Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstterapi och emotionellt välbefinnande i militära populationer med posttraumatiska stresssymtom

Konstterapi används inom det militära hälsosystemet för behandling av posttraumatiska symtom, men det finns begränsad forskning om hur konstterapi kan återställa känslomässiga uttryck och reglering hos tjänstemedlemmar. Denna forskning hoppas kunna lära sig om effekterna av konstterapi på känslomässiga uttryck och reglering hos tjänstemedlemmar såväl som de neurologiska systemen på jobbet. Om en deltagare väljer att delta i denna studie kommer han eller hon att delta i tio sessioner under en period av tolv veckor. Den första sessionen kommer att vara en intervju och självutvärderingsfrågeformulär för att samla in information om en mängd olika symtom, upplevelser och personlighetsdrag, och en MR-undersökning. Under MR-skanningen kommer deltagarna att bli ombedda att utföra en uppgift där de kommer att visas en serie neutrala och negativa bilder. De mittersta åtta sessionerna kommer att vara en timmes konstterapisessioner med en certifierad konstterapeut. Den sista sessionen kommer att bestå av samma självutvärderingsfrågeformulär och ytterligare en MR-undersökning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Konstterapi används inom det militära hälsosystemet (MHS) som en del av tvärvetenskapliga behandlingsprogram med stor framgång, men det finns begränsad forskning om hur denna konstterapi fungerar. Därför är syftet med denna forskning att lära sig om effekterna av konstterapi på känslomässiga uttryck och reglering hos tjänstemedlemmar samt effekterna av konstterapi på hjärnsystem. Om en deltagare väljer att delta i denna studie kommer han eller hon att delta i tio sessioner under en period av tio till tolv veckor. Den första sessionen och den tionde sessionen i denna forskningsstudie kommer att innehålla intervjuer och självutvärderingsfrågeformulär för att samla in information om en mängd olika symtom, upplevelser och personlighetsdrag, och en magnetisk resonanstomografi (MRT). Under MR-skanningen kommer deltagarna att bli ombedda att utföra en uppgift där de kommer att visas en serie neutrala och negativa bilder. Dessa sessioner kommer att vara cirka 2,5 till 3 timmar. Sessionerna två till nio kommer att innehålla en timmes konstterapisessioner med en certifierad konstterapeut. Konstterapisessionerna betraktas också som forskningsinterventioner.

Det finns risk att deltagarna kan uppleva ökad psykologisk eller emotionell ångest eller frustration när de diskuterar traumatiska händelser under antingen konstforskningsinterventionssessionerna eller under frågeformulären eller intervjuerna. Deltagarna kan uppleva en minskning av symtom associerade med posttraumatisk stress (PTS), mild traumatisk hjärnskada (mTBI) och/eller andra psykologiska hjärtsjukdomar genom konstterapiprocessen. Det finns dock ingen garanti för att deltagarna kommer att ha nytta av att vara med i denna forskning. Som ett alternativ till denna forskning kan deltagarna prata med din läkare om konstterapi eller andra terapeutiska alternativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HJORT Kvalificerade
  • Active Duty eller Veteran separerad inom de senaste 5 åren
  • Signifikanta posttraumatiska stresssymptom (poäng >/=31 på PCL-5)

Exklusions kriterier:

  • Historik av måttlig, svår eller penetrerande hjärnskada
  • Historik med psykotisk störning, bipolär sjukdom eller aktiv självmordstankar eller mordtanke
  • Historik av multipel skleros, Huntingtons sjukdom eller Alzheimers sjukdom
  • Historik av stroke eller hjärtinfarkt
  • Historik om hjärntumör
  • Historia av anfall
  • Motsägelser för MRT (till exempel kommer deltagare att uteslutas för graviditet, metallimplantat eller misstänkt splitter, aneurysm/intrakraniella klämmor, pacemakers eller implanterade programmerbara enheter eller pumpar)
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Historik om tidigare exponering för konstterapi
  • Störning vid användning av aktiv substans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Art Therapy Arm
8 veckors individuell konstterapi
Under konstforskningsinterventionssessionen kommer konstterapeuten att leda dig genom skapandet av olika typer av konst och kan ägna tid åt att fråga dig om konstverket, hur du avverkar, såväl som dina tidigare erfarenheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära utfallsmåttet är analys av funktionella neuroavbildningsmått
Tidsram: Vecka 1

Det primära utfallsmåttet är analysen av vilotillstånd och uppgiftsbaserade funktionella MRT-data som endast inkluderar funktionella anslutningsmått mellan hjärnregioner i vila och under uppgiften samt funktionella aktiveringsmönster under uppgiften.

MRT och en serie uppgiftsbaserade fMRI-sekvenser.

Vecka 1
Det primära utfallsmåttet är analys av funktionella neuroavbildningsmått
Tidsram: Vecka 10

Det primära utfallsmåttet är analysen av vilotillstånd och uppgiftsbaserade funktionella MRT-data som endast inkluderar funktionella anslutningsmått mellan hjärnregioner i vila och under uppgiften samt funktionella aktiveringsmönster under uppgiften.

MRT och en serie uppgiftsbaserade fMRI-sekvenser.

Vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsram: Vecka 1
Ett instrument med 20 artiklar som mäter alexithymi definierat som problem med att identifiera och beskriva känslor. Ett instrument med 20 artiklar som mäter alexithymi definierat som problem med att identifiera och beskriva känslor. Objekten betygsätts med en 5-gradig Likert-skala där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med.
Vecka 1
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsram: Vecka 10
Ett instrument med 20 artiklar som mäter alexithymi definierat som problem med att identifiera och beskriva känslor. Objekten betygsätts med en 5-gradig Likert-skala där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med.
Vecka 10
PTSD-checklista för diagnostik- och statistikhandboken fem (DSM-V) (PCL-5)
Tidsram: Vecka 1
Ett självrapporteringsmått på 20 artiklar av de 20 DSM-5-symtomen på PTSD. Respondenterna bedömer hur mycket de var "besvärade av det problemet under den senaste månaden". Föremål betygsätts på en skala som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt")
Vecka 1
PTSD-checklista för diagnostik- och statistikhandboken fem (DSM-V) (PCL-5)
Tidsram: Vecka 10
Ett självrapporteringsmått på 20 artiklar av de 20 DSM-5-symtomen på PTSD. Respondenterna bedömer hur mycket de var "besvärade av det problemet under den senaste månaden". Föremål betygsätts på en skala som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt")
Vecka 10
Inventering av neurobeteendesymtom (NSI)
Tidsram: Vecka 1
Ett självrapporterat frågeformulär som mäter vanliga symtom efter hjärnskakning. Svårighetsgraden av varje symtom som upplevts under de senaste två veckorna bedöms på en skala (0) ingen till (4) mycket allvarlig
Vecka 1
Inventering av neurobeteendesymtom (NSI)
Tidsram: Vecka 10
Ett självrapporterat frågeformulär som mäter vanliga symtom efter hjärnskakning. Svårighetsgraden av varje symtom som upplevts under de senaste två veckorna bedöms på en skala (0) ingen till (4) mycket allvarlig
Vecka 10
General Self Efficacy Scale (GSES)
Tidsram: Vecka 1
Ett frågeformulär för självrapportering som förutsäger att hantera och anpassa sig till stressande livshändelser. I vilken utsträckning deltagaren håller med om varje påstående mäts på en skala från 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant).
Vecka 1
General Self Efficacy Scale (GSES)
Tidsram: Vecka 10
Ett frågeformulär för självrapportering som förutsäger att hantera och anpassa sig till stressande livshändelser. I vilken utsträckning deltagaren håller med om varje påstående mäts på en skala från 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant).
Vecka 10
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Vecka 1
Ett självskattat frågeformulär som screenar för generaliserat ångestsyndrom. En rekommenderad tröskel för ytterligare utvärdering är en poäng på 10 eller högre
Vecka 1
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Vecka 10
Ett självskattat frågeformulär som screenar för generaliserat ångestsyndrom. En rekommenderad tröskel för ytterligare utvärdering är en poäng på 10 eller högre
Vecka 10
Självregleringsfrågeformulär (SRQ)
Tidsram: Vecka 1
Ett självrapporteringsformulär som mäter förmågan att utveckla, implementera och flexibelt upprätthålla planerat beteende. I vilken utsträckning deltagaren instämmer i varje påstående bedöms på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
Vecka 1
Självregleringsfrågeformulär (SRQ)
Tidsram: Vecka 10
Ett självrapporteringsformulär som mäter förmågan att utveckla, implementera och flexibelt upprätthålla planerat beteende. I vilken utsträckning deltagaren instämmer i varje påstående bedöms på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
Vecka 10
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Vecka 1
Ett självrapporteringsformulär som mäter nivån av upplevd stress för en deltagare. Hur ofta deltagaren upplever varje evenemang betygsätts på en skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Vecka 1
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Vecka 10
Ett självrapporteringsformulär som mäter nivån av upplevd stress för en deltagare. Hur ofta deltagaren upplever varje evenemang betygsätts på en skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Vecka 10
Reviderad Helping Alliance Questionnaire (HAQ-II)
Tidsram: Vecka 10
Ett självrapporteringsformulär som mäter styrkan i klientterapeutalliansen. I vilken utsträckning deltagaren håller med om varje påstående bedöms på en skala från 1 (håller inte med) till 6 (instämmer helt)
Vecka 10
Moral Injury Event Scale (MIES)
Tidsram: Vecka 1
En självrapporteringsundersökning som mäter potentiellt moraliskt skadliga händelser. Varje fras reageras på en Likert-skala från 1 (Instämmer helt) till 6 (håller inte med starkt).
Vecka 1
Moral Injury Event Scale (MIES)
Tidsram: Vecka 10
En självrapporteringsundersökning som mäter potentiellt moraliskt skadliga händelser. Varje fras reageras på en Likert-skala från 1 (Instämmer helt) till 6 (håller inte med starkt).
Vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chandler Rhodes, PhD, WRNMMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konstterapi

3
Prenumerera