Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstterapi og følelsesmæssigt velvære i militærpopulationer med posttraumatisk stresssymptomer

6. januar 2026 opdateret af: Walter Reed National Military Medical Center
Kunstterapi bruges på tværs af det militære sundhedssystem til behandling af posttraumatiske symptomer, men der er begrænset forskning i, hvordan kunstterapi er i stand til at genoprette følelsesmæssigt udtryk og regulering hos tjenestemedlemmer. Denne forskning håber at lære om virkningerne af kunstterapi på følelsesmæssigt udtryk og regulering hos servicemedlemmer såvel som de neurologiske systemer på arbejde. Hvis en deltager vælger at deltage i denne undersøgelse, vil han eller hun deltage i ti sessioner over en periode på tolv uger. Den første session vil være et interview og selvevalueringsspørgeskemaer for at indsamle information om en række forskellige symptomer, oplevelser og personlighedstræk og en MR-scanning. Under MR-scanningen vil deltagerne blive bedt om at udføre en opgave, hvor de får vist en række neutrale og negative billeder. De midterste otte sessioner vil være en times kunstterapisessioner med en certificeret kunstterapeut. Den sidste session vil bestå af de samme selvevalueringsspørgeskemaer og endnu en MR-scanning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kunstterapi bruges på tværs af det militære sundhedssystem (MHS) som en del af tværfaglige behandlingsprogrammer med stor succes, men der er begrænset forskning i, hvordan denne kunstterapi virker. Derfor er formålet med denne forskning at lære om virkningerne af kunstterapi på følelsesmæssigt udtryk og regulering hos servicemedlemmer samt virkningen af ​​kunstterapi på hjernesystemer. Hvis en deltager vælger at deltage i denne undersøgelse, vil han eller hun deltage i ti sessioner over en periode på ti til tolv uger. Den første session og tiende session i denne forskningsundersøgelse vil omfatte interviews og selvevalueringsspørgeskemaer for at indsamle information om en række forskellige symptomer, oplevelser og personlighedstræk og en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning. Under MR-scanningen vil deltagerne blive bedt om at udføre en opgave, hvor de får vist en række neutrale og negative billeder. Disse sessioner vil vare omkring 2,5 til 3 timer. Sessionerne to til ni vil omfatte en times kunstterapisessioner med en certificeret kunstterapeut. Kunstterapisessionerne betragtes også som forskningsinterventioner.

Der er risiko for, at deltagerne kan opleve øget psykologisk eller følelsesmæssig nød eller frustration, når de diskuterer traumatiske begivenheder under enten kunstforskningens interventionssessioner eller under spørgeskemaerne eller interviewene. Deltagerne kan opleve en reduktion i symptomer forbundet med posttraumatisk stress (PTS), mild traumatisk hjerneskade (mTBI) og/eller andre psykologiske hedelidelser gennem kunstterapiprocessen. Der er dog ingen garanti for, at deltagerne vil have gavn af at være med i denne forskning. Som et alternativ til denne forskning kan deltagerne tale med din læge om kunstterapi eller andre terapeutiske muligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Rekruttering
        • National Intrepid Center Of Excellence
        • Ledende efterforsker:
          • Chandler Rhodes, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Anjan Chatterjee, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Forenede Stater, 22060
        • Rekruttering
        • ISC at Fort Belvoir
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gioia Chilton, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HJØRTE Berettiget
  • Active Duty eller Veteran adskilt inden for de seneste 5 år
  • Signifikante posttraumatiske stresssymptomer (score på >/=31 på PCL-5)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med moderat, svær eller gennemtrængende hjerneskade
  • Anamnese med psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller aktive selvmordstanker eller mord
  • Anamnese med multipel sklerose, Huntingtons sygdom eller Alzheimers sygdom
  • Anamnese med slagtilfælde eller myokardieinfarkt
  • Historie om hjernetumor
  • Historie om anfald
  • Modsigelser for MR (for eksempel vil deltagere blive udelukket for graviditet, metalimplantater eller formodet granatsplinter, aneurisme/intrakranielle klips, pacemakere eller implanterede programmerbare enheder eller pumper)
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Historie om tidligere eksponering for kunstterapi
  • Forstyrrelse i brugen af ​​aktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kunstterapiarm
8 ugers individuel kunstterapi
Adfærdsmæssigt: Kunstterapi
Under kunstforskningsinterventionssessionen vil kunstterapeuten lede dig gennem skabelsen af ​​forskellige typer kunst og kan bruge tid på at spørge dig om kunstværket, hvordan du fælder, samt dine tidligere erfaringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den primære udfaldsmåling er analyse af funktionelle neurobilleddannelsesmetrikker
Tidsramme: Baseline

Det primære resultatmål er analysen af hviletilstands- og opgavebaseret funktionel MR-data, som inkluderer, men ikke er begrænset til, funktionelle forbindelsesmålinger mellem hjerneregioner i hvile og under opgaven samt funktionelle aktiveringsmønstre under opgaven.

MR-scanning og en række opgavebaserede fMRI-sekvenser.
Baseline
Den primære effektmåling er analyse af funktionelle neurobilleddannelsesmetrikker
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger

Det primære resultatmål er analysen af hviletilstands- og opgavebaserede funktionelle MRI-data, som inkluderer funktionelle forbindelsesmålinger mellem hjerneregioner i hvile og under opgaven samt funktionelle aktiveringsmønstre under opgaven.

MRI og en række opgavebaserede fMRI-sekvenser.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: Baseline
Et 20-punkts instrument, der måler alexithymi defineret som vanskeligheder med at identificere og beskrive følelser. Et 20-punkts instrument, der måler alexithymi defineret som vanskeligheder med at identificere og beskrive følelser. Punkterne bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig.
Baseline
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
Et 20-punkts instrument, der måler alexithymi, defineret som vanskeligheder med at identificere og beskrive følelser. Punkterne bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
PTSD-checkliste til Diagnostic and Statistical Manual Five (DSM-V) (PCL-5)
Tidsramme: Baseline
Et 20-punkts selvrapporteringsinstrument, der måler de 20 DSM-5-symptomer på PTSD. Respondenter vurderer, hvor meget de har været "generet af det problem i den sidste måned". Punkterne vurderes på en skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt")
Baseline
PTSD-checkliste til Diagnostisk og Statistisk Manual Fem (DSM-V) (PCL-5)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
En 20-punkts selvrapporteringsmåling af de 20 DSM-5-symptomer på PTSD. Respondenter vurderer, hvor meget de har været "generet af det problem i den seneste måned". Punkterne vurderes på en skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt")
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
PTSD-checkliste for Diagnostik og Statistikmanual Fem (DSM-V) (PCL-5)
Tidsramme: Studieafslutning, gennemsnitligt seks til otte måneder
Et selvrapporteringsværktøj med 20 spørgsmål, der måler de 20 DSM-5-symptomer på PTSD. Respondenter vurderer, hvor meget de har været "generet af det problem i den sidste måned". Spørgsmålene vurderes på en skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt")
Studieafslutning, gennemsnitligt seks til otte måneder
Neurobehavioral Symptoms Inventory (NSI)
Tidsramme: Udgångspunkt
Et selvrapporteret spørgeskema, der måler almindelige post-konkussionssymptomer. Alvorligheden af hvert symptom, som oplevet i de sidste to uger, vurderes på en skala fra (0) ingen til (4) meget alvorlig
Udgångspunkt
Neurobehavioral Symptoms Inventory (NSI)
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 14 uger
Et selvrapporteret spørgeskema, der måler almindelige post-konkussionssymptomer. Alvorligheden af hvert symptom, som oplevet i de sidste to uger, vurderes på en skala fra (0) ingen til (4) meget alvorlig
Gennem studiet, i gennemsnit 14 uger
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Tidsramme: Studieafslutning, i gennemsnit seks til otte måneder
Et selvrapporteret spørgeskema, der måler almindelige postkonkussive symptomer. Alvorligheden af hvert symptom, som oplevet i de sidste to uger, vurderes på en skala fra (0) ingen til (4) meget alvorlig
Studieafslutning, i gennemsnit seks til otte måneder
Generel Selv-effektivitets Skala (GSES)
Tidsramme: Udgangspunkt
Et selvrapporteringsspørgeskema, der forudsiger håndtering af og tilpasning til stressende livsbegivenheder. I hvilket omfang deltageren er enig i hver udtalelse, måles på en skala fra 1 (slet ikke sand) til 4 (helt sand).
Udgangspunkt
Generel Selvvirkningsskala (GSES)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
Et selvrapporteringsspørgeskema, der forudsiger håndtering af og tilpasning til stressende livsbegivenheder. Omfanget, hvori deltageren er enig i hver udsagn, måles på en skala fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcist sandt).
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
Generel Selv-effektivitets Skala (GSES)
Tidsramme: Studieafslutning, i gennemsnit seks til otte måneder
Et selvrapporteringsspørgeskema, der forudsiger håndtering af og tilpasning til stressende livsbegivenheder. Omfanget af, hvorvidt deltageren er enig i hver udtalelse, måles på en skala fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt).
Studieafslutning, i gennemsnit seks til otte måneder
Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline
Et selvrapporteret spørgeskema, der screener for generaliseret angstforstyrrelse. En anbefalet grænse for yderligere evaluering er en score på 10 eller derover
Baseline
Generaliseret Angstforstyrrelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
Et selvrapporteret spørgeskema, der screener for generaliseret angstforstyrrelse. En anbefalet tærskel til yderligere evaluering er en score på 10 eller derover
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Studieafslutning, i gennemsnit seks til otte måneder
Et selvrapporteret spørgeskema, der screener for generaliseret angstforstyrrelse. En anbefalet grænse for yderligere evaluering er en score på 10 eller derover
Studieafslutning, i gennemsnit seks til otte måneder
Selvreguleringsspørgeskema (SRQ)
Tidsramme: Baseline
Et selvrapporteringsspørgeskema, der måler evnen til at udvikle, implementere og fleksibelt opretholde planlagt adfærd. Omfanget, hvori deltageren er enig med hver påstand, vurderes på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Baseline
Selvreguleringsspørgeskema (SRQ)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
Et selvrapporteringsspørgeskema, der måler evnen til at udvikle, implementere og fleksibelt opretholde planlagt adfærd. I hvilken grad deltageren er enig i hver påstand vurderes på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
Selvreguleringsspørgeskema (SRQ)
Tidsramme: Studieafslutning, i gennemsnit seks til otte måneder
Et selvrapporteringsspørgeskema, der måler evnen til at udvikle, implementere og fleksibelt opretholde planlagt adfærd. Omfanget, hvori deltageren er enig i hver udtalelse, vurderes på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Studieafslutning, i gennemsnit seks til otte måneder
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline
Et selvrapporteringsspørgeskema, der måler niveauet af oplevet stress for en deltager. Hvor ofte deltageren oplever hver begivenhed, vurderes på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Baseline
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 14 uger
Et selvrapporteringsspørgeskema, der måler niveauet af oplevet stress for en deltager. Hvor ofte deltageren oplever hver begivenhed, vurderes på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 14 uger
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Studieafslutning, i gennemsnit seks til otte måneder
Et selvrapporteringsspørgeskema, der måler niveauet af oplevet stress for en deltager. Hvor ofte deltageren oplever hver begivenhed, vurderes på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Studieafslutning, i gennemsnit seks til otte måneder
Reviderede Hjælpealliancetest (HAQ-II)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
Et selvrapporteringsspørgeskema, der måler styrken af den terapeutiske alliance mellem klient og terapeut. I hvilket omfang deltageren er enig i hver udsagn, vurderes på en skala fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig)
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
Moral Injury Events Scale (MIES)
Tidsramme: Baseline
En selvrapporteringsundersøgelse, der måler potentielt moralsk skadelige hændelser. Hver sætning vurderes på en Likert-skala fra 1 (Meget enig) til 6 (meget uenig).
Baseline
Moral Injury Events Scale (MIES)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger
En selvrapporteringsundersøgelse, der måler potentielt moralsk skadelige hændelser. Hver sætning vurderes på en Likert-skala fra 1 (meget enig) til 6 (meget uenig).
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
Uniformed Services University of the Health Sciences
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chandler Rhodes, PhD, WRNMMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-13476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kunstterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner