- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05414825
Exploração da dismenorreia em adolescentes, seus pais e cuidadores (DEMETER)
Estudo descritivo monocêntrico sobre o impacto da dismenorreia grave em adolescentes, seus pais e cuidadores que recebem essas pacientes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A endometriose é uma doença complexa que permanece subdiagnosticada (demora de 7 a 9 anos) e tratada incorretamente. Embora a endometriose tenha sido inicialmente considerada como uma condição que afetava mulheres adultas, desde o início dos anos 2000, a literatura tem descrito cada vez mais casos de pacientes adolescentes, com apresentações frequentemente atípicas. Estimativas de prevalência indireta variando de 25% a 100% em meninas adolescentes com dor pélvica. Além disso, Arruda et al. indicam que as adolescentes chegam com um atraso no diagnóstico, o que tem um impacto significativo na progressão da doença e na confiança nas habilidades de escuta e compreensão médicas. No entanto, as dores induzidas pela dismenorreia têm um impacto profundo na vida quotidiana e são frequentemente responsáveis por faltas escolares, como mostra o inquérito RESENDO.
Ao conduzir uma análise qualitativa com base em grupos focais, o objetivo principal do estudo é descrever da forma mais fiel e extensa possível a experiência de pacientes adolescentes e seus pais consultando para dismenorreia grave e delinear fatores que podem melhorar ou dificultar o engajamento no cuidado.
O estudo utiliza um método qualitativo como uma ferramenta para ter uma melhor compreensão desta população, uma população crescente em serviços de ginecologia pediátrica ou consultas de controle da dor. Reunir suas falas, suas opiniões sobre seus sintomas e suas repercussões e suas principais questões permitirá construir uma relação de confiança com os cuidadores, abordar melhor a problemática ampla e identificar fatores de risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, França, 31000
- Uh Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO :
Para grupos de "adolescentes":
- adolescentes entre 11 e 17 anos
- consulta para dismenorreia grave (seja através de ginecologia pediátrica, controle da dor ou consulta gástrica)
Para grupos de "pais":
o Pai (mãe ou pai) de uma paciente adolescente que consulta por dismenorreia grave
Para grupos de "equipe médica":
- Membro de uma consulta que recebe pacientes adolescentes com dismenorreia grave
- Todo o tipo de profissionais (enfermeiros, psicólogos, médicos…)
Critério de exclusão :
Para grupos de "adolescentes":
- sofre de uma doença crônica identificada
- condição psiquiátrica identificada
Para grupos de "pais":
o Pais cujo adolescente se opõe à sua participação neste estudo
Para grupos de "equipe médica":
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adolescentes de 11 a 14 anos
Grupo de discussão semiestruturado apenas com adolescentes jovens, moderado por um facilitador neutro na presença de um observador, que visa coletar informações sobre os sentimentos das adolescentes com dismenorreia grave.
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Entrevista em grupo reunindo falas, opiniões, sintomas e suas repercussões e principais questões dos sujeitos em relação à dismenorreia grave
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Adolescentes de 15 a 17 anos
Grupo de discussão semiestruturado com adolescentes mais velhas, moderado por um facilitador neutro na presença de um observador, que visa coletar informações sobre os sentimentos dessas pacientes com dismenorreia grave.
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Entrevista em grupo reunindo falas, opiniões, sintomas e suas repercussões e principais questões dos sujeitos em relação à dismenorreia grave
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Pais de adolescentes de 11 a 14 anos
Grupo de discussão semiestruturado com pais de jovens adolescentes, moderado por um facilitador neutro na presença de um observador, que visa colher informações sobre os sentimentos dos pais sobre os cuidados e sentimentos de seu filho com dismenorreia grave.
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Entrevista em grupo reunindo falas, opiniões, sintomas e suas repercussões e principais questões dos sujeitos em relação à dismenorreia grave
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Pais de adolescentes de 15 a 17 anos
Grupo de discussão semiestruturado com pais de adolescentes mais velhas, moderado por um facilitador neutro na presença de um observador, que visa colher informações sobre os sentimentos dos pais sobre os cuidados e sentimentos de seu filho com dismenorreia grave.
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Entrevista em grupo reunindo falas, opiniões, sintomas e suas repercussões e principais questões dos sujeitos em relação à dismenorreia grave
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cuidadores
Grupo de discussão semiestruturado com equipe médica em serviços potencialmente tratando pacientes com dismenorreia, moderado por um facilitador neutro na presença de um observador, que visa coletar informações sobre os sentimentos dos cuidadores sobre o cuidado e os sentimentos das pacientes com dismenorreia grave .
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Entrevista em grupo reunindo falas, opiniões, sintomas e suas repercussões e principais questões dos sujeitos em relação à dismenorreia grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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principais temas emergentes do grupo focal
Prazo: Até um ano
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resultado qualitativo: identificando o textual principal usado durante o grupo focal
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Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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