Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Арт-терапия и эмоциональное благополучие военнослужащих с симптомами посттравматического стресса

6 марта 2024 г. обновлено: Walter Reed National Military Medical Center
Арт-терапия используется в Военной системе здравоохранения для лечения посттравматических симптомов, но существует ограниченное количество исследований того, как арт-терапия способна восстановить эмоциональное выражение и регуляцию у военнослужащих. Это исследование надеется узнать о влиянии арт-терапии на эмоциональное выражение и регулирование у военнослужащих, а также на работу неврологических систем. Если участник решит участвовать в этом исследовании, он или она будет посещать десять сессий в течение двенадцати недель. Первая сессия будет представлять собой интервью и опросники для самооценки для сбора информации о различных симптомах, переживаниях и личностных чертах, а также МРТ. Во время МРТ участникам будет предложено выполнить задание, в котором им будет показана серия нейтральных и негативных изображений. Средние восемь сеансов будут одночасовыми сеансами арт-терапии с сертифицированным арт-терапевтом. Последняя сессия будет состоять из тех же анкет самооценки и еще одного МРТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Арт-терапия с большим успехом используется в Военной системе здравоохранения (MHS) как часть междисциплинарных лечебных программ, но исследования того, как работает эта арт-терапия, ограничены. Таким образом, цель этого исследования - узнать о влиянии арт-терапии на эмоциональное выражение и регулирование у военнослужащих, а также о влиянии арт-терапии на системы мозга. Если участник решит участвовать в этом исследовании, он или она будет посещать десять сессий в течение периода от десяти до двенадцати недель. Первая сессия и десятая сессия этого исследования будут включать в себя интервью и опросники для самооценки для сбора информации о различных симптомах, переживаниях и личностных чертах, а также магнитно-резонансную томографию (МРТ). Во время МРТ участникам будет предложено выполнить задание, в котором им будет показана серия нейтральных и негативных изображений. Эти занятия будут длиться от 2,5 до 3 часов. Сеансы со второго по девятый будут включать часовые сеансы арт-терапии с сертифицированным арт-терапевтом. Сеансы арт-терапии также считаются исследовательскими вмешательствами.

Существует риск того, что участники могут испытать повышенный психологический или эмоциональный стресс или разочарование при обсуждении травматических событий либо во время интервенционных сеансов арт-исследования, либо во время анкетирования или интервью. Участники могут испытывать уменьшение симптомов, связанных с посттравматическим стрессом (ПТС), легкой черепно-мозговой травмой (мЧМТ) и / или другими психологическими расстройствами здоровья в процессе арт-терапии. Однако нет никакой гарантии, что участники получат пользу от участия в этом исследовании. В качестве альтернативы этому исследованию участники могут поговорить со своим врачом об арт-терапии или других терапевтических возможностях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • Рекрутинг
        • National Intrepid Center of Excellence
        • Главный следователь:
          • Chandler Rhodes, Ph.D.
        • Главный следователь:
          • Anjan Chatterjee, Ph.D.
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • DEERS
  • Военнослужащий или ветеран, уволенный в течение последних 5 лет
  • Значительные симптомы посттравматического стресса (оценка >/=31 по PCL-5)

Критерий исключения:

  • В анамнезе умеренная, тяжелая или проникающая травма головного мозга.
  • Психотическое расстройство, биполярное расстройство или активные суицидальные или убийственные мысли в анамнезе.
  • Рассеянный склероз, болезнь Хантингтона или болезнь Альцгеймера в анамнезе.
  • История инсульта или инфаркта миокарда
  • История опухоли головного мозга
  • История приступов
  • Противоречия для МРТ (например, участники будут исключены из-за беременности, металлических имплантатов или подозрения на осколки, аневризмы/внутричерепные зажимы, кардиостимуляторы или имплантированные программируемые устройства или насосы)
  • Невозможно дать информированное согласие
  • История предыдущего воздействия арт-терапии
  • Расстройство, связанное с употреблением активного вещества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Арт-терапия Рука
8 недель индивидуальной арт-терапии
Поведенческий: Арт-терапия
Во время сеанса арт-исследования арт-терапевт проведет вас через создание различных видов искусства и может потратить время, расспросив вас о произведении искусства, о том, как вы себя чувствуете, а также о вашем прошлом опыте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная мера результата — это анализ показателей функциональной нейровизуализации.
Временное ограничение: 1 неделя

Первичным показателем результата является анализ данных функциональной МРТ, основанных на состоянии покоя и задаче, которые включают в себя только измерения функциональной связи между областями мозга в состоянии покоя и во время задачи, а также паттерны функциональной активации во время задачи.

МРТ и серия последовательностей фМРТ на основе задач.
1 неделя
Первичная мера результата — это анализ показателей функциональной нейровизуализации.
Временное ограничение: Неделя 10

Первичным показателем результата является анализ данных функциональной МРТ, основанных на состоянии покоя и задаче, которые включают в себя только измерения функциональной связи между областями мозга в состоянии покоя и во время задачи, а также паттерны функциональной активации во время задачи.

МРТ и серия последовательностей фМРТ на основе задач.
Неделя 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала алекситимии Торонто (TAS-20)
Временное ограничение: 1 неделя
Инструмент из 20 пунктов, который измеряет алекситимию, определяемую как проблемы с идентификацией и описанием эмоций. Инструмент из 20 пунктов, который измеряет алекситимию, определяемую как проблемы с идентификацией и описанием эмоций. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен.
1 неделя
Шкала алекситимии Торонто (TAS-20)
Временное ограничение: Неделя 10
Инструмент из 20 пунктов, который измеряет алекситимию, определяемую как проблемы с идентификацией и описанием эмоций. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен.
Неделя 10
Контрольный список ПТСР для пятого Руководства по диагностике и статистике (DSM-V) (PCL-5)
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение самооценки из 20 пунктов 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5. Респонденты оценивают, насколько их «беспокоила эта проблема в прошлом месяце». Пункты оцениваются по шкале от 0 («вовсе нет») до 4 («чрезвычайно»).
1 неделя
Контрольный список ПТСР для пятого Руководства по диагностике и статистике (DSM-V) (PCL-5)
Временное ограничение: Неделя 10
Измерение самооценки из 20 пунктов 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5. Респонденты оценивают, насколько их «беспокоила эта проблема в прошлом месяце». Пункты оцениваются по шкале от 0 («вовсе нет») до 4 («чрезвычайно»).
Неделя 10
Инвентаризация нейроповеденческих симптомов (NSI)
Временное ограничение: 1 неделя
Самостоятельный опросник, который измеряет общие симптомы после сотрясения мозга. Тяжесть каждого симптома за последние две недели оценивается по шкале от (0) отсутствие до (4) очень тяжелое
1 неделя
Инвентаризация нейроповеденческих симптомов (NSI)
Временное ограничение: Неделя 10
Самостоятельный опросник, который измеряет общие симптомы после сотрясения мозга. Тяжесть каждого симптома за последние две недели оценивается по шкале от (0) отсутствие до (4) очень тяжелое
Неделя 10
Общая шкала самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: 1 неделя
Анкета самоотчета, которая прогнозирует способность справляться со стрессовым жизненным событием и адаптироваться к нему. Степень, в которой участник согласен с каждым утверждением, измеряется по шкале от 1 (совершенно неверно) до 4 (совершенно верно).
1 неделя
Общая шкала самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Неделя 10
Анкета самоотчета, которая прогнозирует способность справляться со стрессовым жизненным событием и адаптироваться к нему. Степень, в которой участник согласен с каждым утверждением, измеряется по шкале от 1 (совершенно неверно) до 4 (совершенно верно).
Неделя 10
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 1 неделя
Самооценочный опросник, который выявляет генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемый порог для дальнейшей оценки — 10 или более баллов.
1 неделя
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Неделя 10
Самооценочный опросник, который выявляет генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемый порог для дальнейшей оценки — 10 или более баллов.
Неделя 10
Анкета саморегулирования (SRQ)
Временное ограничение: 1 неделя
Анкета самоотчета, которая измеряет способность разрабатывать, реализовывать и гибко поддерживать запланированное поведение. Степень, в которой участник согласен с каждым утверждением, оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
1 неделя
Анкета саморегулирования (SRQ)
Временное ограничение: Неделя 10
Анкета самоотчета, которая измеряет способность разрабатывать, реализовывать и гибко поддерживать запланированное поведение. Степень, в которой участник согласен с каждым утверждением, оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Неделя 10
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 1 неделя
Анкета самоотчета, которая измеряет уровень воспринимаемого стресса для участника. Насколько часто участник переживает каждое событие, оценивается по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
1 неделя
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Неделя 10
Анкета самоотчета, которая измеряет уровень воспринимаемого стресса для участника. Насколько часто участник переживает каждое событие, оценивается по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Неделя 10
Пересмотренный вопросник Helping Alliance (HAQ-II)
Временное ограничение: Неделя 10
Анкета самоотчета, которая измеряет силу альянса клиента с терапевтом. Степень, в которой участник согласен с каждым утверждением, оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Неделя 10
Шкала событий морального вреда (MIIES)
Временное ограничение: 1 неделя
Самостоятельный опрос, который измеряет потенциально морально вредные события. Каждая фраза оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен).
1 неделя
Шкала событий морального вреда (MIIES)
Временное ограничение: Неделя 10
Самостоятельный опрос, который измеряет потенциально морально вредные события. Каждая фраза оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен).
Неделя 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Walter Reed National Military Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Chandler Rhodes, PhD, WRNMMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-13476

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Арт-терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться