Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование дисменореи у подростков, их родителей и опекунов (DEMETER)

3 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Моноцентрическое описательное исследование влияния тяжелой дисменореи на подростков, их родителей и опекунов, принимающих этих пациентов

Подростки, испытывающие тяжелую дисменорею, также сталкиваются с возрастными проблемами, особенно влияющими на их уверенность в себе, самооценку и отношения. С одной стороны, исследовательская группа проведет интервью в фокус-группах, чтобы лучше понять опыт подростков и их родителей, обращающихся в педиатрические службы по поводу тяжелой дисменореи. С другой стороны, они будут проводить интервью в фокус-группах с лицами, осуществляющими уход, из служб, которые обычно сталкиваются с такими пациентами (гастрологические, гинекологические и обезболивающие). Это позволяет позже предложить конкретные инструменты и организацию здравоохранения для оценки и сопровождения подростков, страдающих тяжелой дисменореей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндометриоз — сложное заболевание, которое остается недиагностированным (с задержкой в ​​7–9 лет) и неправильно лечится. В то время как эндометриоз сначала рассматривался как заболевание, поражающее взрослых женщин, с начала 2000-х годов в литературе описывается все больше и больше случаев подростков с часто атипичными проявлениями. Косвенные оценки распространенности варьируют от 25% до 100% у девочек-подростков с тазовой болью. Более того, Арруда и соавт. указывают на то, что девочки-подростки поступают после задержки в постановке диагноза, что оказывает существенное влияние на прогрессирование заболевания и на их уверенность в способностях медицинского слушания и понимания. Тем не менее, боль, вызванная дисменореей, оказывает глубокое влияние на повседневную жизнь и часто является причиной пропуска школы, как показано в исследовании RESENDO.

При проведении качественного анализа на основе фокус-групп основная цель исследования состоит в том, чтобы как можно точнее и шире описать опыт подростков и их родителей, консультирующихся по поводу тяжелой дисменореи, а также выявить факторы, которые потенциально улучшают или препятствуют вовлечению в уход.

В исследовании используется качественный метод в качестве инструмента для лучшего понимания этой популяции, возрастающей популяции в педиатрических гинекологических службах или консультациях по обезболиванию. Сбор их слов, их взглядов на их симптомы и их последствия, а также их основные проблемы позволят построить доверительные отношения с лицами, осуществляющими уход, лучше решать широкие проблемы и выявлять факторы риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Франция, 31000
        • Uh Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

3 типа населения со связью с тяжелой дисменореей (будь то их собственная история, ребенок или профессия, описанные в соответствии с критериями приемлемости выше)

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ :

  • Для «подростковых» групп:

    • подростки от 11 до 17 лет
    • консультации по поводу тяжелой дисменореи (будь то консультация детского гинеколога, обезболивания или желудочно-кишечного тракта)
  • Для групп «Родители»:

    o Родитель (мать или отец) пациента-подростка, консультирующегося по поводу тяжелой дисменореи

  • Для групп «медицинский персонал»:

    • Участник консилиума, принимающего подростков с тяжелой дисменореей
    • Специалисты всех категорий (медсестры, психологи, врачи...)

Критерий исключения :

  • Для «подростковых» групп:

    • страдает от выявленного хронического заболевания
    • выявленное психическое заболевание
  • Для групп «Родители»:

    o Родители, чей подросток возражает против их участия в этом исследовании.

  • Для групп «медицинский персонал»:

    • нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростки от 11 до 14 лет
Полуструктурированная дискуссионная группа с участием только молодых подростков, модерируемая нейтральным ведущим в присутствии наблюдателя, целью которой является сбор информации о чувствах молодых подростков, страдающих тяжелой дисменореей.
Групповое интервью, собирающее слова, взгляды, симптомы и их последствия, а также основные вопросы испытуемых относительно тяжелой дисменореи.
Подростки от 15 до 17 лет
Полуструктурированная дискуссионная группа с подростками старшего возраста, модерируемая нейтральным фасилитатором в присутствии наблюдателя, целью которой является сбор информации о чувствах этих пациенток, страдающих тяжелой дисменореей.
Групповое интервью, собирающее слова, взгляды, симптомы и их последствия, а также основные вопросы испытуемых относительно тяжелой дисменореи.
Родители подростков 11-14 лет
Полуструктурированная дискуссионная группа с участием родителей подростков младшего возраста, модерируемая нейтральным фасилитатором в присутствии наблюдателя, целью которой является сбор информации об отношении родителей к уходу и чувствам их ребенка, страдающего тяжелой формой дисменореи.
Групповое интервью, собирающее слова, взгляды, симптомы и их последствия, а также основные вопросы испытуемых относительно тяжелой дисменореи.
Родители подростков 15-17 лет
Полуструктурированная дискуссионная группа с родителями подростков старшего возраста, модерируемая нейтральным ведущим в присутствии наблюдателя, целью которой является сбор информации об отношении родителей к уходу и чувствам их ребенка, страдающего тяжелой дисменореей.
Групповое интервью, собирающее слова, взгляды, симптомы и их последствия, а также основные вопросы испытуемых относительно тяжелой дисменореи.
опекуны
Полуструктурированная дискуссионная группа с участием медицинского персонала служб, потенциально лечащих пациентов с дисменореей, модерируемая нейтральным фасилитатором в присутствии наблюдателя, целью которой является сбор информации о чувствах лиц, осуществляющих уход, к уходу и чувствах пациентов, страдающих тяжелой дисменореей. .
Групповое интервью, собирающее слова, взгляды, симптомы и их последствия, а также основные вопросы испытуемых относительно тяжелой дисменореи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
основные темы, возникающие в фокус-группе
Временное ограничение: до одного года
качественный результат: определение основных дословных слов, использованных во время фокус-группы
до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться