- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05414825
Exploración de la dismenorrea en adolescentes, sus padres y cuidadores (DEMETER)
Estudio Descriptivo Monocéntrico Sobre el Impacto de la Dismenorrea Severa en las Adolescentes, sus Padres y Cuidadores que Reciben a esas Pacientes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La endometriosis es una enfermedad compleja que permanece infradiagnosticada (7 a 9 años de retraso) e incorrectamente tratada. Si bien la endometriosis se consideró inicialmente como una condición que afectaba a mujeres adultas, desde principios de la década de 2000, la literatura ha descrito cada vez más casos de pacientes adolescentes, con presentaciones frecuentemente atípicas. Estimaciones indirectas de prevalencia que van del 25% al 100% en niñas adolescentes con dolor pélvico. Además, Arruda et al. indican que las adolescentes llegan después de un retraso en el diagnóstico lo que tiene un impacto significativo en la progresión de la enfermedad y en su confianza en las habilidades médicas de escucha y comprensión. Sin embargo, los dolores inducidos por la dismenorrea tienen un profundo impacto en la vida cotidiana y son frecuentemente responsables de las ausencias escolares, como lo muestra la encuesta RESENDO.
Mediante la realización de un análisis cualitativo basado en grupos focales, el objetivo principal del estudio es describir de la manera más fiel y extensa posible la experiencia de pacientes adolescentes y sus padres que consultan por dismenorrea grave, y delinear factores que pueden mejorar o dificultar el compromiso de atención.
El estudio utiliza un método cualitativo como herramienta para tener una mejor comprensión de esta población, una población en aumento en los servicios de ginecología pediátrica o consultas de manejo del dolor. Reunir sus palabras, sus visiones sobre sus síntomas y sus repercusiones, y sus principales problemáticas, permitirá construir una relación de confianza con los cuidadores, abordar mejor la problemática amplia e identificar los factores de riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, Francia, 31000
- Uh Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN :
Para grupos de "adolescentes":
- adolescentes entre 11 y 17 años
- consulta por dismenorrea severa (ya sea a través de ginecología pediátrica, manejo del dolor o consulta gástrica)
Para grupos de "padres":
o Padre (madre o padre) de una paciente adolescente que consulta por dismenorrea severa
Para grupos de "personal médico":
- Miembro de una consulta que recibe pacientes adolescentes con dismenorrea severa
- Todo tipo de profesionales (enfermeros, psicólogos, médicos…)
Criterio de exclusión :
Para grupos de "adolescentes":
- padecer una enfermedad crónica identificada
- condición psiquiátrica identificada
Para grupos de "padres":
o Padres cuyo adolescente se opone a su participación en este estudio
Para grupos de "personal médico":
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adolescentes de 11 a 14 años
Grupo de discusión semiestructurado con solo jóvenes adolescentes, moderado por un facilitador neutral en presencia de un observador, que tiene como objetivo recopilar información sobre los sentimientos de las jóvenes adolescentes que sufren de dismenorrea severa.
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Entrevista grupal recogiendo palabras, opiniones, síntomas y sus repercusiones, y principales cuestiones de los sujetos en torno a la dismenorrea severa
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Adolescentes de 15 a 17 años
Grupo de discusión semiestructurado con adolescentes mayores, moderado por un facilitador neutral en presencia de un observador, que tiene como objetivo recopilar información sobre los sentimientos de estas pacientes que padecen dismenorrea severa.
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Entrevista grupal recogiendo palabras, opiniones, síntomas y sus repercusiones, y principales cuestiones de los sujetos en torno a la dismenorrea severa
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Padres de adolescentes de 11 a 14 años
Grupo de discusión semiestructurado con padres de jóvenes adolescentes, moderado por un facilitador neutral en presencia de un observador, que tiene como objetivo recopilar información sobre los sentimientos de los padres sobre el cuidado y los sentimientos de su hijo con dismenorrea severa.
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Entrevista grupal recogiendo palabras, opiniones, síntomas y sus repercusiones, y principales cuestiones de los sujetos en torno a la dismenorrea severa
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Padres de adolescentes de 15 a 17 años
Grupo de discusión semiestructurado con padres de adolescentes mayores, moderado por un facilitador neutral en presencia de un observador, que tiene como objetivo recopilar información sobre los sentimientos de los padres sobre el cuidado y los sentimientos de su hijo con dismenorrea severa.
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Entrevista grupal recogiendo palabras, opiniones, síntomas y sus repercusiones, y principales cuestiones de los sujetos en torno a la dismenorrea severa
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cuidadores
Grupo de discusión semiestructurado con personal médico en servicios que potencialmente tratan pacientes con dismenorrea, moderado por un facilitador neutral en presencia de un observador, que tiene como objetivo recopilar información sobre los sentimientos de los cuidadores sobre el cuidado y los sentimientos de los pacientes que padecen dismenorrea severa. .
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Entrevista grupal recogiendo palabras, opiniones, síntomas y sus repercusiones, y principales cuestiones de los sujetos en torno a la dismenorrea severa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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temas principales que emergen del grupo focal
Periodo de tiempo: hasta un año
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resultado cualitativo: identificación de las palabras clave principales utilizadas durante el grupo de discusión
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hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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