Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapie a emoční pohoda u vojenských populací s příznaky posttraumatického stresu

6. ledna 2026 aktualizováno: Walter Reed National Military Medical Center
Arteterapie se používá v celém vojenském zdravotnickém systému k léčbě posttraumatických symptomů, ale existuje omezený výzkum toho, jak je arteterapie schopna obnovit emoční projev a regulaci u členů služby. Tento výzkum doufá, že se dozví o účincích arteterapie na emoční vyjádření a regulaci u členů služby a také na neurologické systémy v práci. Pokud se účastník rozhodne zúčastnit se této studie, zúčastní se deseti sezení po dobu dvanácti týdnů. Prvním setkáním bude rozhovor a sebehodnotící dotazníky ke shromažďování informací o různých příznacích, zkušenostech a osobnostních rysech a vyšetření magnetickou rezonancí. Během vyšetření magnetickou rezonancí budou účastníci požádáni, aby provedli úkol, při kterém se jim zobrazí série neutrálních a negativních snímků. Prostředních osm sezení budou jednohodinové arteterapeutické sezení s certifikovaným arteterapeutem. Poslední sezení se bude skládat ze stejných sebehodnoticích dotazníků a dalšího vyšetření magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arteterapie se s velkým úspěchem používá v celém vojenském zdravotnickém systému (MHS) jako součást interdisciplinárních léčebných programů, ale existuje omezený výzkum toho, jak tato arteterapie funguje. Účelem tohoto výzkumu je proto dozvědět se o účincích arteterapie na emoční projevy a regulaci u členů služby a také o dopadu arteterapie na mozkové systémy. Pokud se účastník rozhodne zúčastnit se této studie, zúčastní se deseti sezení po dobu deseti až dvanácti týdnů. První a desáté sezení této výzkumné studie bude zahrnovat rozhovory a sebehodnotící dotazníky pro sběr informací o různých příznacích, zkušenostech a osobnostních rysech a skenování magnetickou rezonancí (MRI). Během vyšetření magnetickou rezonancí budou účastníci požádáni, aby provedli úkol, při kterém se jim zobrazí série neutrálních a negativních snímků. Tyto sezení budou trvat asi 2,5 až 3 hodiny. Sezení dvě až devět budou zahrnovat hodinové arteterapeutické sezení s certifikovaným arteterapeutem. Arteterapeutická sezení jsou také považována za výzkumné intervence.

Existuje riziko, že účastníci mohou zažít zvýšenou psychickou nebo emocionální úzkost nebo frustraci při diskuzi o traumatických událostech během intervenčních sezení uměleckého výzkumu nebo během dotazníků nebo rozhovorů. Účastníci mohou zaznamenat snížení příznaků spojených s posttraumatickým stresem (PTS), mírným traumatickým poraněním mozku (mTBI) a/nebo jinými psychickými poruchami zdraví prostřednictvím procesu arteterapie. Neexistuje však žádná záruka, že účastníci budou mít prospěch z účasti v tomto výzkumu. Alternativně k tomuto výzkumu mohou účastníci mluvit s vaším lékařem o arteterapii nebo jiných terapeutických možnostech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Nábor
        • National Intrepid Center Of Excellence
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chandler Rhodes, Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anjan Chatterjee, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Spojené státy, 22060
        • Nábor
        • ISC at Fort Belvoir
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gioia Chilton, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DEERS Způsobilé
  • Active Duty nebo Veteran se během posledních 5 let oddělili
  • Významné symptomy posttraumatického stresu (skóre >/=31 na PCL-5)

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžké, těžké nebo penetrující poranění mozku v anamnéze
  • Anamnéza psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • Anamnéza roztroušené sklerózy, Huntingtonovy choroby nebo Alzheimerovy choroby
  • Anamnéza mrtvice nebo infarktu myokardu
  • Nádor na mozku v anamnéze
  • Historie záchvatů
  • Rozpory pro MRI (například účastníci budou vyloučeni z důvodu těhotenství, kovových implantátů nebo podezření na šrapnel, aneuryzma/intrakraniální klipy, kardiostimulátory nebo implantovaná programovatelná zařízení nebo pumpy)
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Historie předchozího působení arteterapie
  • Porucha užívání účinné látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arteterapeutické rameno
8 týdnů individuální arteterapie
Behaviorální: Arteterapie
Během intervenčního sezení uměleckého výzkumu vás arteterapeut provede tvorbou různých druhů umění a může strávit čas tím, že se vás bude ptát na umělecká díla, jak kácíte, stejně jako na vaše minulé zkušenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem je analýza funkčních neurozobrazovacích metrik
Časové okno: Základní hodnota

Primárním výsledným měřítkem je analýza funkčních MRI dat v klidovém stavu a při úkolu, která zahrnuje, ale neomezuje se na, měření funkční konektivity mezi oblastmi mozku v klidu a během úkolu, jakož i vzorce funkční aktivace během úkolu.

MRI a série úkolových fMRI sekvencí.
Základní hodnota
Primárním měřeným výsledkem je analýza funkcionálních neurozobrazovacích metrik
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů

Primárním výsledným měřítkem je analýza funkčních MRI dat v klidovém stavu a během úlohy, která zahrnuje funkční konektivitu mezi mozkovými oblastmi v klidu a během úlohy, stejně jako funkční aktivační vzorce během úlohy.

MRI a série funkčních MRI sekvencí založených na úlohách.
Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Časové okno: Výchozí hodnota
20položkový nástroj, který měří alexitymii definovanou jako potíže s identifikací a popisem emocí. 20položkový nástroj, který měří alexitymii definovanou jako potíže s identifikací a popisem emocí. Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 1 = rozhodně nesouhlasím a 5 = rozhodně souhlasím.
Výchozí hodnota
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 14 týdnů
20položkový nástroj, který měří alexithymii, definovanou jako potíže s identifikací a popisem emocí. Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím.
Po dobu trvání studie, v průměru 14 týdnů
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu podle Diagnostického a statistického manuálu pět (DSM-V) (PCL-5)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dvacetipoložková sebeposuzovací škála 20 příznaků PTSD podle DSM-5. Respondenti hodnotí, do jaké míry je "v posledním měsíci obtěžoval daný problém". Položky se hodnotí na škále od 0 ("vůbec ne") do 4 ("extrémně")
Výchozí hodnota
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro Diagnostický a statistický manuál pět (DSM-V) (PCL-5)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů
20položková sebeposuzovací škála 20 symptomů PTSD podle DSM-5. Respondenti hodnotí, jak moc je "v posledním měsíci obtěžoval daný problém". Položky jsou hodnoceny na škále od 0 ("vůbec ne") do 4 ("velmi výrazně")
Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu podle Diagnostického a statistického manuálu pět (DSM-V) (PCL-5)
Časové okno: Dokončení studie, průměrně šest až osm měsíců
20položkový dotazník pro sebehodnocení 20 příznaků PTSD podle DSM-5. Respondenti hodnotí, jak moc je "daný problém v posledním měsíci obtěžoval". Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 ("vůbec ne") do 4 ("extrémně")
Dokončení studie, průměrně šest až osm měsíců
Inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník vyplňovaný samotným účastníkem, který měří běžné postkomocionální příznaky.
Závažnost každého příznaku za poslední dva týdny se hodnotí na stupnici od (0) žádný do (4) velmi závažný
Výchozí hodnota
Inventář neurobehaviorálních příznaků (NSI)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů
Dotazník vyplňovaný samotnými účastníky, který měří běžné příznaky po otřesu mozku. Závažnost každého příznaku, jak byl prožíván během posledních dvou týdnů, je hodnocena na stupnici od (0) žádný do (4) velmi závažný
Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů
Inventář neurobehaviorálních příznaků (NSI)
Časové okno: Dokončení studie, v průměru šest až osm měsíců
Dotazník vyplňovaný samotnými účastníky, který měří běžné příznaky po otřesu mozku. Závažnost každého příznaku, jak byl prožíván v posledních dvou týdnech, je hodnocena na škále od (0) žádný do (4) velmi závažný.
Dokončení studie, v průměru šest až osm měsíců
Škála obecné sebeúčinnosti (GSES)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník pro sebehodnocení, který předpovídá zvládání a přizpůsobení se stresujícím životním událostem. Míra, do jaké účastník souhlasí s každým tvrzením, se měří na stupnici od 1 (vůbec neplatí) do 4 (přesně platí).
Výchozí hodnota
Škála všeobecné sebeúčinnosti (GSES)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů
Dotazník pro sebehodnocení, který předpovídá zvládání a přizpůsobování se stresujícím životním událostem. Míra, do jaké účastník souhlasí s každým tvrzením, je měřena na škále od 1 (vůbec neplatí) do 4 (přesně platí).
Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů
Škála všeobecné sebeúčinnosti (GSES)
Časové okno: Dokončení studie, v průměru šest až osm měsíců
Dotazník pro vlastní vyhodnocení, který předpovídá zvládání a přizpůsobování se stresujícím životním událostem. Míra, do jaké účastník souhlasí s každým tvrzením, se měří na stupnici od 1 (vůbec neplatí) do 4 (přesně platí).
Dokončení studie, v průměru šest až osm měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník pro sebehodnocení, který slouží k screeningu generalizované úzkostné poruchy. Doporučený práh pro další vyšetření je skóre 10 nebo vyšší.
Výchozí hodnota
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 14 týdnů
Dotazník pro vlastní hodnocení, který slouží k screeningu generalizované úzkostné poruchy. Doporučený práh pro další vyšetření je skóre 10 nebo vyšší
Po dobu trvání studie, v průměru 14 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Dokončení studie, v průměru šest až osm měsíců
Dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který slouží k screeningu generalizované úzkostné poruchy. Doporučený práh pro další vyšetření je skóre 10 a více.
Dokončení studie, v průměru šest až osm měsíců
Dotazník seberegulace (SRQ)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník pro sebehodnocení, který měří schopnost rozvíjet, realizovat a flexibilně udržovat plánované chování. Míra, do jaké účastník souhlasí s každým tvrzením, je hodnocena na stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Výchozí hodnota
Dotazník seberegulace (SRQ)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů
Dotazník pro vlastní hodnocení, který měří schopnost rozvíjet, implementovat a flexibilně udržovat plánované chování. Míra, s jakou účastník souhlasí s každým tvrzením, je hodnocena na škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů
Dotazník seberegulace (SRQ)
Časové okno: Dokončení studie, v průměru šest až osm měsíců
Dotazník, který vyplňuje sám účastník a měří schopnost rozvíjet, realizovat a pružně udržovat plánované chování. Míra, do jaké účastník souhlasí s každým tvrzením, se hodnotí na stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Dokončení studie, v průměru šest až osm měsíců
Škála vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník pro vlastní posouzení, který měří míru vnímaného stresu u účastníka. Četnost, s jakou účastník zažívá každou událost, se hodnotí na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Výchozí hodnota
Škála vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Až do dokončení studie, v průměru 14 týdnů
Dotazník vyplňovaný samotnými účastníky, který měří míru vnímaného stresu.
Četnost, s jakou účastník zažívá jednotlivé události, se hodnotí na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Až do dokončení studie, v průměru 14 týdnů
Škála vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Dokončení studie, v průměru šest až osm měsíců
Dotazník pro vlastní vyplnění, který měří míru vnímaného stresu u účastníka. Četnost, s jakou účastník zažívá jednotlivé události, se hodnotí na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Dokončení studie, v průměru šest až osm měsíců
Revidovaný dotazník pomáhající aliance (HAQ-II)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů
Dotazník vyplňovaný samotným účastníkem, který měří sílu vazby mezi klientem a terapeutem. Míra, s jakou účastník souhlasí s každým tvrzením, je hodnocena na škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím)
Během dokončení studie, v průměru 14 týdnů
Moral Injury Events Scale (MIES)
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník pro vlastní vyplnění, který měří potenciálně morálně zraňující události. Každá fráze je hodnocena na Likertově škále od 1 (zcela souhlasím) do 6 (zcela nesouhlasím).
Výchozí hodnota
Škála událostí morálního zranění (MIES)
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 14 týdnů
Dotazník pro sebehodnocení, který měří potenciálně morálně poškozující události. Každé tvrzení se hodnotí na Likertově škále od 1 (naprosto souhlasím) do 6 (naprosto nesouhlasím).
Po dobu trvání studie, v průměru 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Walter Reed National Military Medical Center

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
Uniformed Services University of the Health Sciences
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chandler Rhodes, PhD, WRNMMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-13476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit