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具有创伤后应激症状的军人的艺术疗法和情绪健康

艺术疗法在整个军事卫生系统中用于治疗创伤后症状,但关于艺术疗法如何能够恢复服务人员的情绪表达和调节的研究有限。 这项研究希望了解艺术治疗对服务人员的情绪表达和调节以及工作中的神经系统的影响。 如果参与者选择参加这项研究,他或她将在 12 周的时间内参加 10 场会议。 第一节将是面谈和自我评估问卷,以收集有关各种症状、经历和性格特征的信息,以及 MRI 扫描。 在 MRI 扫描期间,将要求参与者执行一项任务,向他们展示一系列中性和负面图像。 中间的八节课将是一个小时的艺术治疗课,由一位经过认证的艺术治疗师进行。 最后一次会议将包括相同的自我评估问卷和另一次 MRI 扫描。

研究概览

详细说明

艺术疗法作为跨学科治疗计划的一部分在整个军事卫生系统 (MHS) 中得到广泛应用,并取得了巨大成功,但关于这种艺术疗法如何运作的研究却很有限。 因此,本研究的目的是了解艺术疗法对现役军人情绪表达和调节的影响,以及艺术疗法对大脑系统的影响。 如果参与者选择参加这项研究,他或她将在 10 到 12 周的时间内参加 10 场会议。 本研究的第一节和第十节将包括访谈和自我评估问卷,以收集有关各种症状、经历和性格特征的信息,以及磁共振成像 (MRI) 扫描。 在 MRI 扫描期间,将要求参与者执行一项任务,向他们展示一系列中性和负面图像。 这些会议将持续约 2.5 至 3 小时。 第二至九节课将包括由经过认证的艺术治疗师进行的一小时艺术治疗课。 艺术治疗课程也被视为研究干预。

在艺术研究干预会议期间或在问卷调查或访谈期间讨论创伤事件时,参与者可能会经历更多的心理或情绪困扰或沮丧。 通过艺术治疗过程,参与者可能会减轻与创伤后应激障碍 (PTS)、轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 和/或其他心理健康障碍相关的症状。 但是,不能保证参与者会从参与这项研究中受益。 作为这项研究的替代方案,参与者可以与您的医生讨论艺术疗法或其他治疗方案。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • 招聘中
        • National Intrepid Center Of Excellence
        • 首席研究员:
          • Chandler Rhodes, Ph.D.
        • 首席研究员:
          • Anjan Chatterjee, Ph.D.
        • 接触:
        • 接触:
    • Virginia
      • Fort Belvoir、Virginia、美国、22060
        • 招聘中
        • ISC at Fort Belvoir
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gioia Chilton, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合条件的鹿
  • 在过去 5 年内离职的现役或退伍军人
  • 显着的创伤后应激症状(PCL-5 得分 >/=31)

排除标准:

  • 中度、重度或穿透性脑损伤史
  • 精神障碍、双相情感障碍或主动自杀或杀人意念的病史
  • 多发性硬化症、亨廷顿病或阿尔茨海默病病史
  • 中风或心肌梗塞病史
  • 脑肿瘤史
  • 癫痫发作史
  • MRI 的矛盾(例如,参与者将因怀孕、金属植入物或疑似弹片、动脉瘤/颅内夹、心脏起搏器或植入的可编程设备或泵而被排除)
  • 无法提供知情同意
  • 以前接触过艺术治疗的历史
  • 活性物质使用障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:艺术治疗臂
8周的个人艺术治疗
在艺术研究干预会议期间,艺术治疗师将引导您完成各种类型的艺术创作,并可能会花时间询问您关于艺术品、您的感受以及您过去的经历。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局指标是对功能性神经影像指标的分析
大体时间:基线

主要结果指标是分析静息态和任务态功能磁共振成像数据,包括但不限于静息态和任务态下脑区之间的功能连接性测量以及任务态下的功能激活模式。

磁共振成像和一系列任务态功能磁共振成像序列。

基线
主要结局指标是对功能性神经影像学指标的分析
大体时间:直至研究完成,平均14周

主要结局指标是对静息态和任务态功能磁共振成像数据的分析,包括但不限于静息和任务期间脑区之间的功能连接性测量,以及任务期间的功能激活模式。

磁共振成像和一系列任务态功能磁共振成像序列。

直至研究完成,平均14周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多伦多述情障碍量表 (TAS-20)
大体时间:基线
一种包含20个条目的工具,用于测量述情障碍,即难以识别和描述情绪。 一种包含20个条目的工具,用于测量述情障碍,即难以识别和描述情绪。 条目采用5点李克特量表评分,其中1=非常不同意,5=非常同意。
基线
多伦多述情障碍量表 (TAS-20)
大体时间:直至研究完成,平均14周
一种包含20个条目的工具,用于测量述情障碍,即难以识别和描述情绪。 条目采用5点李克特量表进行评分,其中1=非常不同意,5=非常同意。
直至研究完成,平均14周
创伤后应激障碍诊断与统计手册第五版(DSM-V)检查清单(PCL-5)
大体时间:基线
一份包含20个项目的自我报告量表,用于评估DSM-5中PTSD的20种症状。 受访者需评估"在过去一个月内该问题对其困扰的程度"。 项目评分范围从0("完全没有")到4("极其严重")
基线
创伤后应激障碍检查表,用于《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-V)(PCL-5)
大体时间:直到研究完成,平均14周
一项包含20个项目的自我报告量表,用于评估DSM-5中PTSD的20种症状。 受访者需评价"在过去一个月中,该问题对其造成的困扰程度"。 项目评分采用0("完全没有")到4("极度")的量表进行评定
直到研究完成,平均14周
创伤后应激障碍诊断与统计手册第五版(DSM-V)检查表(PCL-5)
大体时间:研究完成,平均六到八个月
一项包含20个条目的自评量表,用于评估DSM-5中PTSD的20种症状。 受访者需评估"在过去一个月内该问题对其造成的困扰程度"。 条目评分采用0("完全没有")至4("极其严重")的等级量表
研究完成,平均六到八个月
神经行为症状量表 (NSI)
大体时间:基线
一种自我报告的问卷,用于衡量常见的脑震荡后症状。 过去两周内经历的每种症状的严重程度按等级评定,从(0)无症状到(4)非常严重
基线
神经行为症状量表(NSI)
大体时间:截至研究完成,平均14周
一份自我报告的问卷,用于测量常见的脑震荡后症状。 过去两周内经历的每种症状的严重程度按照从(0)无到(4)非常严重的等级进行评分
截至研究完成,平均14周
神经行为症状量表(NSI)
大体时间:研究完成,平均六至八个月
一份自我报告问卷,用于测量常见的脑震荡后症状。 过去两周内经历的每种症状严重程度按照(0)无症状到(4)非常严重的等级进行评分
研究完成,平均六至八个月
通用自我效能感量表 (GSES)
大体时间:基线
一种自我报告问卷,用于预测应对和适应压力性生活事件的能力。 参与者对每个陈述的同意程度采用1分(完全不符合)到4分(完全符合)的量表进行测量。
基线
一般自我效能感量表 (GSES)
大体时间:直至研究完成,平均14周
一种自我报告问卷,用于预测对压力性生活事件的应对和适应能力。 参与者对每个陈述的同意程度按1(完全不符合)到4(完全符合)的等级进行测量。
直至研究完成,平均14周
一般自我效能量表(GSES)
大体时间:研究完成,平均需要六至八个月
一份自我报告问卷,用于预测个体应对和适应压力性生活事件的能力。 参与者对每个陈述的认同程度通过1(完全不符合)到4(完全符合)的等级进行测量。
研究完成,平均需要六至八个月
广泛性焦虑障碍-7 (GAD-7)
大体时间:基线
一份用于筛查广泛性焦虑障碍的自评问卷。 推荐进一步评估的阈值为10分或更高
基线
广泛性焦虑障碍-7(GAD-7)
大体时间:至研究完成,平均14周
一种用于筛查广泛性焦虑症的自我评估问卷。 建议进一步评估的阈值为10分或更高
至研究完成,平均14周
广泛性焦虑症-7 (GAD-7)
大体时间:研究完成,平均需要六到八个月
一种用于筛查广泛性焦虑障碍的自我评定问卷。 建议进一步评估的阈值为10分或更高
研究完成,平均需要六到八个月
自我调节问卷(SRQ)
大体时间:基线
一种自我报告问卷,用于衡量制定、实施和灵活维持计划行为的能力。 参与者对每个陈述的同意程度按1(强烈不同意)到5(强烈同意)的等级进行评分。
基线
自我调节问卷 (SRQ)
大体时间:直至研究完成,平均14周
一种自我报告问卷,用于衡量制定、实施和灵活维持计划行为的能力。 参与者对每个陈述的同意程度按1(强烈不同意)到5(强烈同意)的等级进行评分。
直至研究完成,平均14周
自我调节问卷 (SRQ)
大体时间:研究完成,平均需要六到八个月
一份自我报告问卷,用于衡量制定、实施和灵活维持计划行为的能力。 参与者对每个陈述的同意程度按1(强烈不同意)到5(强烈同意)的等级进行评分。
研究完成,平均需要六到八个月
感知压力量表 (PSS)
大体时间:基线
一种衡量参与者感知压力水平的自评问卷。 参与者以0(从未)到4(非常频繁)的等级评定其经历每个事件的频率。
基线
感知压力量表 (PSS)
大体时间:直至研究完成,平均14周
一份测量参与者感知压力水平的自评问卷。参与者根据0(从不)到4(非常频繁)的量表,评估每种事件的发生频率。
直至研究完成,平均14周
感知压力量表 (PSS)
大体时间:研究完成,平均需要六到八个月
一份用于衡量参与者感知压力水平的自陈式问卷。 参与者对每个事件的发生频率进行评分,评分范围从0(从不)到4(非常频繁)。
研究完成,平均需要六到八个月
修订版帮助联盟问卷(HAQ-II)
大体时间:直至研究完成,平均14周
一种用于衡量来访者与治疗师联盟强度的自评问卷。 参与者对每项陈述的同意程度采用1分(强烈不同意)到6分(强烈同意)的等级进行评定
直至研究完成,平均14周
道德伤害事件量表 (MIES)
大体时间:基线
一项衡量潜在道德伤害事件的自我报告调查。 每个陈述按1(非常同意)到6(非常不同意)的李克特量表进行反应。
基线
道德伤害事件量表 (MIES)
大体时间:直至研究完成,平均14周
一份测量潜在道德伤害事件的自我报告调查。 每个表述按照1(非常同意)到6(非常不同意)的李克特量表进行反应。
直至研究完成,平均14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月7日

首次发布 (实际的)

2022年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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