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ティーンエイジャー、その両親、介護者における月経困難症の探索 (DEMETER)

2022年11月3日 更新者:University Hospital, Toulouse

重度の月経困難症が 10 代の若者、その親、およびそれらの患者を受け入れる介護者に与える影響に関する単一中心の記述的研究

重度の月経困難症を経験しているティーンエイジャーは、特に自信、自尊心、および関係に影響を与える、年齢固有の課題にも直面しています. 一方では、研究チームはフォーカス グループ インタビューを実施して、10 代の若者とその両親が重度の月経困難症の小児科サービスを受診した経験をよりよく理解します。 一方、彼らは通常そのような患者に遭遇するサービス(胃科、婦人科、および疼痛サービス)の介護者とのフォーカスグループインタビューを実施します。 これにより、重度の月経困難症に苦しむティーンエイジャーを評価し、同行するための特定のツールと医療組織を後で提案することができます.

調査の概要

詳細な説明

子宮内膜症は、診断が不十分なままで (7 ~ 9 年の遅れ)、誤って治療される複雑な疾患です。 子宮内膜症は当初、成人女性に影響を与える状態と考えられていましたが、2000 年代初頭以降、文学では青年期の患者の症例がますます多く報告されており、しばしば非定型の症状が見られます。 思春期の女の子の骨盤痛の間接的有病率は 25% から 100% と推定されています。 さらに、アルーダ等。思春期の少女は、診断が遅れて到着することを示しており、これは病気の進行と、医学的リスニング能力と理解能力に対する自信に大きな影響を与えます。 しかし、月経困難症によって引き起こされる痛みは、RESENDO の調査で示されているように、日常生活に深刻な影響を及ぼし、学校を欠席する原因となることがよくあります。

フォーカスグループに基づいて定性分析を実施することにより、この研究の主な目的は、重度の月経困難症について相談している10代の患者とその両親の経験を可能な限り忠実かつ広範囲に説明し、ケアへの関与を改善または妨げる可能性のある要因を描写することです.

この研究では、小児婦人科サービスまたは疼痛管理の相談で増加しているこの人口集団をよりよく理解するためのツールとして定性的な方法を利用しています。 彼らの言葉、症状とその影響、主な問題についての意見を集めることで、介護者との信頼関係を築き、幅広い問題に対処し、危険因子を特定することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、フランス、31000
        • Uh Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の月経困難症に関連する 3 種類の集団 (自分自身の話、子供、または上記の適格基準に記載されている職業によるもの)

説明

包含基準 :

  • 「10 代」グループの場合:

    • 11歳から17歳までの青少年
    • 重度の月経困難症の相談(小児婦人科、痛みの管理、胃の相談など)
  • 「親」グループの場合:

    o 重度の月経困難症を相談している思春期の患者の親(母親または父親)

  • 「医療スタッフ」グループの場合:

    • 重度の月経困難症の思春期の患者を受け入れる相談のメンバー
    • あらゆるタイプの専門家 (看護師、心理学者、医師など)

除外基準 :

  • 「10 代」グループの場合:

    • 特定された慢性疾患に苦しんでいる
    • 特定された精神状態
  • 「親」グループの場合:

    o 思春期の子供がこの研究への参加に反対している親

  • 「医療スタッフ」グループの場合:

    • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
11~14歳のティーンエイジャー
重度の月経困難症に苦しむ若いティーンエイジャーの気持ちに関する情報を収集することを目的として、オブザーバーの存在下で中立的なファシリテーターが司会を務める、若いティーンエイジャーのみの半構造化されたディスカッショングループ。
重度の月経困難症に関する被験者の言葉、見解、症状とその影響、および主な問題を収集するグループインタビュー
15~17歳のティーンエイジャー
重度の月経困難症に苦しむこれらの患者の感情に関する情報を収集することを目的として、オブザーバーの存在下で中立的なファシリテーターによってモデレートされた、年長のティーンエイジャーとの半構造化されたディスカッショングループ。
重度の月経困難症に関する被験者の言葉、見解、症状とその影響、および主な問題を収集するグループインタビュー
11~14歳のティーンエイジャーの両親
オブザーバーの存在下で中立的なファシリテーターが司会を務める、10代の若者の両親との半構造化されたディスカッショングループ。ケアに関する両親の気持ちと、重度の月経困難症に苦しんでいる子供の気持ちに関する情報を収集することを目的としています。
重度の月経困難症に関する被験者の言葉、見解、症状とその影響、および主な問題を収集するグループインタビュー
15~17歳のティーンエイジャーの両親
オブザーバーの存在下で中立的なファシリテーターが司会を務める、年長のティーンエイジャーの両親との半構造化されたディスカッショングループ。これは、重度の月経困難症に苦しんでいる子供のケアに関する両親の感情と感情に関する情報を収集することを目的としています。
重度の月経困難症に関する被験者の言葉、見解、症状とその影響、および主な問題を収集するグループインタビュー
介護者
月経困難症の患者を潜在的に治療しているサービスの医療スタッフとの半構造化されたディスカッショングループ。オブザーバーの存在下で中立的なファシリテーターが司会を務め、ケアに関する介護者の感情と重度の月経困難症に苦しむ患者の感情に関する情報を収集することを目的としています.
重度の月経困難症に関する被験者の言葉、見解、症状とその影響、および主な問題を収集するグループインタビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォーカスグループから出てくる主なテーマ
時間枠:1年まで
定性的な成果 : フォーカス グループで使用された主な言葉を特定する
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Agnès SUC, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月29日

一次修了 (実際)

2022年9月13日

研究の完了 (実際)

2022年9月13日

試験登録日

最初に提出

2022年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月8日

最初の投稿 (実際)

2022年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月3日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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