Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia sztuką i dobre samopoczucie emocjonalne w populacjach wojskowych z objawami stresu pourazowego

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Walter Reed National Military Medical Center
Terapia sztuką jest stosowana w Wojskowym Systemie Zdrowia do leczenia objawów pourazowych, ale istnieją ograniczone badania nad tym, w jaki sposób terapia sztuką jest w stanie przywrócić ekspresję emocjonalną i regulację u członków służby. Te badania mają na celu poznanie wpływu arteterapii na ekspresję i regulację emocji u członków służby, a także na systemy neurologiczne w pracy. Jeśli uczestnik zdecyduje się wziąć udział w tym badaniu, weźmie udział w dziesięciu sesjach w okresie dwunastu tygodni. Pierwsza sesja będzie obejmowała wywiad i kwestionariusze samooceny w celu zebrania informacji na temat różnych objawów, doświadczeń i cech osobowości oraz skan MRI. Podczas skanowania MRI uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania, w którym zostanie im pokazana seria neutralnych i negatywnych obrazów. Osiem środkowych sesji to godzinne sesje arteterapii z certyfikowanym arteterapeutą. Ostatnia sesja będzie składać się z tych samych kwestionariuszy samooceny i kolejnego badania MRI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia sztuką jest stosowana w Wojskowym Systemie Zdrowia (MHS) jako część interdyscyplinarnych programów leczenia z wielkim sukcesem, ale badania dotyczące działania tej arteterapii są ograniczone. Dlatego celem tych badań jest poznanie wpływu arteterapii na ekspresję i regulację emocji u członków służby, a także wpływu arteterapii na układy mózgowe. Jeśli uczestnik zdecyduje się wziąć udział w tym badaniu, weźmie udział w dziesięciu sesjach trwających od dziesięciu do dwunastu tygodni. Pierwsza sesja i dziesiąte sesje tego badania badawczego obejmą wywiady i kwestionariusze samooceny w celu zebrania informacji na temat różnych objawów, doświadczeń i cech osobowości oraz skan rezonansu magnetycznego (MRI). Podczas skanowania MRI uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania, w którym zostanie im pokazana seria neutralnych i negatywnych obrazów. Sesje te będą trwały około 2,5 do 3 godzin. Sesje od drugiej do dziewiątej będą obejmowały godzinne sesje arteterapii z certyfikowanym arteterapeutą. Sesje arteterapeutyczne są również uważane za interwencje badawcze.

Istnieje ryzyko, że uczestnicy mogą doświadczyć zwiększonego stresu psychicznego lub emocjonalnego lub frustracji podczas omawiania traumatycznych wydarzeń podczas sesji interwencyjnych w zakresie badań nad sztuką lub podczas kwestionariuszy lub wywiadów. Dzięki arteterapii uczestnicy mogą doświadczyć zmniejszenia objawów związanych ze stresem pourazowym (PTS), łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI) i/lub innymi zaburzeniami zdrowia psychicznego. Nie ma jednak gwarancji, że uczestnicy odniosą korzyści z udziału w tym badaniu. Jako alternatywę dla tych badań, uczestnicy mogą porozmawiać z lekarzem na temat arteterapii lub innych opcji terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Rekrutacyjny
        • National Intrepid Center Of Excellence
        • Główny śledczy:
          • Chandler Rhodes, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Anjan Chatterjee, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Stany Zjednoczone, 22060
        • Rekrutacyjny
        • ISC at Fort Belvoir
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gioia Chilton, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • JELONY Kwalifikujące się
  • Aktywna służba lub weteran w separacji w ciągu ostatnich 5 lat
  • Istotne objawy stresu pourazowego (wynik >/=31 na PCL-5)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia umiarkowanego, ciężkiego lub penetrującego uszkodzenia mózgu
  • Historia zaburzeń psychotycznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub aktywnych myśli samobójczych lub zabójstw
  • Historia stwardnienia rozsianego, choroby Huntingtona lub choroby Alzheimera
  • Historia udaru lub zawału mięśnia sercowego
  • Historia guza mózgu
  • Historia napadów padaczkowych
  • Przeciwwskazania do MRI (na przykład uczestnicy zostaną wykluczeni z powodu ciąży, metalowych implantów lub podejrzenia odłamków, tętniaka/zacisków wewnątrzczaszkowych, rozruszników serca lub wszczepionych programowalnych urządzeń lub pomp)
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Historia wcześniejszej ekspozycji na arteterapię
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Arteterapii
8 tygodni indywidualnej arteterapii
Behawioralne: Terapia sztuką
Podczas sesji interwencyjnej w zakresie badań nad sztuką terapeuta sztuki przeprowadzi Cię przez proces tworzenia różnych rodzajów sztuki i może spędzić czas, pytając Cię o dzieło sztuki, jak się czujesz, a także o Twoje przeszłe doświadczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym miernikiem wyników jest analiza metryk funkcjonalnego neuroobrazowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy

Główną miarą wyniku jest analiza danych funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i podczas zadania, które obejmują pomiary funkcjonalnej łączności między obszarami mózgu w spoczynku i podczas zadania, a także wzorce aktywacji funkcjonalnej podczas zadania.

Rezonans magnetyczny oraz seria sekwencji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego opartych na zadaniach.
Punkt wyjściowy
Głównym miernikiem wyników jest analiza metryk neuroobrazowania funkcjonalnego
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni

Podstawowym miernikiem wyników jest analiza danych funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i podczas zadania, która obejmuje, ale nie ogranicza się do, miar łączności funkcjonalnej między obszarami mózgu w spoczynku i podczas zadania, a także wzorców aktywacji funkcjonalnej podczas zadania.

Rezonans magnetyczny oraz seria sekwencji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego opartych na zadaniach.
Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Aleksytymii w Toronto (TAS-20)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
20-punktowe narzędzie mierzące aleksytymię, zdefiniowaną jako trudność w identyfikowaniu i opisywaniu emocji. 20-punktowe narzędzie mierzące aleksytymię, zdefiniowaną jako trudność w identyfikowaniu i opisywaniu emocji. Punkty są oceniane przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wartość wyjściowa
Skala Aleksytymii Toronto (TAS-20)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Narzędzie składające się z 20 pozycji, które mierzy aleksytymię, zdefiniowaną jako trudności w identyfikacji i opisywaniu emocji. Pozycje są oceniane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Lista kontrolna PTSD dla Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych V (DSM-V) (PCL-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
20-punktowy kwestionariusz samoopisowy obejmujący 20 objawów PTSD według DSM-5. Respondenci oceniają, w jakim stopniu dany problem „niepokoił ich w ciągu ostatniego miesiąca”. Punkty są oceniane w skali od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”)
Wartość wyjściowa
Lista kontrolna PTSD dla Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych, wydanie piąte (DSM-V) (PCL-5)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 14 tygodni
20-punktowa samoopisowa miara 20 objawów PTSD według DSM-5. Respondenci oceniają, jak bardzo dany problem "niepokoił ich w ciągu ostatniego miesiąca". Punkty są oceniane w skali od 0 ("wcale") do 4 ("bardzo")
Do ukończenia badania, średnio 14 tygodni
Lista kontrolna PTSD dla Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych V (DSM-V) (PCL-5)
Ramy czasowe: Zakończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
20-punktowy kwestionariusz samoopisowy obejmujący 20 objawów PTSD według DSM-5. Respondenci oceniają, w jakim stopniu dany problem „niepokoił ich w ciągu ostatniego miesiąca”. Punkty są oceniane w skali od 0 („wcale”) do 4 („ekstremalnie”)
Zakończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
Inwentarz Objawów Neurobehawioralnych (NSI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Kwestionariusz samoopisowy mierzący powszechne objawy pourazowe. Nasilenie każdego objawu doświadczanego w ciągu ostatnich dwóch tygodni ocenia się w skali od (0) brak do (4) bardzo poważne
Punkt wyjściowy
Inwentarz Objawów Neurobehawioralnych (NSI)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy mierzący typowe objawy pourazowe po wstrząśnieniu mózgu. Nasilenie każdego objawu doświadczanego w ciągu ostatnich dwóch tygodni ocenia się w skali od (0) brak do (4) bardzo ciężkie
Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Inwentarz Objawów Neurobehawioralnych (NSI)
Ramy czasowe: Zakończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy mierzący typowe objawy pourazowe. Nasilenie każdego objawu doświadczanego w ciągu ostatnich dwóch tygodni jest oceniane w skali od (0) brak do (4) bardzo ciężkie
Zakończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
Skala Ogólnej Samoskuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Kwestionariusz samoopisowy, który przewiduje radzenie sobie i adaptację do stresujących wydarzeń życiowych. Stopień, w jakim uczestnik zgadza się z każdym stwierdzeniem, jest mierzony w skali od 1 (wcale nieprawdziwe) do 4 (dokładnie prawdziwe).
Wartość wyjściowa
Skala Ogólnej Samoskuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy, który przewiduje radzenie sobie z trudnymi wydarzeniami życiowymi i adaptację do nich. Stopień, w jakim uczestnik zgadza się z każdym stwierdzeniem, jest mierzony w skali od 1 (w ogóle nieprawdziwe) do 4 (dokładnie prawdziwe).
Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Skala Ogólnej Samoskuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy, który przewiduje radzenie sobie z stresującym wydarzeniem życiowym i adaptację do niego. Stopień, w jakim uczestnik zgadza się z każdym stwierdzeniem, jest mierzony w skali od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (dokładnie prawdziwe).
Ukończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz samooceny służący do przesiewowego wykrywania uogólnionego zaburzenia lękowego. Zalecany próg do dalszej oceny to wynik 10 lub więcej.
Linia bazowa
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Kwestionariusz samooceny, który służy do przesiewowego badania uogólnionego zaburzenia lękowego. Zalecany próg do dalszej oceny to wynik 10 lub więcej.
Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zakończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
Samoopisowy kwestionariusz służący do przesiewowego wykrywania uogólnionego zaburzenia lękowego. Zalecany próg do dalszej oceny to wynik 10 lub wyższy
Zakończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
Kwestionariusz Samoregulacji (SRQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Kwestionariusz samoopisowy mierzący zdolność do rozwijania, wdrażania i elastycznego utrzymywania zaplanowanego zachowania. Stopień, w jakim uczestnik zgadza się z każdym stwierdzeniem, jest oceniany w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wartość wyjściowa
Kwestionariusz Samoregulacji (SRQ)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy mierzący zdolność do opracowywania, wdrażania i elastycznego utrzymywania planowanego zachowania. Stopień, w jakim uczestnik zgadza się z każdym stwierdzeniem, ocenia się w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Kwestionariusz Samoregulacji (SRQ)
Ramy czasowe: Zakończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy mierzący zdolność do rozwijania, wdrażania i elastycznego utrzymywania planowanego zachowania. Stopień, w jakim uczestnik zgadza się z każdym stwierdzeniem, ocenia się w skali od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się).
Zakończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
Skala Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Kwestionariusz samoopisowy mierzący poziom odczuwanego stresu przez uczestnika. Częstotliwość doświadczania każdego zdarzenia przez uczestnika jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Wartość wyjściowa
Skala Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy mierzący poziom odczuwanego stresu u uczestnika. Częstotliwość doświadczania każdego zdarzenia jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Skala Percepcji Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zakończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy mierzący poziom odczuwanego stresu przez uczestnika. Częstotliwość doświadczania każdego zdarzenia jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Zakończenie badania, średnio od sześciu do ośmiu miesięcy
Zrewidowany Kwestionariusz Sojuszniczej Pomocy (HAQ-II)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Kwestionariusz samooceny, który mierzy siłę sojuszu terapeutycznego między klientem a terapeutą. Stopień, w jakim uczestnik zgadza się z każdym stwierdzeniem, oceniany jest w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam)
Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Skala Zdarzeń Związanych z Urazem Moralnym (MIES)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Ankieta samoopisowa, która mierzy potencjalnie moralnie szkodliwe wydarzenia. Każde stwierdzenie jest oceniane w skali Likerta od 1 (Zdecydowanie się zgadzam) do 6 (Zdecydowanie się nie zgadzam).
Linia wyjściowa
Skala Zdarzeń Urazu Moralnego (MIES)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy mierzący potencjalnie moralnie szkodliwe zdarzenia. Każde stwierdzenie oceniane jest w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 6 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Do zakończenia badania, średnio 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Współpracownicy

University of Pennsylvania
Uniformed Services University of the Health Sciences
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Chandler Rhodes, PhD, WRNMMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-13476

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj