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Terapia artistica e benessere emotivo nelle popolazioni militari con sintomi di stress post-traumatico

6 gennaio 2026 aggiornato da: Walter Reed National Military Medical Center
L'arte terapia è utilizzata in tutto il sistema sanitario militare per il trattamento dei sintomi post-traumatici, ma c'è una ricerca limitata su come l'arte terapia sia in grado di ripristinare l'espressione e la regolazione emotiva nei membri del servizio. Questa ricerca spera di conoscere gli effetti dell'arteterapia sull'espressione e la regolazione emotiva nei membri del servizio, nonché sui sistemi neurologici al lavoro. Se un partecipante sceglie di partecipare a questo studio, parteciperà a dieci sessioni per un periodo di dodici settimane. La prima sessione sarà un colloquio e questionari di autovalutazione per raccogliere informazioni su una varietà di sintomi, esperienze e tratti della personalità e una scansione MRI. Durante la scansione MRI, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un'attività in cui verranno mostrate una serie di immagini neutre e negative. Le otto sessioni centrali saranno sessioni di arteterapia di un'ora con un terapista artistico certificato. L'ultima sessione consisterà negli stessi questionari di autovalutazione e un'altra scansione MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arte terapia è utilizzata in tutto il sistema sanitario militare (MHS) come parte di programmi di trattamento interdisciplinare con grande successo, ma la ricerca su come funziona questa arte terapia è limitata. Pertanto, lo scopo di questa ricerca è conoscere gli effetti dell'arteterapia sull'espressione e la regolazione emotiva nei membri del servizio, nonché l'impatto dell'arteterapia sui sistemi cerebrali. Se un partecipante sceglie di partecipare a questo studio, parteciperà a dieci sessioni per un periodo da dieci a dodici settimane. La prima e la decima sessione di questo studio di ricerca includeranno interviste e questionari di autovalutazione per raccogliere informazioni su una varietà di sintomi, esperienze e tratti della personalità e una risonanza magnetica (MRI). Durante la scansione MRI, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un'attività in cui verranno mostrate una serie di immagini neutre e negative. Queste sessioni dureranno da 2,5 a 3 ore circa. Le sessioni da due a nove includeranno sessioni di arteterapia di un'ora con un terapista d'arte certificato. Anche le sedute di arteterapia sono considerate interventi di ricerca.

Esiste il rischio che i partecipanti possano sperimentare un maggiore disagio psicologico o emotivo o frustrazione quando discutono di eventi traumatici durante le sessioni di intervento di ricerca artistica o durante i questionari o le interviste. I partecipanti possono sperimentare una riduzione dei sintomi associati a stress post-traumatico (PTS), lieve trauma cranico (mTBI) e/o altri disturbi psicologici della salute attraverso il processo di arteterapia. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che i partecipanti trarranno beneficio dalla partecipazione a questa ricerca. In alternativa a questa ricerca, i partecipanti possono parlare con il proprio medico di arteterapia o altre opzioni terapeutiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Reclutamento
        • National Intrepid Center Of Excellence
        • Investigatore principale:
          • Chandler Rhodes, Ph.D.
        • Investigatore principale:
          • Anjan Chatterjee, Ph.D.
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Stati Uniti, 22060
        • Reclutamento
        • ISC at Fort Belvoir
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gioia Chilton, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CERVI Idoneo
  • Servizio attivo o veterano separato negli ultimi 5 anni
  • Sintomi significativi di stress post-traumatico (punteggio >/=31 sul PCL-5)

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesione cerebrale moderata, grave o penetrante
  • Storia di disturbo psicotico, disturbo bipolare o ideazione suicidaria o omicida attiva
  • Storia di sclerosi multipla, morbo di Huntington o morbo di Alzheimer
  • Storia di ictus o infarto del miocardio
  • Storia del tumore al cervello
  • Storia delle convulsioni
  • Contraddizioni per risonanza magnetica (ad esempio, i partecipanti saranno esclusi per gravidanza, impianti metallici o sospetta scheggia, aneurisma/clip intracraniche, pacemaker cardiaci o dispositivi o pompe programmabili impiantati)
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Storia della precedente esposizione all'arteterapia
  • Disturbo da uso di sostanze attive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di arteterapia
8 settimane di arteterapia individuale
Comportamentale: Arteterapia
Durante la sessione di intervento di ricerca artistica, l'arteterapeuta ti guiderà attraverso la creazione di vari tipi di arte e potrebbe dedicare del tempo a chiederti informazioni sull'opera d'arte, su come ti senti e sulle tue esperienze passate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura del risultato primario è l'analisi delle metriche di neuroimaging funzionale
Lasso di tempo: Baseline

La misura dell'esito primario è l'analisi dei dati di risonanza magnetica funzionale (fMRI) a riposo e basati su compiti, che includono ma non si limitano a misure di connettività funzionale tra le regioni cerebrali a riposo e durante il compito, nonché i modelli di attivazione funzionale durante il compito.

Risonanza magnetica (MRI) e una serie di sequenze fMRI basate su compiti.
Baseline
La misura dell'outcome primario è l'analisi delle metriche di neuroimaging funzionale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 14 settimane

La misura di esito primaria è l'analisi dei dati di risonanza magnetica funzionale a riposo e durante compiti, che includono ma non si limitano alle misure di connettività funzionale tra regioni cerebrali a riposo e durante il compito, nonché i pattern di attivazione funzionale durante il compito.

Risonanza magnetica e una serie di sequenze di risonanza magnetica funzionale basate su compiti.
Fino al completamento dello studio, in media 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Lasso di tempo: Baseline
Uno strumento a 20 voci che misura l'alessitimia, definita come difficoltà nell'identificare e descrivere le emozioni. Uno strumento a 20 voci che misura l'alessitimia, definita come difficoltà nell'identificare e descrivere le emozioni. Gli item sono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo.
Baseline
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 14 settimane
Uno strumento a 20 elementi che misura l'alessitimia, definita come difficoltà a identificare e descrivere le emozioni. Gli elementi sono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo.
Fino al completamento dello studio, in media 14 settimane
Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali Quinta Edizione (DSM-V) (PCL-5)
Lasso di tempo: Baseline
Una misura di autovalutazione a 20 item dei 20 sintomi del DSM-5 del PTSD. I rispondenti valutano quanto sono stati "disturbati da quel problema nell'ultimo mese". Gli item sono valutati su una scala che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente")
Baseline
Lista di controllo per il Disturbo Post-Traumatico da Stress secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-V) (PCL-5)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 14 settimane
Una misura di autovalutazione di 20 voci dei 20 sintomi del DSM-5 del PTSD. I partecipanti valutano quanto sono stati "disturbati da quel problema nell'ultimo mese". Le voci sono valutate su una scala che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente")
Fino al completamento dello studio, una media di 14 settimane
Checklist per il Disturbo da Stress Post-Traumatico per il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-V) (PCL-5)
Lasso di tempo: Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Una misura di autovalutazione a 20 voci dei 20 sintomi del DSM-5 del PTSD. I partecipanti valutano quanto sono stati "disturbati da quel problema nell'ultimo mese". Le voci sono valutate su una scala che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente")
Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Inventario dei Sintomi Neurocomportamentali (NSI)
Lasso di tempo: Baseline
Un questionario auto-compilato che misura i sintomi post-commozionali comuni. La gravità di ciascun sintomo, così come è stata sperimentata nelle ultime due settimane, viene valutata su una scala da (0) assente a (4) molto grave
Baseline
Inventario dei Sintomi Neurocomportamentali (NSI)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 14 settimane
Un questionario auto-compilato che misura i sintomi post-commozionali comuni.
La gravità di ciascun sintomo sperimentato nelle ultime due settimane è valutata su una scala da (0) assente a (4) molto grave
Fino al completamento dello studio, una media di 14 settimane
Inventario dei Sintomi Neurocomportamentali (NSI)
Lasso di tempo: Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Un questionario auto-riferito che misura i sintomi post-commozionali comuni. La gravità di ciascun sintomo sperimentato nelle ultime due settimane è valutata su una scala da (0) assente a (4) molto grave
Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Scala di Autoefficacia Generale (GSES)
Lasso di tempo: Baseline
Un questionario auto-riferito che prevede la capacità di far fronte e adattarsi a eventi di vita stressanti. Il grado in cui il partecipante concorda con ciascuna affermazione viene misurato su una scala da 1 (per niente vero) a 4 (esattamente vero).
Baseline
Scala di Auto-efficacia Generale (GSES)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 14 settimane
Un questionario autovalutativo che prevede la capacità di far fronte e adattarsi a eventi di vita stressanti.
La misura in cui il partecipante è d'accordo con ciascuna affermazione viene valutata su una scala da 1 (per niente vero) a 4 (esattamente vero).
Fino al completamento dello studio, una media di 14 settimane
Scala di Autoefficacia Generale (GSES)
Lasso di tempo: Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Un questionario di autovalutazione che prevede la capacità di far fronte e adattarsi agli eventi stressanti della vita. Il grado di accordo del partecipante con ciascuna affermazione viene misurato su una scala da 1 (per niente vero) a 4 (esattamente vero).
Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline
Un questionario autovalutativo che esamina il disturbo d'ansia generalizzato.
Una soglia consigliata per ulteriori valutazioni è un punteggio di 10 o superiore
Baseline
Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 14 settimane
Un questionario autovalutativo che esamina la presenza di disturbi d'ansia generalizzati. Una soglia consigliata per ulteriori valutazioni è un punteggio di 10 o superiore
Fino al completamento dello studio, in media 14 settimane
Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Un questionario auto-valutativo che esamina il disturbo d'ansia generalizzato. Una soglia raccomandata per ulteriori valutazioni è un punteggio di 10 o superiore
Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Questionario di Autoregolazione (SRQ)
Lasso di tempo: Baseline
Un questionario di autovalutazione che misura la capacità di sviluppare, implementare e mantenere in modo flessibile il comportamento pianificato. Il grado in cui il partecipante concorda con ciascuna affermazione è valutato su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Baseline
Questionario di Autoregolazione (SRQ)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 14 settimane
Un questionario di autovalutazione che misura la capacità di sviluppare, implementare e mantenere in modo flessibile comportamenti pianificati. Il grado in cui il partecipante concorda con ciascuna affermazione viene valutato su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Fino al completamento dello studio, in media 14 settimane
Questionario di Autoregolazione (SRQ)
Lasso di tempo: Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Un questionario di autovalutazione che misura la capacità di sviluppare, implementare e mantenere in modo flessibile comportamenti pianificati. Il grado in cui il partecipante concorda con ciascuna affermazione è valutato su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Scala dello Stress Percepito (PSS)
Lasso di tempo: Baseline
Un questionario di autovalutazione che misura il livello di stress percepito da un partecipante. La frequenza con cui il partecipante sperimenta ciascun evento viene valutata su una scala da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Baseline
Scala della Percezione dello Stress (PSS)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 14 settimane
Un questionario di autovalutazione che misura il livello di stress percepito da un partecipante. La frequenza con cui il partecipante sperimenta ciascun evento è valutata su una scala da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Per tutta la durata dello studio, in media 14 settimane
Scala dello Stress Percepito (PSS)
Lasso di tempo: Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Un questionario autovalutativo che misura il livello di stress percepito da un partecipante. La frequenza con cui il partecipante sperimenta ciascun evento è valutata su una scala da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Completamento dello studio, in media da sei a otto mesi
Questionario dell'Alleanza Terapeutica Riveduto (HAQ-II)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 14 settimane
Un questionario di autovalutazione che misura la forza dell'alleanza tra cliente e terapeuta. Il grado di accordo del partecipante con ciascuna affermazione è valutato su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo)
Fino al completamento dello studio, in media 14 settimane
Scala degli Eventi di Lesione Morale (MIES)
Lasso di tempo: Baseline
Un questionario auto-riferito che misura eventi potenzialmente moralmente dannosi. Ogni affermazione viene valutata su una scala Likert da 1 (Completamente d'accordo) a 6 (Completamente in disaccordo).
Baseline
Scala degli Eventi di Lesione Morale (MIES)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 14 settimane
Un sondaggio di autovalutazione che misura eventi potenzialmente moralmente dannosi. Ogni affermazione viene valutata su una scala Likert da 1 (Completamente d'accordo) a 6 (Completamente in disaccordo).
Per tutta la durata dello studio, in media 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Collaboratori

University of Pennsylvania
Uniformed Services University of the Health Sciences
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Chandler Rhodes, PhD, WRNMMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-13476

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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