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Dysmenorrhoe-Erforschung bei Teenagern, ihren Eltern und Betreuern (DEMETER)

3. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Monozentrische deskriptive Studie zu den Auswirkungen schwerer Dysmenorrhoe auf Teenager, ihre Eltern und Betreuer, die diese Patienten erhalten

Teenager, die an schwerer Dysmenorrhoe leiden, stehen auch vor altersspezifischen Herausforderungen, die sich insbesondere auf ihr Selbstvertrauen, ihr Selbstwertgefühl und ihre Beziehungen auswirken. Einerseits wird das Studienteam Fokusgruppeninterviews durchführen, um die Erfahrungen von Teenagern und ihren Eltern, die pädiatrische Dienste wegen schwerer Dysmenorrhoe konsultieren, besser zu verstehen. Andererseits werden sie Fokusgruppeninterviews mit Pflegekräften von Diensten durchführen, die normalerweise mit solchen Patienten in Kontakt kommen (gastrologische, gynäkologische und Schmerzdienste). Dies ermöglicht es, später spezifische Instrumente und Gesundheitsorganisationen vorzuschlagen, um Teenager, die an schwerer Dysmenorrhoe leiden, zu bewerten und zu begleiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endometriose ist eine komplexe Krankheit, die unterdiagnostiziert (7 bis 9 Jahre Verzögerung) und falsch behandelt wird. Während Endometriose zunächst als Erkrankung erwachsener Frauen betrachtet wurde, werden seit Anfang der 2000er Jahre in der Literatur immer mehr Fälle von jugendlichen Patientinnen mit häufig atypischen Erscheinungsbildern beschrieben. Schätzungen der indirekten Prävalenz reichen von 25 % bis 100 % bei heranwachsenden Mädchen mit Unterbauchschmerzen. Darüber hinaus haben Arruda et al. weisen darauf hin, dass heranwachsende Mädchen erst mit einer Verzögerung der Diagnose eintreffen, was einen erheblichen Einfluss auf den Krankheitsverlauf und ihr Vertrauen in die ärztliche Zuhör- und Verständnisfähigkeit hat. Die durch Dysmenorrhö verursachten Schmerzen haben jedoch einen tiefgreifenden Einfluss auf das tägliche Leben und sind häufig verantwortlich für das Fehlen der Schule, wie die RESENDO-Umfrage zeigt.

Durch die Durchführung einer qualitativen Analyse auf der Grundlage von Fokusgruppen besteht das Hauptziel der Studie darin, die Erfahrung von jugendlichen Patienten und ihren Eltern, die sich wegen schwerer Dysmenorrhoe beraten, so genau und umfassend wie möglich zu beschreiben und Faktoren abzugrenzen, die die Betreuungsbeteiligung möglicherweise verbessern oder behindern.

Die Studie verwendet eine qualitative Methode als Instrument, um diese Bevölkerungsgruppe besser zu verstehen, eine Bevölkerungsgruppe, die in pädiatrischen Gynäkologiediensten oder Schmerzbehandlungskonsultationen zunimmt. Das Sammeln ihrer Worte, ihrer Ansichten zu ihren Symptomen und ihren Auswirkungen sowie ihren Hauptproblemen wird es ermöglichen, ein Vertrauensverhältnis zu den Pflegekräften aufzubauen, das allgemeine Problem besser anzugehen und Risikofaktoren zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31000
        • UH Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

3 Bevölkerungsgruppen mit einer Verbindung zu schwerer Dysmenorrhoe (entweder durch ihre eigene Geschichte, durch ihr Kind oder durch den Beruf, der durch die oben genannten Eignungskriterien beschrieben wurde)

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN :

  • Für „Teenager“-Gruppen:

    • Jugendliche zwischen 11 und 17 Jahren
    • Beratung bei schwerer Dysmenorrhoe (ob durch Kindergynäkologie, Schmerztherapie oder Magensprechstunde)

  • Für "Eltern"-Gruppen:

    o Elternteil (Mutter oder Vater) eines jugendlichen Patienten, der wegen schwerer Dysmenorrhoe konsultiert wird

  • Für Gruppen „medizinisches Personal“:

    • Mitglied einer Sprechstunde für jugendliche Patienten mit schwerer Dysmenorrhoe
    • Alle Arten von Fachleuten (Krankenschwestern, Psychologen, Ärzte…)

Ausschlusskriterien :

  • Für „Teenager“-Gruppen:

    • an einer identifizierten chronischen Krankheit leiden
    • festgestellter psychiatrischer Zustand

  • Für "Eltern"-Gruppen:

    o Eltern, deren Jugendlicher ihre Teilnahme an dieser Studie ablehnt

  • Für Gruppen „medizinisches Personal“:

    • keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
11 bis 14 Jahre alte Teenager
Halbstrukturierte Diskussionsgruppe mit nur jungen Teenagern, moderiert von einem neutralen Moderator in Anwesenheit eines Beobachters, die darauf abzielt, Informationen über die Gefühle der jungen Teenager zu sammeln, die an schwerer Dysmenorrhoe leiden.
Sonstiges: Fokusgruppen-Interview
Gruppeninterview zum Sammeln von Wörtern, Ansichten, Symptomen und ihren Auswirkungen sowie Hauptproblemen der Probanden in Bezug auf schwere Dysmenorrhoe
15 bis 17 Jahre alte Teenager
Halbstrukturierte Gesprächsgruppe mit älteren Teenagern, moderiert von einem neutralen Moderator in Anwesenheit eines Beobachters, die darauf abzielt, Informationen über die Gefühle dieser Patienten mit schwerer Dysmenorrhoe zu sammeln.
Sonstiges: Fokusgruppen-Interview
Gruppeninterview zum Sammeln von Wörtern, Ansichten, Symptomen und ihren Auswirkungen sowie Hauptproblemen der Probanden in Bezug auf schwere Dysmenorrhoe
Eltern von 11- bis 14-jährigen Teenagern
Halbstrukturierte Gesprächsgruppe mit Eltern von jungen Teenagern, moderiert von einem neutralen Moderator in Anwesenheit eines Beobachters, die darauf abzielt, Informationen über die Gefühle der Eltern bezüglich der Fürsorge und Gefühle ihres an schwerer Dysmenorrhö erkrankten Kindes zu sammeln.
Sonstiges: Fokusgruppen-Interview
Gruppeninterview zum Sammeln von Wörtern, Ansichten, Symptomen und ihren Auswirkungen sowie Hauptproblemen der Probanden in Bezug auf schwere Dysmenorrhoe
Eltern von 15- bis 17-jährigen Teenagern
Halbstrukturierte Gesprächsgruppe mit Eltern älterer Teenager, moderiert von einem neutralen Moderator in Anwesenheit eines Beobachters, die darauf abzielt, Informationen über die Gefühle der Eltern bezüglich der Fürsorge und Gefühle ihres an schwerer Dysmenorrhö erkrankten Kindes zu sammeln.
Sonstiges: Fokusgruppen-Interview
Gruppeninterview zum Sammeln von Wörtern, Ansichten, Symptomen und ihren Auswirkungen sowie Hauptproblemen der Probanden in Bezug auf schwere Dysmenorrhoe
Betreuer
Halbstrukturierte Gesprächsgruppe mit medizinischem Personal in Einrichtungen, die möglicherweise Dysmenorrhoe-Patienten behandeln, moderiert von einem neutralen Moderator in Anwesenheit eines Beobachters, die darauf abzielt, Informationen über die Gefühle der Pflegekräfte zur Pflege und Gefühle der Patienten mit schwerer Dysmenorrhoe zu sammeln .
Sonstiges: Fokusgruppen-Interview
Gruppeninterview zum Sammeln von Wörtern, Ansichten, Symptomen und ihren Auswirkungen sowie Hauptproblemen der Probanden in Bezug auf schwere Dysmenorrhoe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptthemen, die sich aus der Fokusgruppe ergeben
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
qualitatives Ergebnis: Identifizierung des wichtigsten Wortlauts, der während der Fokusgruppe verwendet wurde
bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Fondation pour la Recherche Médicale

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/22/0120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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