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Exploración de la dismenorrea en adolescentes, sus padres y cuidadores (DEMETER)

3 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudio Descriptivo Monocéntrico Sobre el Impacto de la Dismenorrea Severa en las Adolescentes, sus Padres y Cuidadores que Reciben a esas Pacientes

Las adolescentes que experimentan dismenorrea severa también enfrentan desafíos específicos de su edad, que afectan particularmente su confianza en sí mismos, su autoestima y sus relaciones. Por un lado, el equipo de estudio llevará a cabo entrevistas de grupos focales para comprender mejor la experiencia de las adolescentes y sus padres que consultan los servicios pediátricos por dismenorrea grave. Por otro lado, llevarán a cabo entrevistas de grupos focales con cuidadores de los servicios que generalmente atienden a este tipo de pacientes (servicios de gastrología, ginecología y dolor). Esto, permitiendo luego proponer herramientas y organización asistencial específicas para evaluar y acompañar a las adolescentes que padecen dismenorrea severa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La endometriosis es una enfermedad compleja que permanece infradiagnosticada (7 a 9 años de retraso) e incorrectamente tratada. Si bien la endometriosis se consideró inicialmente como una condición que afectaba a mujeres adultas, desde principios de la década de 2000, la literatura ha descrito cada vez más casos de pacientes adolescentes, con presentaciones frecuentemente atípicas. Estimaciones indirectas de prevalencia que van del 25% al ​​100% en niñas adolescentes con dolor pélvico. Además, Arruda et al. indican que las adolescentes llegan después de un retraso en el diagnóstico lo que tiene un impacto significativo en la progresión de la enfermedad y en su confianza en las habilidades médicas de escucha y comprensión. Sin embargo, los dolores inducidos por la dismenorrea tienen un profundo impacto en la vida cotidiana y son frecuentemente responsables de las ausencias escolares, como lo muestra la encuesta RESENDO.

Mediante la realización de un análisis cualitativo basado en grupos focales, el objetivo principal del estudio es describir de la manera más fiel y extensa posible la experiencia de pacientes adolescentes y sus padres que consultan por dismenorrea grave, y delinear factores que pueden mejorar o dificultar el compromiso de atención.

El estudio utiliza un método cualitativo como herramienta para tener una mejor comprensión de esta población, una población en aumento en los servicios de ginecología pediátrica o consultas de manejo del dolor. Reunir sus palabras, sus visiones sobre sus síntomas y sus repercusiones, y sus principales problemáticas, permitirá construir una relación de confianza con los cuidadores, abordar mejor la problemática amplia e identificar los factores de riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francia, 31000
        • Uh Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

3 tipos de población con un vínculo a la dismenorrea severa (ya sea a través de su propia historia, hijo o profesión descrita a través de los criterios de elegibilidad anteriores)

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN :

  • Para grupos de "adolescentes":

    • adolescentes entre 11 y 17 años
    • consulta por dismenorrea severa (ya sea a través de ginecología pediátrica, manejo del dolor o consulta gástrica)
  • Para grupos de "padres":

    o Padre (madre o padre) de una paciente adolescente que consulta por dismenorrea severa

  • Para grupos de "personal médico":

    • Miembro de una consulta que recibe pacientes adolescentes con dismenorrea severa
    • Todo tipo de profesionales (enfermeros, psicólogos, médicos…)

Criterio de exclusión :

  • Para grupos de "adolescentes":

    • padecer una enfermedad crónica identificada
    • condición psiquiátrica identificada
  • Para grupos de "padres":

    o Padres cuyo adolescente se opone a su participación en este estudio

  • Para grupos de "personal médico":

    • sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adolescentes de 11 a 14 años
Grupo de discusión semiestructurado con solo jóvenes adolescentes, moderado por un facilitador neutral en presencia de un observador, que tiene como objetivo recopilar información sobre los sentimientos de las jóvenes adolescentes que sufren de dismenorrea severa.
Entrevista grupal recogiendo palabras, opiniones, síntomas y sus repercusiones, y principales cuestiones de los sujetos en torno a la dismenorrea severa
Adolescentes de 15 a 17 años
Grupo de discusión semiestructurado con adolescentes mayores, moderado por un facilitador neutral en presencia de un observador, que tiene como objetivo recopilar información sobre los sentimientos de estas pacientes que padecen dismenorrea severa.
Entrevista grupal recogiendo palabras, opiniones, síntomas y sus repercusiones, y principales cuestiones de los sujetos en torno a la dismenorrea severa
Padres de adolescentes de 11 a 14 años
Grupo de discusión semiestructurado con padres de jóvenes adolescentes, moderado por un facilitador neutral en presencia de un observador, que tiene como objetivo recopilar información sobre los sentimientos de los padres sobre el cuidado y los sentimientos de su hijo con dismenorrea severa.
Entrevista grupal recogiendo palabras, opiniones, síntomas y sus repercusiones, y principales cuestiones de los sujetos en torno a la dismenorrea severa
Padres de adolescentes de 15 a 17 años
Grupo de discusión semiestructurado con padres de adolescentes mayores, moderado por un facilitador neutral en presencia de un observador, que tiene como objetivo recopilar información sobre los sentimientos de los padres sobre el cuidado y los sentimientos de su hijo con dismenorrea severa.
Entrevista grupal recogiendo palabras, opiniones, síntomas y sus repercusiones, y principales cuestiones de los sujetos en torno a la dismenorrea severa
cuidadores
Grupo de discusión semiestructurado con personal médico en servicios que potencialmente tratan pacientes con dismenorrea, moderado por un facilitador neutral en presencia de un observador, que tiene como objetivo recopilar información sobre los sentimientos de los cuidadores sobre el cuidado y los sentimientos de los pacientes que padecen dismenorrea severa. .
Entrevista grupal recogiendo palabras, opiniones, síntomas y sus repercusiones, y principales cuestiones de los sujetos en torno a la dismenorrea severa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
temas principales que emergen del grupo focal
Periodo de tiempo: hasta un año
resultado cualitativo: identificación de las palabras clave principales utilizadas durante el grupo de discusión
hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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