青少年、他们的父母和照顾者的痛经探索 (DEMETER)
2022年11月3日 更新者：University Hospital, Toulouse
关于严重痛经对青少年、他们的父母和接受这些患者的照顾者的影响的单中心描述性研究
患有严重痛经的青少年也面临着特定年龄的挑战，特别是影响他们的自信、自尊和人际关系。
一方面，研究团队将进行焦点小组访谈，以更好地了解青少年及其父母因严重痛经咨询儿科服务的经历。
另一方面，他们将对经常遇到此类患者的服务（胃科、妇科和疼痛服务）的护理人员进行焦点小组访谈。
这允许后来提出具体的工具和医疗机构来评估和陪伴患有严重痛经的青少年。
研究概览
详细说明
子宫内膜异位症是一种复杂的疾病，仍未得到充分诊断（延迟 7 至 9 年），并且治疗不当。 虽然子宫内膜异位症最初被认为是一种影响成年女性的疾病，但自 2000 年代初以来，文献描述了越来越多的青少年患者病例，这些病例通常表现不典型。 在患有骨盆疼痛的青春期女孩中，间接患病率估计在 25% 到 100% 之间。 此外，Arruda 等人。表明青春期女孩在诊断延迟后到达，这对疾病的进展以及她们对医学听力和理解能力的信心有重大影响。 然而，如 RESENDO 调查所示，由痛经引起的疼痛对日常生活产生深远影响，并且经常导致失学。
通过基于焦点小组进行定性分析，该研究的主要目的是尽可能忠实和广泛地描述青少年患者及其父母咨询严重痛经的经历，并描述可能改善或阻碍护理参与的因素。
该研究利用定性方法作为工具来更好地了解这一人群，该人群在儿科妇科服务或疼痛管理咨询方面有所增加。 收集他们的话语、他们对症状及其影响的看法以及他们的主要问题，将有助于与护理人员建立信任关系，更好地解决广泛的问题，并确定风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Occitanie
-
Toulouse、Occitanie、法国、31000
- Uh Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
与严重痛经有关的 3 类人群（无论是通过他们自己的故事、孩子，还是通过上述资格标准描述的职业）
描述
纳入标准：
对于“青少年”群体：
- 11 至 17 岁的青少年
- 咨询严重痛经（无论是通过儿科妇科、疼痛管理或胃科咨询）
对于“父母”组：
o 咨询严重痛经的青少年患者的父母（母亲或父亲）
对于“医务人员”群体：
- 青少年重度痛经接诊会诊员
- 所有类型的专业人士（护士、心理学家、医生……）
排除标准 ：
对于“青少年”群体：
- 患有确定的慢性疾病
- 确定的精神疾病
对于“父母”组：
o 青少年反对他们参与这项研究的父母
对于“医务人员”群体：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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11至14岁的青少年
只有年轻青少年的半结构化讨论组，由一位中立的主持人在观察员在场的情况下主持，旨在收集有关患有严重痛经的年轻青少年的感受信息。
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小组访谈收集受试者对严重痛经的说法、观点、症状及其影响、主要问题
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15至17岁的青少年
与年龄较大的青少年进行的半结构化讨论小组，由一位中立的主持人在观察员在场的情况下主持，旨在收集有关这些患有严重痛经的患者的感受的信息。
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小组访谈收集受试者对严重痛经的说法、观点、症状及其影响、主要问题
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11至14岁青少年的父母
与年轻青少年父母的半结构化讨论小组，由一名中立的协调员在观察员在场的情况下主持，旨在收集有关父母对患有严重痛经的孩子的照顾和感受的感受信息。
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小组访谈收集受试者对严重痛经的说法、观点、症状及其影响、主要问题
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15至17岁青少年的父母
与年龄较大的青少年父母进行的半结构化讨论小组，由一名中立的协调员在观察员在场的情况下主持，旨在收集有关父母对患有严重痛经的孩子的护理和感受的感受信息。
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小组访谈收集受试者对严重痛经的说法、观点、症状及其影响、主要问题
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照顾者
半结构化讨论小组，由可能治疗痛经患者的服务中的医务人员在观察员在场的情况下由中立协调员主持，旨在收集有关护理人员对严重痛经患者的护理和感受的感受信息.
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小组访谈收集受试者对严重痛经的说法、观点、症状及其影响、主要问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦点小组出现的主要主题
大体时间：长达一年
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定性结果：确定焦点小组中使用的主要逐字记录
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长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnès SUC, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月29日
初级完成 (实际的)
2022年9月13日
研究完成 (实际的)
2022年9月13日
研究注册日期
首次提交
2022年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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