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Kunsttherapie und emotionales Wohlbefinden in Militärpopulationen mit posttraumatischen Stresssymptomen

6. Januar 2026 aktualisiert von: Walter Reed National Military Medical Center
Kunsttherapie wird im gesamten Militärgesundheitssystem zur Behandlung posttraumatischer Symptome eingesetzt, aber es gibt nur begrenzte Forschung darüber, wie Kunsttherapie in der Lage ist, den emotionalen Ausdruck und die Regulierung bei Militärangehörigen wiederherzustellen. Diese Forschung hofft, etwas über die Auswirkungen der Kunsttherapie auf den emotionalen Ausdruck und die Regulierung bei Militärangehörigen sowie über die neurologischen Systeme bei der Arbeit zu erfahren. Wenn sich ein Teilnehmer für diese Studie entscheidet, nimmt er oder sie an zehn Sitzungen über einen Zeitraum von zwölf Wochen teil. Die erste Sitzung besteht aus einem Interview und Fragebögen zur Selbsteinschätzung, um Informationen zu einer Vielzahl von Symptomen, Erfahrungen und Persönlichkeitsmerkmalen sowie einem MRT-Scan zu sammeln. Während des MRT-Scans werden die Teilnehmer gebeten, eine Aufgabe auszuführen, bei der ihnen eine Reihe von neutralen und negativen Bildern gezeigt wird. Die mittleren acht Sitzungen sind einstündige Kunsttherapiesitzungen mit einem zertifizierten Kunsttherapeuten. Die letzte Sitzung besteht aus den gleichen Fragebögen zur Selbsteinschätzung und einem weiteren MRT-Scan.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kunsttherapie wird im gesamten Military Health System (MHS) als Teil interdisziplinärer Behandlungsprogramme mit großem Erfolg eingesetzt, aber es gibt nur begrenzte Forschung darüber, wie diese Kunsttherapie funktioniert. Daher ist der Zweck dieser Forschung, etwas über die Auswirkungen der Kunsttherapie auf den emotionalen Ausdruck und die Regulierung bei Militärangehörigen sowie über die Auswirkungen der Kunsttherapie auf die Gehirnsysteme zu erfahren. Wenn sich ein Teilnehmer für diese Studie entscheidet, nimmt er oder sie an zehn Sitzungen über einen Zeitraum von zehn bis zwölf Wochen teil. Die erste Sitzung und die zehnte Sitzung dieser Forschungsstudie umfassen Interviews und Fragebögen zur Selbsteinschätzung, um Informationen über eine Vielzahl von Symptomen, Erfahrungen und Persönlichkeitsmerkmalen sowie eine Magnetresonanztomographie (MRT) zu sammeln. Während des MRT-Scans werden die Teilnehmer gebeten, eine Aufgabe auszuführen, bei der ihnen eine Reihe von neutralen und negativen Bildern gezeigt wird. Diese Sitzungen dauern etwa 2,5 bis 3 Stunden. Die Sitzungen zwei bis neun beinhalten eine einstündige Kunsttherapiesitzung mit einem zertifizierten Kunsttherapeuten. Auch die kunsttherapeutischen Sitzungen gelten als Forschungsinterventionen.

Es besteht das Risiko, dass die Teilnehmer bei der Diskussion traumatischer Ereignisse während der Kunstforschungsinterventionssitzungen oder während der Fragebögen oder Interviews erhöhte psychologische oder emotionale Belastung oder Frustration erfahren. Die Teilnehmer können durch den Kunsttherapieprozess eine Verringerung der Symptome erfahren, die mit posttraumatischem Stress (PTS), leichter traumatischer Hirnverletzung (mTBI) und/oder anderen psychischen Gesundheitsstörungen verbunden sind. Es gibt jedoch keine Garantie dafür, dass die Teilnehmer von der Teilnahme an dieser Forschung profitieren werden. Alternativ zu dieser Recherche können die Teilnehmer mit Ihrem Arzt über Kunsttherapie oder andere therapeutische Möglichkeiten sprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Rekrutierung
        • National Intrepid Center Of Excellence
        • Hauptermittler:
          • Chandler Rhodes, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Anjan Chatterjee, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Vereinigte Staaten, 22060
        • Rekrutierung
        • ISC at Fort Belvoir
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gioia Chilton, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hirsche berechtigt
  • Active Duty oder Veteran innerhalb der letzten 5 Jahre getrennt
  • Signifikante posttraumatische Stresssymptome (Score von >/=31 auf der PCL-5)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer mittelschweren, schweren oder durchdringenden Hirnverletzung
  • Vorgeschichte von psychotischen Störungen, bipolaren Störungen oder aktiven Suizid- oder Mordgedanken
  • Vorgeschichte von Multipler Sklerose, Huntington-Krankheit oder Alzheimer-Krankheit
  • Schlaganfall oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
  • Geschichte des Gehirntumors
  • Geschichte der Anfälle
  • Widersprüche für die MRT (z. B. werden Teilnehmer aufgrund von Schwangerschaft, Metallimplantaten oder mutmaßlichem Granatsplitter, Aneurysma/intrakraniellen Clips, Herzschrittmachern oder implantierten programmierbaren Geräten oder Pumpen ausgeschlossen)
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Geschichte der früheren Exposition gegenüber Kunsttherapie
  • Störung des Wirkstoffkonsums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kunsttherapie-Arm
8 Wochen individuelle Kunsttherapie
Verhalten: Kunsttherapie
Während der Interventionssitzung zur Kunstforschung führt Sie der Kunsttherapeut durch die Entstehung verschiedener Arten von Kunstwerken und kann Zeit damit verbringen, Sie nach dem Kunstwerk, Ihrem Befinden und Ihren bisherigen Erfahrungen zu fragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnisziel ist die Analyse funktioneller neurobildgebender Metriken
Zeitfenster: Ausgangswert

Das primäre Ergebnisziel ist die Analyse von Ruhezustands- und aufgabenbasierten funktionellen MRT-Daten, die unter anderem funktionelle Konnektivitätsmaße zwischen Gehirnregionen im Ruhezustand und während der Aufgabe sowie funktionelle Aktivierungsmuster während der Aufgabe umfassen.

MRT und eine Reihe von aufgabenbasierten fMRT-Sequenzen.
Ausgangswert
Das primäre Ergebnisziel ist die Analyse funktioneller Neuroimaging-Metriken
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen

Das primäre Ergebnismaß ist die Analyse von Ruhezustands- und aufgabenbasierten funktionellen MRT-Daten, die unter anderem funktionelle Konnektivitätsmaße zwischen Gehirnregionen im Ruhezustand und während der Aufgabe sowie funktionelle Aktivierungsmuster während der Aufgabe umfassen.

MRT und eine Reihe von aufgabenbasierten funktionellen MRT-Sequenzen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Zeitfenster: Ausgangswert
Ein 20-Punkte-Instrument, das Alexithymie misst, definiert als Schwierigkeiten beim Erkennen und Beschreiben von Emotionen. Ein 20-Punkte-Instrument, das Alexithymie misst, definiert als Schwierigkeiten beim Erkennen und Beschreiben von Emotionen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme voll und ganz zu.
Ausgangswert
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
Ein 20-Item-Instrument, das Alexithymie misst, definiert als Schwierigkeiten, Emotionen zu identifizieren und zu beschreiben. Die Items werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme voll und ganz zu.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
PTSD-Checkliste für das Diagnostische und Statistische Handbuch Fünf (DSM-V) (PCL-5)
Zeitfenster: Baseline
Ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß der 20 DSM-5-Symptome von PTBS. Die Befragten bewerten, wie sehr sie in den letzten Monaten von diesem Problem geplagt wurden. Die Items werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet.
Baseline
PTSD-Checkliste für das Diagnostische und Statistische Manual Fünf (DSM-V) (PCL-5)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
Ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaßstab für die 20 DSM-5-Symptome von PTBS. Die Befragten bewerten, wie sehr sie in den letzten Monaten von diesem Problem betroffen waren. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) bewertet.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
PTSD-Checkliste für das Diagnostische und Statistische Manual Fünf (DSM-V) (PCL-5)
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs bis acht Monate
Ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß der 20 DSM-5-Symptome von PTSD. Die Befragten bewerten, wie sehr sie "in den letzten Monaten von diesem Problem belästigt wurden". Die Punkte werden auf einer Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("extrem") bewertet.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs bis acht Monate
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Zeitfenster: Baseline
Ein selbstausgefüllter Fragebogen, der häufige postkommotionelle Symptome misst.
Die Schwere jedes Symptoms, wie sie in den letzten zwei Wochen erlebt wurde, wird auf einer Skala von (0) keine bis (4) sehr schwer bewertet.
Baseline
Neurobehavioral Symptoms Inventory (NSI)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
Ein selbstausgefüllter Fragebogen, der häufige postkommotionelle Symptome misst. Die Schwere jedes Symptoms, wie es in den letzten zwei Wochen erlebt wurde, wird auf einer Skala von (0) keines bis (4) sehr schwer bewertet.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
Neurobehaviorales Symptom-Inventar (NSI)
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs bis acht Monate
Ein selbstberichteter Fragebogen, der häufige postkonkussive Symptome misst. Die Schwere jedes Symptoms, wie sie in den letzten zwei Wochen erlebt wurde, wird auf einer Skala von (0) keine bis (4) sehr schwer bewertet.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs bis acht Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung (GSES)
Zeitfenster: Ausgangswert
Ein selbstausgefüllter Fragebogen, der die Bewältigung und Anpassung an belastende Lebensereignisse vorhersagt. Das Ausmaß, in dem der Teilnehmer jeder Aussage zustimmt, wird auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht wahr) bis 4 (genau wahr) gemessen.
Ausgangswert
Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung (GSES)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
Ein Selbstauskunftsfragebogen, der die Bewältigung und Anpassung an stressige Lebensereignisse vorhersagt. Das Ausmaß, in dem der Teilnehmer jeder Aussage zustimmt, wird auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (genau zutreffend) gemessen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung (GSES)
Zeitfenster: Studienabschluss, im Durchschnitt sechs bis acht Monate
Ein Selbstauskunftsfragebogen, der die Bewältigung und Anpassung an stressreiche Lebensereignisse vorhersagt. Das Ausmaß, in dem die Teilnehmerin bzw. der Teilnehmer jeder Aussage zustimmt, wird auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht wahr) bis 4 (genau wahr) gemessen.
Studienabschluss, im Durchschnitt sechs bis acht Monate
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline
Ein selbstauszufüllender Fragebogen, der auf generalisierte Angststörung untersucht. Ein empfohlener Schwellenwert für weitere Untersuchungen ist ein Wert von 10 oder höher
Baseline
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 14 Wochen
Ein selbstausgefüllter Fragebogen, der auf generalisierte Angststörungen untersucht. Ein empfohlener Grenzwert für weitere Untersuchungen ist ein Wert von 10 oder höher.
Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 14 Wochen
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs bis acht Monate
Ein selbstausgefüllter Fragebogen, der auf generalisierte Angststörung prüft. Ein empfohlener Schwellenwert für weitere Untersuchungen ist ein Wert von 10 oder höher.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs bis acht Monate
Fragebogen zur Selbstregulation (SRQ)
Zeitfenster: Ausgangswert
Ein selbstberichteter Fragebogen, der die Fähigkeit misst, geplantes Verhalten zu entwickeln, umzusetzen und flexibel aufrechtzuerhalten. Das Ausmaß, in dem die Teilnehmerin oder der Teilnehmer jeder Aussage zustimmt, wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Ausgangswert
Fragebogen zur Selbstregulation (SRQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
Ein Selbstauskunftsfragebogen, der die Fähigkeit misst, geplantes Verhalten zu entwickeln, umzusetzen und flexibel aufrechtzuerhalten. Das Ausmaß, in dem der Teilnehmer jeder Aussage zustimmt, wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
Selbstregulierungsfragebogen (SRQ)
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs bis acht Monate
Ein Selbstauskunftsfragebogen, der die Fähigkeit misst, geplantes Verhalten zu entwickeln, umzusetzen und flexibel aufrechtzuerhalten. Das Ausmaß, in dem der Teilnehmer jeder Aussage zustimmt, wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs bis acht Monate
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Baseline
Ein Selbstauskunftsfragebogen, der das Niveau des wahrgenommenen Stresses für einen Teilnehmer misst. Wie oft der Teilnehmer jedes Ereignis erlebt, wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet.
Baseline
Wahrgenommener Stress-Skala (PSS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
Ein selbstberichteter Fragebogen, der das Niveau des wahrgenommenen Stresses für einen Teilnehmer misst. Wie oft der Teilnehmer jedes Ereignis erlebt, wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
Wahrgenommener Stress-Skala (PSS)
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich sechs bis acht Monate
Ein Selbstauskunftsfragebogen, der das Maß an wahrgenommenem Stress für einen Teilnehmer misst. Wie oft der Teilnehmer jedes Ereignis erlebt, wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet.
Studienabschluss, durchschnittlich sechs bis acht Monate
Revidiertes Helping Alliance Questionnaire (HAQ-II)
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 14 Wochen
Ein Selbstauskunftsfragebogen, der die Stärke der therapeutischen Allianz zwischen Klient und Therapeut misst. Das Ausmaß, in dem der Teilnehmer jeder Aussage zustimmt, wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 14 Wochen
Moralische-Verletzungs-Ereignis-Skala (MIES)
Zeitfenster: Baseline
Eine Selbstauskunftserhebung, die potenziell moralisch schädigende Ereignisse misst. Jede Aussage wird auf einer Likert-Skala von 1 (stimme voll zu) bis 6 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
Baseline
Skala für moralische Verletzungsereignisse (MIES)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen
Eine Selbstauskunftsumfrage, die potenziell moralisch verletzende Ereignisse misst. Jede Aussage wird auf einer Likert-Skala von 1 (Stimme voll und ganz zu) bis 6 (Stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Mitarbeiter

University of Pennsylvania
Uniformed Services University of the Health Sciences
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Chandler Rhodes, PhD, WRNMMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-13476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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