Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskning av dysmenorré hos tonåringar, deras föräldrar och vårdgivare (DEMETER)

3 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Monocentrisk beskrivande studie angående effekten av svår dysmenorré på tonåringar, deras föräldrar och vårdgivare som tar emot dessa patienter

Tonåringar som experimenterar med svår dysmenorré möter också åldersspecifika utmaningar, vilket särskilt påverkar deras självförtroende, självkänsla och relationer. Å ena sidan kommer studiegruppen att genomföra fokusgruppsintervjuer för att bättre förstå upplevelsen av tonåringar och deras föräldrar som konsulterar pediatriska tjänster för svår dysmenorré. Å andra sidan kommer de att genomföra fokusgruppsintervjuer med vårdgivare från tjänster som vanligtvis möter sådana patienter (gastrologiska, gynekologiska och smärttjänster). Detta gör det möjligt att senare föreslå specifika verktyg och vårdorganisation för att utvärdera och följa med tonåringar som lider av svår dysmenorré.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endometrios är en komplex sjukdom som förblir underdiagnostiserad (7 till 9 års fördröjning) och felaktigt behandlad. Medan endometrios först betraktades som ett tillstånd som drabbade vuxna kvinnor, har litteraturen sedan början av 2000-talet beskrivit fler och fler fall av tonårspatienter, med ofta atypiska presentationer. Indirekta prevalensuppskattningar varierar från 25 % till 100 % hos ungdomars flickor med bäckensmärta. Dessutom har Arruda et al. indikerar att tonårsflickor anländer efter en försening av diagnosen som har en betydande inverkan på sjukdomens fortskridande och på deras förtroende för den medicinska förmågan att lyssna och förstå. Men smärtan som induceras av dysmenorré har en djupgående inverkan på vardagen och är ofta ansvariga för att skolan saknas, vilket framgår av RESENDO-undersökningen.

Genom att utföra en kvalitativ analys baserad på fokusgrupper är huvudsyftet med studien att så troget och utförligt som möjligt beskriva upplevelsen av tonårspatienter och deras föräldrar som konsulterar för svår dysmenorré, och avgränsa faktorer som potentiellt kan förbättra eller hindra vårdens engagemang.

Studien använder en kvalitativ metod som ett verktyg för att få en bättre förståelse för denna population, en befolkning som ökar inom pediatrisk gynekologi eller smärtbehandlingskonsultationer. Genom att samla in deras ord, deras syn på deras symtom och dess återverkningar, och deras huvudfrågor, kommer det att göra det möjligt att bygga en förtroenderelation med vårdgivare, bättre ta itu med det breda problemet och identifiera riskfaktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31000
        • Uh Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

3 typer av befolkning med en koppling till svår dysmenorré (antingen genom sin egen berättelse, eller barn eller yrke som beskrivs genom behörighetskriterierna ovan)

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER :

  • För tonårsgrupper:

    • ungdomar mellan 11 och 17 år
    • konsultation för svår dysmenorré (antingen genom pediatrisk gynekologi, smärtbehandling eller gastrisk konsultation)
  • För "föräldrar"-grupper:

    o Förälder (mamma eller pappa) till en tonårspatient som konsulterar för svår dysmenorré

  • För grupper av "medicinsk personal":

    • Medlem i en konsultation som tar emot ungdomar med svår dysmenorré
    • Alla typer av yrkesverksamma (sköterskor, psykolog, läkare...)

Exklusions kriterier :

  • För tonårsgrupper:

    • lider av en identifierad kronisk sjukdom
    • identifierat psykiatriskt tillstånd
  • För "föräldrar"-grupper:

    o Föräldrar vars ungdomar motsätter sig deras deltagande i denna studie

  • För grupper av "medicinsk personal":

    • inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
11 till 14 år gamla tonåringar
Semistrukturerad diskussionsgrupp med endast unga tonåringar, modererad av en neutral handledare i närvaro av en observatör, som syftar till att samla in information om känslorna hos de unga tonåringar som lider av svår dysmenorré.
Gruppintervju som samlar in ord, åsikter, symtom och dess återverkningar, och huvudfrågor av ämnena angående svår dysmenorré
15 till 17 år gamla tonåringar
Semistrukturerad diskussionsgrupp med äldre tonåringar, modererad av en neutral handledare i närvaro av en observatör, som syftar till att samla in information om känslorna hos dessa patienter som lider av svår dysmenorré.
Gruppintervju som samlar in ord, åsikter, symtom och dess återverkningar, och huvudfrågor av ämnena angående svår dysmenorré
11 till 14 år gamla tonåringars föräldrar
Semistrukturerad diskussionsgrupp med föräldrar till unga tonåringar, modererad av en neutral handledare i närvaro av en observatör, som syftar till att samla in information om föräldrarnas känslor för omsorgen och känslor hos deras barn som lider av svår dysmenorré.
Gruppintervju som samlar in ord, åsikter, symtom och dess återverkningar, och huvudfrågor av ämnena angående svår dysmenorré
15 till 17 år gamla tonåringars föräldrar
Semistrukturerad diskussionsgrupp med föräldrar till äldre tonåringar, modererad av en neutral handledare i närvaro av en observatör, som syftar till att samla in information om föräldrarnas känslor för omsorgen och känslor hos deras barn som lider av svår dysmenorré.
Gruppintervju som samlar in ord, åsikter, symtom och dess återverkningar, och huvudfrågor av ämnena angående svår dysmenorré
vårdgivare
Semistrukturerad diskussionsgrupp med medicinsk personal i tjänster som potentiellt behandlar dysmenorrépatienter, modererad av en neutral handledare i närvaro av en observatör, som syftar till att samla information om vårdgivarnas känslor för vården och känslor hos patienter som lider av svår dysmenorré .
Gruppintervju som samlar in ord, åsikter, symtom och dess återverkningar, och huvudfrågor av ämnena angående svår dysmenorré

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
huvudteman som kommer fram från fokusgruppen
Tidsram: upp till ett år
kvalitativt resultat: identifiera det huvudsakliga ordagranta som användes under fokusgruppen
upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera