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Esplorazione della dismenorrea negli adolescenti, nei loro genitori e negli operatori sanitari (DEMETER)

3 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Studio descrittivo monocentrico sull'impatto della dismenorrea grave sugli adolescenti, i loro genitori e gli operatori sanitari che ricevono quei pazienti

Gli adolescenti che sperimentano una grave dismenorrea affrontano anche sfide specifiche dell'età, che influiscono in particolare sulla fiducia in se stessi, sull'autostima e sulle relazioni. Da un lato, il team di studio condurrà interviste di focus group per comprendere meglio l'esperienza degli adolescenti e dei loro genitori che consultano i servizi pediatrici per la dismenorrea grave. D'altra parte, condurranno interviste di focus group con gli operatori sanitari dei servizi che di solito incontrano tali pazienti (servizi gastrologici, ginecologici e del dolore). Questo, permettendo di proporre successivamente strumenti e strutture sanitarie specifiche per valutare e accompagnare le adolescenti affette da dismenorrea grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endometriosi è una malattia complessa che rimane sottodiagnosticata (da 7 a 9 anni di ritardo) e trattata in modo errato. Mentre l'endometriosi è stata inizialmente considerata una condizione che colpisce le donne adulte, a partire dai primi anni 2000 la letteratura ha descritto sempre più casi di pazienti adolescenti, con presentazioni spesso atipiche. Stime di prevalenza indiretta che vanno dal 25% al ​​100% nelle ragazze adolescenti con dolore pelvico. Inoltre Arruda et al. indicano che le ragazze adolescenti arrivano dopo un ritardo nella diagnosi che ha un impatto significativo sulla progressione della malattia e sulla loro fiducia nelle capacità di ascolto e comprensione del medico. Tuttavia, i dolori indotti dalla dismenorrea hanno un profondo impatto sulla vita di tutti i giorni e sono spesso responsabili delle assenze scolastiche, come evidenziato dall'indagine RESENDO.

Conducendo un'analisi qualitativa basata su focus group, l'obiettivo principale dello studio è descrivere nel modo più fedele ed esteso possibile l'esperienza dei pazienti adolescenti e dei loro genitori che si consultano per la dismenorrea grave e delineare i fattori che potenzialmente migliorano o ostacolano l'impegno assistenziale.

Lo studio utilizza un metodo qualitativo come strumento per avere una migliore comprensione di questa popolazione, una popolazione in aumento nei servizi di ginecologia pediatrica o nelle consultazioni per la gestione del dolore. Raccogliere le loro parole, le loro opinioni sui loro sintomi e sulle loro ripercussioni e sui loro problemi principali, consentirà di costruire un rapporto di fiducia con i caregiver, affrontare meglio l'ampia problematica e identificare i fattori di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31000
        • UH Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

3 tipi di popolazione con un collegamento alla dismenorrea grave (attraverso la propria storia, o figlio, o professione descritta attraverso i criteri di ammissibilità di cui sopra)

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE :

  • Per i gruppi "adolescenti":

    • adolescenti tra gli 11 e i 17 anni
    • consulenza per dismenorrea grave (tramite ginecologia pediatrica, gestione del dolore o consultazione gastrica)
  • Per i gruppi "genitori":

    o Genitore (madre o padre) di una paziente adolescente consultata per dismenorrea grave

  • Per i gruppi "personale medico":

    • Membro di una consultazione che riceve pazienti adolescenti con grave dismenorrea
    • Tutti i tipi di professionisti (infermieri, psicologi, medici...)

Criteri di esclusione :

  • Per i gruppi "adolescenti":

    • affetti da una malattia cronica identificata
    • condizione psichiatrica identificata
  • Per i gruppi "genitori":

    o Genitori il cui adolescente si oppone alla loro partecipazione a questo studio

  • Per i gruppi "personale medico":

    • nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti dagli 11 ai 14 anni
Gruppo di discussione semi-strutturato con soli giovani adolescenti, moderato da un facilitatore neutrale alla presenza di un osservatore, che ha l'obiettivo di raccogliere informazioni sullo stato d'animo delle giovani adolescenti affette da dismenorrea grave.
Intervista di gruppo che raccoglie parole, punti di vista, sintomi e le sue ripercussioni, e principali questioni dei soggetti riguardanti la dismenorrea grave
Adolescenti dai 15 ai 17 anni
Gruppo di discussione semi-strutturato con adolescenti più grandi, moderato da un facilitatore neutrale alla presenza di un osservatore, che ha lo scopo di raccogliere informazioni sui sentimenti di queste pazienti affette da grave dismenorrea.
Intervista di gruppo che raccoglie parole, punti di vista, sintomi e le sue ripercussioni, e principali questioni dei soggetti riguardanti la dismenorrea grave
Genitori di ragazzi dagli 11 ai 14 anni
Gruppo di discussione semi-strutturato con genitori di giovani adolescenti, moderato da un facilitatore neutrale alla presenza di un osservatore, che ha lo scopo di raccogliere informazioni sui sentimenti dei genitori sulla cura e sui sentimenti del loro bambino affetto da grave dismenorrea.
Intervista di gruppo che raccoglie parole, punti di vista, sintomi e le sue ripercussioni, e principali questioni dei soggetti riguardanti la dismenorrea grave
Genitori di ragazzi dai 15 ai 17 anni
Gruppo di discussione semi-strutturato con genitori di adolescenti più grandi, moderato da un facilitatore neutrale alla presenza di un osservatore, che ha lo scopo di raccogliere informazioni sui sentimenti dei genitori sulla cura e sui sentimenti del loro bambino affetto da grave dismenorrea.
Intervista di gruppo che raccoglie parole, punti di vista, sintomi e le sue ripercussioni, e principali questioni dei soggetti riguardanti la dismenorrea grave
badante
Gruppo di discussione semistrutturato con personale medico dei servizi potenzialmente in cura per pazienti con dismenorrea, moderato da un facilitatore neutrale alla presenza di un osservatore, che ha lo scopo di raccogliere informazioni sui sentimenti dei caregiver sulla cura e sui sentimenti dei pazienti affetti da dismenorrea grave .
Intervista di gruppo che raccoglie parole, punti di vista, sintomi e le sue ripercussioni, e principali questioni dei soggetti riguardanti la dismenorrea grave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
temi principali emersi dal focus group
Lasso di tempo: fino a un anno
risultato qualitativo: identificazione del testo principale utilizzato durante il focus group
fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervista al focus group

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