- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05414825
청소년, 부모 및 간병인의 월경통 탐색 (DEMETER)
중증 월경통이 청소년, 부모 및 환자를 받는 보호자에게 미치는 영향에 관한 단일 중심 기술 연구
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 제대로 진단되지 않고(7~9년 지연) 제대로 치료되지 않는 복잡한 질병입니다. 자궁내막증이 처음에는 성인 여성에게 영향을 미치는 상태로 간주되었지만, 2000년대 초 이후 문헌에서는 점점 더 많은 청소년 환자의 사례를 기술하고 있으며 종종 비정형적인 양상을 보입니다. 간접적 유병률은 골반통이 있는 여아 청소년에서 25%에서 100%에 이릅니다. 또한 Arruda et al. 질병의 진행과 의학적 청취 및 이해 능력에 대한 자신감에 상당한 영향을 미치는 진단이 지연된 후 청소년 소녀들이 도착한다는 것을 나타냅니다. 그러나 월경통으로 인한 통증은 RESENDO 조사에서 나타난 바와 같이 일상생활에 지대한 영향을 미치며 결석의 원인이 되는 경우가 많습니다.
포커스 그룹을 기반으로 정성 분석을 수행함으로써 연구의 주요 목적은 십대 환자와 부모가 심한 월경통에 대해 상담한 경험을 가능한 한 충실하고 광범위하게 설명하고 잠재적으로 치료 참여를 개선하거나 방해하는 요인을 기술하는 것입니다.
이 연구는 소아 부인과 서비스 또는 통증 관리 상담에서 증가하는 인구를 더 잘 이해하기 위한 도구로 정성적 방법을 활용합니다. 그들의 말, 증상과 그 영향에 대한 견해, 주요 문제를 수집하면 간병인과 신뢰 관계를 구축하고 광범위한 문제를 더 잘 해결하고 위험 요소를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31000
- Uh Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
"십대" 그룹의 경우:
- 11세에서 17세 사이의 청소년
- 심한 월경통에 대한 상담(소아과 산부인과, 통증 관리 또는 위 상담을 통해)
"부모" 그룹의 경우:
o 심한 월경통으로 상담하는 청소년 환자의 부모(어머니 또는 아버지)
"의료 직원" 그룹의 경우:
- 중증 월경통이 있는 청소년 환자를 받는 상담원
- 모든 유형의 전문가(간호사, 심리학자, 의사…)
제외 기준 :
"십대" 그룹의 경우:
- 확인 된 만성 질환으로 고통
- 확인 된 정신과 적 상태
"부모" 그룹의 경우:
o 청소년이 본 연구에 참여하는 것을 반대하는 부모
"의료 직원" 그룹의 경우:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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11~14세 청소년
중증 월경통을 앓고 있는 어린 십대들의 감정에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 하는 관찰자가 있는 가운데 중립적인 진행자가 진행하는 어린 십대들만 있는 반구조화된 토론 그룹입니다.
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심한 월경통에 대한 피험자의 말, 견해, 증상 및 영향, 주요 쟁점 등을 모은 집단면접
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15~17세 청소년
중증 월경통을 앓고 있는 환자들의 감정에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 하는 관찰자가 있는 가운데 중립적인 촉진자가 진행하는 10대 청소년과의 반구조화된 토론 그룹입니다.
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심한 월경통에 대한 피험자의 말, 견해, 증상 및 영향, 주요 쟁점 등을 모은 집단면접
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11~14세 청소년의 부모
중증 월경통으로 고통받는 자녀의 양육과 감정에 대한 부모의 감정에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 하는 관찰자의 면전에서 중립적인 진행자가 진행하는 어린 십대의 부모와 함께 하는 반구조화된 토론 그룹입니다.
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심한 월경통에 대한 피험자의 말, 견해, 증상 및 영향, 주요 쟁점 등을 모은 집단면접
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15~17세 청소년의 부모
중증 월경통으로 고통받는 자녀의 양육과 감정에 대한 부모의 감정에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 하는 관찰자의 면전에서 중립적인 촉진자가 진행하는 나이가 많은 십대의 부모와 함께 하는 반구조화된 토론 그룹입니다.
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심한 월경통에 대한 피험자의 말, 견해, 증상 및 영향, 주요 쟁점 등을 모은 집단면접
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간병인
월경통 환자를 잠재적으로 치료하는 서비스에 종사하는 의료진과 함께 하는 반구조화된 토론 그룹으로, 관찰자가 있는 가운데 중립적인 촉진자가 진행하며, 간병인의 감정에 대한 정보 수집과 심한 월경통으로 고통받는 환자의 감정에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다. .
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심한 월경통에 대한 피험자의 말, 견해, 증상 및 영향, 주요 쟁점 등을 모은 집단면접
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포커스 그룹에서 나오는 주요 주제
기간: 최대 1년
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질적 결과 : 포커스 그룹 동안 사용된 주요 축어 식별
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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