Onderzoek naar dysmenorroe bij tieners, hun ouders en verzorgers (DEMETER)
Monocentrisch beschrijvend onderzoek naar de impact van ernstige dysmenorroe op tieners, hun ouders en verzorgers die deze patiënten ontvangen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Endometriose is een complexe ziekte die ondergediagnosticeerd blijft (7 tot 9 jaar vertraging) en verkeerd wordt behandeld. Hoewel endometriose aanvankelijk werd beschouwd als een aandoening die volwassen vrouwen treft, zijn er sinds het begin van de jaren 2000 in de literatuur steeds meer gevallen van adolescente patiënten beschreven, met vaak atypische presentaties. Indirecte prevalentieschattingen variërend van 25% tot 100% bij meisjes van adolescenten met bekkenpijn. Bovendien hebben Arruda et al. geven aan dat adolescente meisjes arriveren na een vertraging in de diagnose, wat een aanzienlijke invloed heeft op de progressie van de ziekte en op hun vertrouwen in de medische luister- en begripsvaardigheden. De pijn veroorzaakt door dysmenorroe heeft echter een grote invloed op het dagelijks leven en is vaak verantwoordelijk voor schoolverzuim, zoals blijkt uit de RESENDO-enquête.
Door een kwalitatieve analyse uit te voeren op basis van focusgroepen, is het hoofddoel van het onderzoek om zo getrouw en uitgebreid mogelijk de ervaring te beschrijven van tienerpatiënten en hun ouders die consulteren voor ernstige dysmenorroe, en factoren af te bakenen die mogelijk de zorgbetrokkenheid verbeteren of belemmeren.
De studie maakt gebruik van een kwalitatieve methode als hulpmiddel om een beter begrip te krijgen van deze populatie, een populatie die toeneemt in pediatrische gynaecologische diensten of consulten voor pijnbeheersing. Door hun woorden, hun mening over hun symptomen en de gevolgen ervan, en hun belangrijkste problemen te verzamelen, kan een vertrouwensrelatie met zorgverleners worden opgebouwd, kan de brede problematiek beter worden aangepakt en kunnen risicofactoren worden geïdentificeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31000
- Uh Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Voor groepen "tieners":
- jongeren tussen 11 en 17 jaar
- consultatie voor ernstige dysmenorroe (hetzij door pediatrische gynaecologie, pijnbestrijding of maagconsultatie)
Voor "ouders" groepen:
o Ouder (moeder of vader) van een adolescente patiënt die raadpleegt voor ernstige dysmenorroe
Voor groepen "medisch personeel":
- Lid van een raadpleging die adolescente patiënten met ernstige dysmenorroe ontvangt
- Alle soorten professionals (verpleegkundigen, psychologen, artsen...)
Uitsluitingscriteria :
Voor groepen "tieners":
- lijden aan een vastgestelde chronische ziekte
- vastgestelde psychiatrische aandoening
Voor "ouders" groepen:
o Ouders van wie de adolescent zich verzet tegen deelname aan dit onderzoek
Voor groepen "medisch personeel":
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tieners van 11 tot 14 jaar
Semi-gestructureerde discussiegroep met alleen jonge tieners, gemodereerd door een neutrale facilitator in aanwezigheid van een observator, die tot doel heeft informatie te verzamelen over de gevoelens van de jonge tieners die lijden aan ernstige dysmenorroe.
|
Groepsinterview waarin woorden, opvattingen, symptomen en de gevolgen ervan worden verzameld, en de belangrijkste kwesties van de proefpersonen met betrekking tot ernstige dysmenorroe
|
|
Tieners van 15 tot 17 jaar
Semigestructureerde gespreksgroep met oudere tieners, gemodereerd door een neutrale gespreksleider in aanwezigheid van een observator, met als doel informatie te verzamelen over de gevoelens van deze patiënten met ernstige dysmenorroe.
|
Groepsinterview waarin woorden, opvattingen, symptomen en de gevolgen ervan worden verzameld, en de belangrijkste kwesties van de proefpersonen met betrekking tot ernstige dysmenorroe
|
|
Ouders van tieners van 11 tot 14 jaar
Semigestructureerde gespreksgroep met ouders van jonge tieners, gemodereerd door een neutrale gespreksleider in aanwezigheid van een observator, met als doel informatie te verzamelen over de gevoelens van de ouders over de zorg en gevoelens van hun kind met ernstige dysmenorroe.
|
Groepsinterview waarin woorden, opvattingen, symptomen en de gevolgen ervan worden verzameld, en de belangrijkste kwesties van de proefpersonen met betrekking tot ernstige dysmenorroe
|
|
Ouders van tieners van 15 tot 17 jaar
Semigestructureerde gespreksgroep met ouders van oudere tieners, gemodereerd door een neutrale gespreksleider in aanwezigheid van een observator, met als doel informatie te verzamelen over de gevoelens van de ouders over de zorg en gevoelens van hun kind met ernstige dysmenorroe.
|
Groepsinterview waarin woorden, opvattingen, symptomen en de gevolgen ervan worden verzameld, en de belangrijkste kwesties van de proefpersonen met betrekking tot ernstige dysmenorroe
|
|
verzorgers
Semi-gestructureerde discussiegroep met medisch personeel in diensten die mogelijk dysmenorroepatiënten behandelen, gemodereerd door een neutrale facilitator in aanwezigheid van een waarnemer, die tot doel heeft informatie te verzamelen over de gevoelens van de zorgverleners over de zorg en gevoelens van de patiënten die lijden aan ernstige dysmenorroe .
|
Groepsinterview waarin woorden, opvattingen, symptomen en de gevolgen ervan worden verzameld, en de belangrijkste kwesties van de proefpersonen met betrekking tot ernstige dysmenorroe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoofdthema's die uit de focusgroep naar voren komen
Tijdsspanne: tot een jaar
|
kwalitatieve uitkomst: identificatie van de belangrijkste woorden die tijdens de focusgroep werden gebruikt
|
tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/22/0120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .