- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05414825
Utforskning av dysmenorré hos tonåringar, deras föräldrar och vårdgivare (DEMETER)
Monocentrisk beskrivande studie angående effekten av svår dysmenorré på tonåringar, deras föräldrar och vårdgivare som tar emot dessa patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Endometrios är en komplex sjukdom som förblir underdiagnostiserad (7 till 9 års fördröjning) och felaktigt behandlad. Medan endometrios först betraktades som ett tillstånd som drabbade vuxna kvinnor, har litteraturen sedan början av 2000-talet beskrivit fler och fler fall av tonårspatienter, med ofta atypiska presentationer. Indirekta prevalensuppskattningar varierar från 25 % till 100 % hos ungdomars flickor med bäckensmärta. Dessutom har Arruda et al. indikerar att tonårsflickor anländer efter en försening av diagnosen som har en betydande inverkan på sjukdomens fortskridande och på deras förtroende för den medicinska förmågan att lyssna och förstå. Men smärtan som induceras av dysmenorré har en djupgående inverkan på vardagen och är ofta ansvariga för att skolan saknas, vilket framgår av RESENDO-undersökningen.
Genom att utföra en kvalitativ analys baserad på fokusgrupper är huvudsyftet med studien att så troget och utförligt som möjligt beskriva upplevelsen av tonårspatienter och deras föräldrar som konsulterar för svår dysmenorré, och avgränsa faktorer som potentiellt kan förbättra eller hindra vårdens engagemang.
Studien använder en kvalitativ metod som ett verktyg för att få en bättre förståelse för denna population, en befolkning som ökar inom pediatrisk gynekologi eller smärtbehandlingskonsultationer. Genom att samla in deras ord, deras syn på deras symtom och dess återverkningar, och deras huvudfrågor, kommer det att göra det möjligt att bygga en förtroenderelation med vårdgivare, bättre ta itu med det breda problemet och identifiera riskfaktorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31000
- Uh Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER :
För tonårsgrupper:
- ungdomar mellan 11 och 17 år
- konsultation för svår dysmenorré (antingen genom pediatrisk gynekologi, smärtbehandling eller gastrisk konsultation)
För "föräldrar"-grupper:
o Förälder (mamma eller pappa) till en tonårspatient som konsulterar för svår dysmenorré
För grupper av "medicinsk personal":
- Medlem i en konsultation som tar emot ungdomar med svår dysmenorré
- Alla typer av yrkesverksamma (sköterskor, psykolog, läkare...)
Exklusions kriterier :
För tonårsgrupper:
- lider av en identifierad kronisk sjukdom
- identifierat psykiatriskt tillstånd
För "föräldrar"-grupper:
o Föräldrar vars ungdomar motsätter sig deras deltagande i denna studie
För grupper av "medicinsk personal":
- inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
11 till 14 år gamla tonåringar
Semistrukturerad diskussionsgrupp med endast unga tonåringar, modererad av en neutral handledare i närvaro av en observatör, som syftar till att samla in information om känslorna hos de unga tonåringar som lider av svår dysmenorré.
|
Gruppintervju som samlar in ord, åsikter, symtom och dess återverkningar, och huvudfrågor av ämnena angående svår dysmenorré
|
|
15 till 17 år gamla tonåringar
Semistrukturerad diskussionsgrupp med äldre tonåringar, modererad av en neutral handledare i närvaro av en observatör, som syftar till att samla in information om känslorna hos dessa patienter som lider av svår dysmenorré.
|
Gruppintervju som samlar in ord, åsikter, symtom och dess återverkningar, och huvudfrågor av ämnena angående svår dysmenorré
|
|
11 till 14 år gamla tonåringars föräldrar
Semistrukturerad diskussionsgrupp med föräldrar till unga tonåringar, modererad av en neutral handledare i närvaro av en observatör, som syftar till att samla in information om föräldrarnas känslor för omsorgen och känslor hos deras barn som lider av svår dysmenorré.
|
Gruppintervju som samlar in ord, åsikter, symtom och dess återverkningar, och huvudfrågor av ämnena angående svår dysmenorré
|
|
15 till 17 år gamla tonåringars föräldrar
Semistrukturerad diskussionsgrupp med föräldrar till äldre tonåringar, modererad av en neutral handledare i närvaro av en observatör, som syftar till att samla in information om föräldrarnas känslor för omsorgen och känslor hos deras barn som lider av svår dysmenorré.
|
Gruppintervju som samlar in ord, åsikter, symtom och dess återverkningar, och huvudfrågor av ämnena angående svår dysmenorré
|
|
vårdgivare
Semistrukturerad diskussionsgrupp med medicinsk personal i tjänster som potentiellt behandlar dysmenorrépatienter, modererad av en neutral handledare i närvaro av en observatör, som syftar till att samla information om vårdgivarnas känslor för vården och känslor hos patienter som lider av svår dysmenorré .
|
Gruppintervju som samlar in ord, åsikter, symtom och dess återverkningar, och huvudfrågor av ämnena angående svår dysmenorré
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
huvudteman som kommer fram från fokusgruppen
Tidsram: upp till ett år
|
kvalitativt resultat: identifiera det huvudsakliga ordagranta som användes under fokusgruppen
|
upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .