Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum dysmenorey u dospívajících, jejich rodičů a pečovatelů (DEMETER)

3. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Monocentrická deskriptivní studie týkající se dopadu těžké dysmenorey na dospívající, jejich rodiče a pečovatele přijímající tyto pacienty

Teenageři, kteří experimentují s těžkou dysmenoreou, také čelí výzvám specifickým pro daný věk, které mají zejména dopad na jejich sebevědomí, sebeúctu a vztahy. Na jedné straně bude studijní tým provádět skupinové rozhovory, aby lépe porozuměl zkušenostem teenagerů a jejich rodičů konzultujících pediatrické služby pro těžkou dysmenoreu. Na druhé straně povedou skupinové rozhovory s pečovateli ze služeb, které se s takovými pacienty běžně setkávají (gastrologické, gynekologické a protibolestivé). To umožňuje později navrhnout specifické nástroje a organizaci zdravotní péče pro hodnocení a doprovázení teenagerů trpících těžkou dysmenoreou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endometrióza je komplexní onemocnění, které zůstává nedostatečně diagnostikováno (7 až 9 let zpoždění) a nesprávně léčeno. Zatímco endometrióza byla zpočátku považována za stav postihující dospělé ženy, od počátku 21. století literatura popisuje stále více případů dospívajících pacientek s často atypickými projevy. Odhady nepřímé prevalence se pohybují od 25 % do 100 % u dospívajících dívek s pánevní bolestí. Navíc Arruda a kol. ukazují, že dospívající dívky přicházejí se zpožděním v diagnóze, což má významný dopad na progresi onemocnění a na jejich důvěru v lékařské schopnosti naslouchat a rozumět. Bolest vyvolaná dysmenoreou má však hluboký dopad na každodenní život a často je odpovědná za chybějící školu, jak ukazuje průzkum RESENDO.

Provedením kvalitativní analýzy založené na ohniskových skupinách je hlavním cílem studie co nejvěrněji a nejrozsáhleji popsat zkušenosti dospívajících pacientů a jejich rodičů, kteří se radí pro těžkou dysmenoreu, a vymezit faktory, které potenciálně zlepšují nebo brání zapojení do péče.

Studie využívá kvalitativní metodu jako nástroj k lepšímu porozumění této populaci, populaci přibývající ve službách dětské gynekologie nebo konzultacích zvládání bolesti. Shromáždění jejich slov, jejich názorů na jejich symptomy a jejich dopady a jejich hlavní problémy umožní vybudovat vztah důvěry s pečovateli, lépe řešit širokou problematiku a identifikovat rizikové faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31000
        • UH Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

3 typy populace s vazbou na těžkou dysmenoreu (ať už prostřednictvím vlastního příběhu, dítěte nebo profese popsané prostřednictvím kritérií způsobilosti výše)

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ :

  • Pro "náctileté" skupiny:

    • mladiství ve věku 11 až 17 let
    • konzultace při těžké dysmenoree (ať už prostřednictvím dětské gynekologie, léčby bolesti nebo žaludeční konzultace)

  • Pro skupiny "rodičů":

    o Rodič (matka nebo otec) dospívajícího pacienta konzultujícího s těžkou dysmenoreou

  • Pro skupiny „zdravotnický personál“:

    • Člen poradny přijímající dospívající pacienty s těžkou dysmenoreou
    • Všechny typy odborníků (zdravotní sestry, psycholog, lékaři…)

Kritéria vyloučení:

  • Pro "náctileté" skupiny:

    • trpící identifikovaným chronickým onemocněním
    • identifikovaný psychický stav

  • Pro skupiny "rodičů":

    o Rodiče, jejichž dospívající se staví proti jejich účasti v této studii

  • Pro skupiny „zdravotnický personál“:

    • žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Teenageři ve věku 11 až 14 let
Polostrukturovaná diskusní skupina pouze s mladými teenagery, moderovaná neutrálním facilitátorem za přítomnosti pozorovatele, jejímž cílem je shromáždit informace o pocitech mladých teenagerů trpících těžkou dysmenoreou.
Jiný: skupinový rozhovor
Skupinový rozhovor shromažďující slova, názory, symptomy a jejich důsledky a hlavní problémy subjektů týkající se těžké dysmenorey
Teenageři ve věku 15 až 17 let
Polostrukturovaná diskusní skupina se staršími teenagery, moderovaná neutrálním facilitátorem za přítomnosti pozorovatele, jejímž cílem je shromáždit informace o pocitech těchto pacientů trpících těžkou dysmenoreou.
Jiný: skupinový rozhovor
Skupinový rozhovor shromažďující slova, názory, symptomy a jejich důsledky a hlavní problémy subjektů týkající se těžké dysmenorey
Rodiče teenagerů ve věku 11 až 14 let
Polostrukturovaná diskusní skupina s rodiči mladých teenagerů, moderovaná neutrálním facilitátorem za přítomnosti pozorovatele, jejímž cílem je shromáždit informace o pocitech rodičů ohledně péče a pocitů jejich dítěte trpícího těžkou dysmenoreou.
Jiný: skupinový rozhovor
Skupinový rozhovor shromažďující slova, názory, symptomy a jejich důsledky a hlavní problémy subjektů týkající se těžké dysmenorey
Rodiče teenagerů ve věku 15 až 17 let
Polostrukturovaná diskusní skupina s rodiči starších teenagerů, moderovaná neutrálním facilitátorem za přítomnosti pozorovatele, jejímž cílem je shromáždit informace o pocitech rodičů ohledně péče a pocitů jejich dítěte trpícího těžkou dysmenoreou.
Jiný: skupinový rozhovor
Skupinový rozhovor shromažďující slova, názory, symptomy a jejich důsledky a hlavní problémy subjektů týkající se těžké dysmenorey
pečovatelé
Polostrukturovaná diskusní skupina se zdravotnickým personálem ve službách potenciálně léčících pacienty s dysmenoreou, moderovaná neutrálním facilitátorem za přítomnosti pozorovatele, jejímž cílem je shromáždit informace o pocitech pečovatelů o péči a pocitech pacientů trpících těžkou dysmenoreou .
Jiný: skupinový rozhovor
Skupinový rozhovor shromažďující slova, názory, symptomy a jejich důsledky a hlavní problémy subjektů týkající se těžké dysmenorey

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hlavní témata vycházející z ohniskové skupiny
Časové okno: do jednoho roku
kvalitativní výsledek: identifikace hlavního doslovu použitého během fokusní skupiny
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Fondation pour la Recherche Médicale

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/22/0120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupinový rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit