Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exploração da dismenorreia em adolescentes, seus pais e cuidadores (DEMETER)

3 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudo descritivo monocêntrico sobre o impacto da dismenorreia grave em adolescentes, seus pais e cuidadores que recebem essas pacientes

Adolescentes com dismenorreia grave também enfrentam desafios específicos da idade, afetando particularmente sua autoconfiança, autoestima e relacionamentos. Por um lado, a equipe de estudo realizará entrevistas em grupos focais para entender melhor a experiência de adolescentes e seus pais consultando serviços pediátricos para dismenorréia grave. Por outro lado, eles conduzirão entrevistas de grupos focais com cuidadores de serviços que geralmente atendem a esses pacientes (serviços gastrológicos, ginecológicos e de dor). Isto, permitindo posteriormente propor ferramentas específicas e organização de cuidados de saúde para avaliar e acompanhar adolescentes com dismenorreia grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A endometriose é uma doença complexa que permanece subdiagnosticada (demora de 7 a 9 anos) e tratada incorretamente. Embora a endometriose tenha sido inicialmente considerada como uma condição que afetava mulheres adultas, desde o início dos anos 2000, a literatura tem descrito cada vez mais casos de pacientes adolescentes, com apresentações frequentemente atípicas. Estimativas de prevalência indireta variando de 25% a 100% em meninas adolescentes com dor pélvica. Além disso, Arruda et al. indicam que as adolescentes chegam com um atraso no diagnóstico, o que tem um impacto significativo na progressão da doença e na confiança nas habilidades de escuta e compreensão médicas. No entanto, as dores induzidas pela dismenorreia têm um impacto profundo na vida quotidiana e são frequentemente responsáveis ​​por faltas escolares, como mostra o inquérito RESENDO.

Ao conduzir uma análise qualitativa com base em grupos focais, o objetivo principal do estudo é descrever da forma mais fiel e extensa possível a experiência de pacientes adolescentes e seus pais consultando para dismenorreia grave e delinear fatores que podem melhorar ou dificultar o engajamento no cuidado.

O estudo utiliza um método qualitativo como uma ferramenta para ter uma melhor compreensão desta população, uma população crescente em serviços de ginecologia pediátrica ou consultas de controle da dor. Reunir suas falas, suas opiniões sobre seus sintomas e suas repercussões e suas principais questões permitirá construir uma relação de confiança com os cuidadores, abordar melhor a problemática ampla e identificar fatores de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, França, 31000
        • Uh Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

3 tipos de população com ligação à dismenorreia grave (seja por meio de sua própria história, filho ou profissão descrita pelos critérios de elegibilidade acima)

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO :

  • Para grupos de "adolescentes":

    • adolescentes entre 11 e 17 anos
    • consulta para dismenorreia grave (seja através de ginecologia pediátrica, controle da dor ou consulta gástrica)
  • Para grupos de "pais":

    o Pai (mãe ou pai) de uma paciente adolescente que consulta por dismenorreia grave

  • Para grupos de "equipe médica":

    • Membro de uma consulta que recebe pacientes adolescentes com dismenorreia grave
    • Todo o tipo de profissionais (enfermeiros, psicólogos, médicos…)

Critério de exclusão :

  • Para grupos de "adolescentes":

    • sofre de uma doença crônica identificada
    • condição psiquiátrica identificada
  • Para grupos de "pais":

    o Pais cujo adolescente se opõe à sua participação neste estudo

  • Para grupos de "equipe médica":

    • sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes de 11 a 14 anos
Grupo de discussão semiestruturado apenas com adolescentes jovens, moderado por um facilitador neutro na presença de um observador, que visa coletar informações sobre os sentimentos das adolescentes com dismenorreia grave.
Entrevista em grupo reunindo falas, opiniões, sintomas e suas repercussões e principais questões dos sujeitos em relação à dismenorreia grave
Adolescentes de 15 a 17 anos
Grupo de discussão semiestruturado com adolescentes mais velhas, moderado por um facilitador neutro na presença de um observador, que visa coletar informações sobre os sentimentos dessas pacientes com dismenorreia grave.
Entrevista em grupo reunindo falas, opiniões, sintomas e suas repercussões e principais questões dos sujeitos em relação à dismenorreia grave
Pais de adolescentes de 11 a 14 anos
Grupo de discussão semiestruturado com pais de jovens adolescentes, moderado por um facilitador neutro na presença de um observador, que visa colher informações sobre os sentimentos dos pais sobre os cuidados e sentimentos de seu filho com dismenorreia grave.
Entrevista em grupo reunindo falas, opiniões, sintomas e suas repercussões e principais questões dos sujeitos em relação à dismenorreia grave
Pais de adolescentes de 15 a 17 anos
Grupo de discussão semiestruturado com pais de adolescentes mais velhas, moderado por um facilitador neutro na presença de um observador, que visa colher informações sobre os sentimentos dos pais sobre os cuidados e sentimentos de seu filho com dismenorreia grave.
Entrevista em grupo reunindo falas, opiniões, sintomas e suas repercussões e principais questões dos sujeitos em relação à dismenorreia grave
cuidadores
Grupo de discussão semiestruturado com equipe médica em serviços potencialmente tratando pacientes com dismenorreia, moderado por um facilitador neutro na presença de um observador, que visa coletar informações sobre os sentimentos dos cuidadores sobre o cuidado e os sentimentos das pacientes com dismenorreia grave .
Entrevista em grupo reunindo falas, opiniões, sintomas e suas repercussões e principais questões dos sujeitos em relação à dismenorreia grave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
principais temas emergentes do grupo focal
Prazo: Até um ano
resultado qualitativo: identificando o textual principal usado durante o grupo focal
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever