Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysmenoré-udforskning hos teenagere, deres forældre og omsorgspersoner (DEMETER)

3. november 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Monocentrisk beskrivende undersøgelse vedrørende virkningen af ​​svær dysmenoré på teenagere, deres forældre og omsorgspersoner, der modtager disse patienter

Teenagere, der eksperimenterer med svær dysmenoré, står også over for aldersspecifikke udfordringer, som især påvirker deres selvtillid, selvværd og relationer. På den ene side vil undersøgelsesholdet gennemføre fokusgruppeinterviews for bedre at forstå oplevelsen af ​​teenagere og deres forældre, der konsulterer pædiatriske tjenester for svær dysmenoré. På den anden side vil de gennemføre fokusgruppeinterview med pårørende fra tjenester, der normalt møder sådanne patienter (gastrologiske, gynækologiske og smertetjenester). Dette giver mulighed for senere at foreslå specifikke værktøjer og sundhedsorganisationer til at evaluere og ledsage teenagere, der lider af svær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriose er en kompleks sygdom, der forbliver underdiagnosticeret (7 til 9 års forsinkelse) og forkert behandlet. Mens endometriose først blev betragtet som en tilstand, der rammer voksne kvinder, har litteraturen siden begyndelsen af ​​2000'erne beskrevet flere og flere tilfælde af unge patienter med ofte atypiske præsentationer. Indirekte prævalensestimater varierer fra 25 % til 100 % hos unge piger med bækkensmerter. Desuden har Arruda et al. indikerer, at unge piger ankommer efter en forsinkelse i diagnosticering, som har en væsentlig indflydelse på sygdommens udvikling og på deres tillid til den medicinske lytte- og forståelsesevne. Smerten forårsaget af dysmenoré har imidlertid en dybtgående indvirkning på hverdagen og er ofte ansvarlig for skolemangel som vist i RESENDO-undersøgelsen.

Ved at udføre en kvalitativ analyse baseret på fokusgrupper er hovedformålet med undersøgelsen at beskrive så trofast og omfattende som muligt oplevelsen af ​​teenagepatienter og deres forældre, der konsulterer for svær dysmenoré, og afgrænse faktorer, der potentielt kan forbedre eller hæmme omsorgsengagementet.

Undersøgelsen anvender en kvalitativ metode som et værktøj til at få en bedre forståelse af denne population, en befolkningsstigning i pædiatriske gynækologiske tjenester eller smertebehandlingskonsultationer. Indsamling af deres ord, deres syn på deres symptomer og dets konsekvenser og deres hovedproblemer vil gøre det muligt at opbygge et tillidsforhold til pårørende, bedre adressere den brede problematik og identificere risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31000
        • UH Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3 befolkningstyper med et link til svær dysmenoré (hvad enten det er gennem deres egen historie, eller barn eller profession beskrevet gennem berettigelseskriterierne ovenfor)

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • For "teenage"-grupper:

    • unge mellem 11 og 17 år
    • rådgivning ved svær dysmenoré (hvad enten det er gennem pædiatrisk gynækologi, smertebehandling eller gastrisk konsultation)

  • For "forældre"-grupper:

    o Forælder (mor eller far) til en ung patient, der konsulterer for svær dysmenoré

  • For "medicinsk personale"-grupper:

    • Medlem af en konsultation, der modtager unge patienter med svær dysmenoré
    • Alle typer fagfolk (sygeplejersker, psykologer, læger...)

Eksklusionskriterier:

  • For "teenage"-grupper:

    • lider af en identificeret kronisk sygdom
    • identificeret psykiatrisk tilstand

  • For "forældre"-grupper:

    o Forældre, hvis teenager modsætter sig deres deltagelse i denne undersøgelse

  • For "medicinsk personale"-grupper:

    • ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
11 til 14 år teenagere
Semistruktureret diskussionsgruppe med kun unge teenagere, modereret af en neutral facilitator i nærværelse af en observatør, som har til formål at indsamle information om følelserne hos de unge teenagere, der lider af svær dysmenoré.
Andet: fokusgruppeinterview
Gruppeinterview med indsamling af ord, synspunkter, symptomer og dets konsekvenser og hovedspørgsmål af emnerne vedrørende svær dysmenoré
15 til 17 år teenagere
Semistruktureret diskussionsgruppe med ældre teenagere, modereret af en neutral facilitator i nærværelse af en observatør, som har til formål at indsamle information om følelserne hos disse patienter, der lider af svær dysmenoré.
Andet: fokusgruppeinterview
Gruppeinterview med indsamling af ord, synspunkter, symptomer og dets konsekvenser og hovedspørgsmål af emnerne vedrørende svær dysmenoré
11 til 14-årige teenagers forældre
Semistruktureret diskussionsgruppe med forældre til unge teenagere, modereret af en neutral facilitator i nærværelse af en observatør, som har til formål at indsamle information om forældrenes følelser for omsorgen og følelser hos deres barn, der lider af alvorlig dysmenoré.
Andet: fokusgruppeinterview
Gruppeinterview med indsamling af ord, synspunkter, symptomer og dets konsekvenser og hovedspørgsmål af emnerne vedrørende svær dysmenoré
15 til 17-årige teenagers forældre
Semistruktureret diskussionsgruppe med forældre til ældre teenagere, modereret af en neutral facilitator i nærværelse af en observatør, som har til formål at indsamle information om forældrenes følelser for omsorgen og følelser hos deres barn, der lider af alvorlig dysmenoré.
Andet: fokusgruppeinterview
Gruppeinterview med indsamling af ord, synspunkter, symptomer og dets konsekvenser og hovedspørgsmål af emnerne vedrørende svær dysmenoré
omsorgspersoner
Semistruktureret diskussionsgruppe med medicinsk personale i tjenester, der potentielt behandler dysmenorépatienter, modereret af en neutral facilitator i nærværelse af en observatør, som har til formål at indsamle information om plejepersonalets følelser i forhold til omsorgen og følelser hos patienter, der lider af svær dysmenoré .
Andet: fokusgruppeinterview
Gruppeinterview med indsamling af ord, synspunkter, symptomer og dets konsekvenser og hovedspørgsmål af emnerne vedrørende svær dysmenoré

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hovedtemaer fra fokusgruppen
Tidsramme: op til et år
kvalitativt resultat: identifikation af det vigtigste ordrette brugt under fokusgruppen
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Fondation pour la Recherche Médicale

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fokusgruppeinterview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner