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Terapia artistica e benessere emotivo nelle popolazioni militari con sintomi di stress post-traumatico

6 marzo 2024 aggiornato da: Walter Reed National Military Medical Center
L'arte terapia è utilizzata in tutto il sistema sanitario militare per il trattamento dei sintomi post-traumatici, ma c'è una ricerca limitata su come l'arte terapia sia in grado di ripristinare l'espressione e la regolazione emotiva nei membri del servizio. Questa ricerca spera di conoscere gli effetti dell'arteterapia sull'espressione e la regolazione emotiva nei membri del servizio, nonché sui sistemi neurologici al lavoro. Se un partecipante sceglie di partecipare a questo studio, parteciperà a dieci sessioni per un periodo di dodici settimane. La prima sessione sarà un colloquio e questionari di autovalutazione per raccogliere informazioni su una varietà di sintomi, esperienze e tratti della personalità e una scansione MRI. Durante la scansione MRI, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un'attività in cui verranno mostrate una serie di immagini neutre e negative. Le otto sessioni centrali saranno sessioni di arteterapia di un'ora con un terapista artistico certificato. L'ultima sessione consisterà negli stessi questionari di autovalutazione e un'altra scansione MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arte terapia è utilizzata in tutto il sistema sanitario militare (MHS) come parte di programmi di trattamento interdisciplinare con grande successo, ma la ricerca su come funziona questa arte terapia è limitata. Pertanto, lo scopo di questa ricerca è conoscere gli effetti dell'arteterapia sull'espressione e la regolazione emotiva nei membri del servizio, nonché l'impatto dell'arteterapia sui sistemi cerebrali. Se un partecipante sceglie di partecipare a questo studio, parteciperà a dieci sessioni per un periodo da dieci a dodici settimane. La prima e la decima sessione di questo studio di ricerca includeranno interviste e questionari di autovalutazione per raccogliere informazioni su una varietà di sintomi, esperienze e tratti della personalità e una risonanza magnetica (MRI). Durante la scansione MRI, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un'attività in cui verranno mostrate una serie di immagini neutre e negative. Queste sessioni dureranno da 2,5 a 3 ore circa. Le sessioni da due a nove includeranno sessioni di arteterapia di un'ora con un terapista d'arte certificato. Anche le sedute di arteterapia sono considerate interventi di ricerca.

Esiste il rischio che i partecipanti possano sperimentare un maggiore disagio psicologico o emotivo o frustrazione quando discutono di eventi traumatici durante le sessioni di intervento di ricerca artistica o durante i questionari o le interviste. I partecipanti possono sperimentare una riduzione dei sintomi associati a stress post-traumatico (PTS), lieve trauma cranico (mTBI) e/o altri disturbi psicologici della salute attraverso il processo di arteterapia. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che i partecipanti trarranno beneficio dalla partecipazione a questa ricerca. In alternativa a questa ricerca, i partecipanti possono parlare con il proprio medico di arteterapia o altre opzioni terapeutiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Reclutamento
        • National Intrepid Center of Excellence
        • Investigatore principale:
          • Chandler Rhodes, Ph.D.
        • Investigatore principale:
          • Anjan Chatterjee, Ph.D.
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CERVI Idoneo
  • Servizio attivo o veterano separato negli ultimi 5 anni
  • Sintomi significativi di stress post-traumatico (punteggio >/=31 sul PCL-5)

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesione cerebrale moderata, grave o penetrante
  • Storia di disturbo psicotico, disturbo bipolare o ideazione suicidaria o omicida attiva
  • Storia di sclerosi multipla, morbo di Huntington o morbo di Alzheimer
  • Storia di ictus o infarto del miocardio
  • Storia del tumore al cervello
  • Storia delle convulsioni
  • Contraddizioni per risonanza magnetica (ad esempio, i partecipanti saranno esclusi per gravidanza, impianti metallici o sospetta scheggia, aneurisma/clip intracraniche, pacemaker cardiaci o dispositivi o pompe programmabili impiantati)
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Storia della precedente esposizione all'arteterapia
  • Disturbo da uso di sostanze attive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di arteterapia
8 settimane di arteterapia individuale
Comportamentale: Arteterapia
Durante la sessione di intervento di ricerca artistica, l'arteterapeuta ti guiderà attraverso la creazione di vari tipi di arte e potrebbe dedicare del tempo a chiederti informazioni sull'opera d'arte, su come ti senti e sulle tue esperienze passate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura dell'esito primario è l'analisi delle metriche di neuroimaging funzionale
Lasso di tempo: Settimana 1

La misura dell'esito primario è l'analisi dello stato di riposo e dei dati MRI funzionali basati sull'attività che includono ma misure di connettività funzionale tra le regioni del cervello a riposo e durante l'attività, nonché i modelli di attivazione funzionale durante l'attività.

MRI e una serie di sequenze fMRI basate su attività.
Settimana 1
La misura dell'esito primario è l'analisi delle metriche di neuroimaging funzionale
Lasso di tempo: Settimana 10

La misura dell'esito primario è l'analisi dello stato di riposo e dei dati MRI funzionali basati sull'attività che includono ma misure di connettività funzionale tra le regioni del cervello a riposo e durante l'attività, nonché i modelli di attivazione funzionale durante l'attività.

MRI e una serie di sequenze fMRI basate su attività.
Settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'alessitimia di Toronto (TAS-20)
Lasso di tempo: Settimana 1
Uno strumento di 20 item che misura l'alessitimia definita come difficoltà nell'identificare e descrivere le emozioni. Uno strumento di 20 item che misura l'alessitimia definita come difficoltà nell'identificare e descrivere le emozioni. Gli elementi sono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = assolutamente d'accordo.
Settimana 1
Scala dell'alessitimia di Toronto (TAS-20)
Lasso di tempo: Settimana 10
Uno strumento di 20 item che misura l'alessitimia definita come difficoltà nell'identificare e descrivere le emozioni. Gli elementi sono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = assolutamente d'accordo.
Settimana 10
Lista di controllo PTSD per il manuale di diagnostica e statistica cinque (DSM-V) (PCL-5)
Lasso di tempo: Settimana 1
Una misura di autovalutazione di 20 elementi dei 20 sintomi del DSM-5 di PTSD. Gli intervistati valutano quanto sono stati "infastiditi da quel problema nell'ultimo mese". Gli elementi sono valutati su una scala che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente")
Settimana 1
Lista di controllo PTSD per il manuale di diagnostica e statistica cinque (DSM-V) (PCL-5)
Lasso di tempo: Settimana 10
Una misura di autovalutazione di 20 elementi dei 20 sintomi del DSM-5 di PTSD. Gli intervistati valutano quanto sono stati "infastiditi da quel problema nell'ultimo mese". Gli elementi sono valutati su una scala che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente")
Settimana 10
Inventario dei sintomi neurocomportamentali (NSI)
Lasso di tempo: Settimana 1
Un questionario auto-riportato che misura i comuni sintomi post-concussivi. La gravità di ciascun sintomo sperimentato nelle ultime due settimane è valutata su una scala da (0) nessuno a (4) molto grave
Settimana 1
Inventario dei sintomi neurocomportamentali (NSI)
Lasso di tempo: Settimana 10
Un questionario auto-riportato che misura i comuni sintomi post-concussivi. La gravità di ciascun sintomo sperimentato nelle ultime due settimane è valutata su una scala da (0) nessuno a (4) molto grave
Settimana 10
Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: Settimana 1
Un questionario di autovalutazione che prevede di affrontare e adattarsi a eventi di vita stressanti. La misura in cui il partecipante è d'accordo con ciascuna affermazione è misurata su una scala da 1 (non è affatto vero) a 4 (esattamente vero).
Settimana 1
Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: Settimana 10
Un questionario di autovalutazione che prevede di affrontare e adattarsi a eventi di vita stressanti. La misura in cui il partecipante è d'accordo con ciascuna affermazione è misurata su una scala da 1 (non è affatto vero) a 4 (esattamente vero).
Settimana 10
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Settimana 1
Un questionario autovalutato che controlla il disturbo d'ansia generalizzato. Una soglia raccomandata per un'ulteriore valutazione è un punteggio di 10 o superiore
Settimana 1
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Settimana 10
Un questionario autovalutato che controlla il disturbo d'ansia generalizzato. Una soglia raccomandata per un'ulteriore valutazione è un punteggio di 10 o superiore
Settimana 10
Questionario di autoregolamentazione (SRQ)
Lasso di tempo: Settimana 1
Un questionario di autovalutazione che misura la capacità di sviluppare, implementare e mantenere in modo flessibile il comportamento pianificato. La misura in cui il partecipante è d'accordo con ciascuna affermazione è valutata su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Settimana 1
Questionario di autoregolamentazione (SRQ)
Lasso di tempo: Settimana 10
Un questionario di autovalutazione che misura la capacità di sviluppare, implementare e mantenere in modo flessibile il comportamento pianificato. La misura in cui il partecipante è d'accordo con ciascuna affermazione è valutata su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Settimana 10
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Settimana 1
Un questionario di autovalutazione che misura il livello di stress percepito per un partecipante. La frequenza con cui il partecipante sperimenta ogni evento è valutata su una scala da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Settimana 1
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Settimana 10
Un questionario di autovalutazione che misura il livello di stress percepito per un partecipante. La frequenza con cui il partecipante sperimenta ogni evento è valutata su una scala da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Settimana 10
Questionario Helping Alliance rivisto (HAQ-II)
Lasso di tempo: Settimana 10
Un questionario self-report che misura la forza dell'alleanza terapeuta cliente. La misura in cui il partecipante è d'accordo con ciascuna affermazione è valutata su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo)
Settimana 10
Scala degli eventi di danno morale (MIES)
Lasso di tempo: Settimana 1
Un'indagine self-report che misura gli eventi potenzialmente moralmente dannosi. Ogni frase viene reagita su una scala Likert da 1 (molto d'accordo) a 6 (fortemente in disaccordo).
Settimana 1
Scala degli eventi di danno morale (MIES)
Lasso di tempo: Settimana 10
Un'indagine self-report che misura gli eventi potenzialmente moralmente dannosi. Ogni frase viene reagita su una scala Likert da 1 (molto d'accordo) a 6 (fortemente in disaccordo).
Settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chandler Rhodes, PhD, WRNMMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-13476

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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