Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysmenorrean tutkimus teini-ikäisillä, heidän vanhemmillaan ja hoitajilla (DEMETER)

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Yksikeskinen kuvaava tutkimus vaikean dysmenorrean vaikutuksista teini-ikäisiin, heidän vanhempiinsa ja näitä potilaita vastaanottaviin hoitajiin

Vaikeaa dysmenorreaa kokeilevat teini-ikäiset kohtaavat myös ikäkohtaisia ​​haasteita, jotka vaikuttavat erityisesti heidän itseluottamukseensa, itsetuntoonsa ja ihmissuhteisiinsa. Toisaalta tutkimusryhmä tekee fokusryhmähaastatteluja ymmärtääkseen paremmin teini-ikäisten ja heidän vanhempiensa kokemuksia lastenlääkäripalveluista vaikean dysmenorrean vuoksi. Toisaalta he tekevät fokusryhmähaastatteluja omaishoitajien kanssa palveluista, jotka yleensä kohtaavat tällaisia ​​potilaita (gastrologiset, gynekologiset ja kipupalvelut). Tämä antaa mahdollisuuden ehdottaa myöhemmin erityisiä työkaluja ja terveydenhuollon organisaatiota vakavasta kuukautishäiriöstä kärsivien teini-ikäisten arvioimiseksi ja seuraamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on monimutkainen sairaus, joka jää alidiagnosoiduksi (7–9 vuoden viiveellä) ja jota hoidetaan väärin. Vaikka endometrioosia pidettiin alun perin aikuisten naisten sairautena, kirjallisuudessa on 2000-luvun alusta lähtien kuvattu yhä enemmän nuoria potilaita, joilla on usein epätyypillisiä esimerkkejä. Epäsuora levinneisyysarvio vaihtelee 25 prosentista 100 prosenttiin teini-ikäisillä tytöillä, joilla on lantiokipuja. Lisäksi Arruda et ai. osoittavat, että nuoret tytöt saapuvat diagnoosin viivästymisen jälkeen, mikä vaikuttaa merkittävästi taudin etenemiseen ja heidän luottamukseensa lääketieteellisiin kuuntelu- ja ymmärtämiskykyihin. Dysmenorrean aiheuttamalla kivulla on kuitenkin syvällinen vaikutus jokapäiväiseen elämään ja usein syynä koulun poissaoloon, kuten RESENDO-kysely osoittaa.

Fokusryhmiin perustuvan kvalitatiivisen analyysin avulla tutkimuksen päätavoitteena on kuvata mahdollisimman uskollisesti ja kattavasti teini-ikäisten potilaiden ja heidän vanhempiensa kokemuksia vaikean dysmenorrean konsultoinnista sekä kartoittaa hoitoon sitoutumista mahdollisesti parantavia tai estäviä tekijöitä.

Tutkimuksessa hyödynnetään kvalitatiivista menetelmää välineenä tämän väestön, lasten gynekologian palveluissa tai kivunhoitokonsultaatioissa kasvavan väestön ymmärtämiseksi. Heidän sanojensa, näkemyksensä oireista ja niiden seurauksista sekä tärkeimmistä kysymyksistä kerääminen mahdollistaa luottamussuhteen rakentamisen omaishoitajien kanssa, laajemman ongelman käsittelemisen ja riskitekijöiden tunnistamisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31000
        • Uh Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3 väestötyyppiä, joilla on yhteys vakavaan dysmenorreaan (joko heidän oman tarinansa, lapsensa tai ammatin, joka on kuvattu edellä kelpoisuuskriteereiden kautta)

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT :

  • "Teini"-ryhmille:

    • 11–17-vuotiaat nuoret
    • neuvonta vaikean dysmenorrean yhteydessä (joko lasten gynekologian, kivunhallinnan tai mahalaukun konsultaatiossa)
  • Vanhemmille:

    o vakavan dysmenorrean hoitoon hakevan teini-ikäisen potilaan vanhempi (äiti tai isä)

  • "Lääkintähenkilöstön" ryhmät:

    • Neuvoa-antavan jäsen, jossa vastaanotetaan nuoria potilaita, joilla on vaikea dysmenorrea
    • Kaikenlaiset ammattilaiset (sairaanhoitajat, psykologi, lääkärit…)

Poissulkemiskriteerit:

  • "Teini"-ryhmille:

    • kärsii tunnistetusta kroonisesta sairaudesta
    • tunnistettu psykiatrinen tila
  • Vanhemmille:

    o Vanhemmat, joiden nuori vastustaa osallistumistaan ​​tähän tutkimukseen

  • "Lääkintähenkilöstön" ryhmät:

    • ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
11-14-vuotiaat teini-ikäiset
Puolistrukturoitu keskusteluryhmä, jossa on vain nuoria teini-ikäisiä, ja jota johtaa neutraali fasilitaattori tarkkailijan läsnä ollessa ja jonka tavoitteena on kerätä tietoa vakavasta kuukautishäiriöstä kärsivien nuorten tuntemuksista.
Ryhmähaastattelu, jossa kerätään sanoja, näkemyksiä, oireita ja niiden seurauksia sekä koehenkilöiden pääasiat vaikeasta kuukautishäiriöstä
15-17-vuotiaat teini-ikäiset
Puolistrukturoitu keskusteluryhmä iäkkäiden teini-ikäisten kanssa, jota johtaa neutraali fasilitaattori tarkkailijan läsnäollessa ja jonka tarkoituksena on kerätä tietoa näiden vaikeasta kuukautishäiriöstä kärsivien potilaiden tuntemuksista.
Ryhmähaastattelu, jossa kerätään sanoja, näkemyksiä, oireita ja niiden seurauksia sekä koehenkilöiden pääasiat vaikeasta kuukautishäiriöstä
11-14-vuotiaiden teinien vanhemmat
Puolistrukturoitu keskusteluryhmä nuorten teini-ikäisten vanhempien kanssa, jota ohjaa neutraali fasilitaattori tarkkailijan läsnä ollessa ja jonka tavoitteena on kerätä tietoa vanhempien tunteista vakavasta kuukautiskipuista kärsivän lapsensa hoidosta ja tuntemuksista.
Ryhmähaastattelu, jossa kerätään sanoja, näkemyksiä, oireita ja niiden seurauksia sekä koehenkilöiden pääasiat vaikeasta kuukautishäiriöstä
15-17-vuotiaiden teinien vanhemmat
Puolistrukturoitu keskusteluryhmä vanhempien teini-ikäisten vanhempien kanssa, neutraalin ohjaajan ohjaama tarkkailijan läsnäollessa, jonka tavoitteena on kerätä tietoa vanhempien tunteista vakavasta kuukautiskipuista kärsivän lapsen hoidosta ja tuntemuksista.
Ryhmähaastattelu, jossa kerätään sanoja, näkemyksiä, oireita ja niiden seurauksia sekä koehenkilöiden pääasiat vaikeasta kuukautishäiriöstä
omaishoitajat
Puolistrukturoitu keskusteluryhmä lääkintähenkilöstön kanssa mahdollisesti dysmenorreapotilaita hoitavissa palveluissa, neutraalin ohjaajan ohjaama tarkkailijan läsnäollessa, jonka tavoitteena on kerätä tietoa omaishoitajien tuntemuksista vakavasta kuukautiskipuista kärsivien potilaiden hoidosta ja tuntemuksista. .
Ryhmähaastattelu, jossa kerätään sanoja, näkemyksiä, oireita ja niiden seurauksia sekä koehenkilöiden pääasiat vaikeasta kuukautishäiriöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fokusryhmästä nousevat pääteemat
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
laadullinen tulos: tunnistetaan pääasiallinen sanatarkasti, jota kohderyhmän aikana käytettiin
jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa