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Exploration de la dysménorrhée chez les adolescents, leurs parents et les soignants (DEMETER)

3 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Étude descriptive monocentrique concernant l'impact de la dysménorrhée sévère sur les adolescents, leurs parents et les soignants recevant ces patients

Les adolescentes souffrant de dysménorrhée sévère sont également confrontées à des défis spécifiques à leur âge, affectant particulièrement leur confiance en soi, leur estime de soi et leurs relations. D'une part, l'équipe de l'étude mènera des entrevues en groupes de discussion afin de mieux comprendre l'expérience des adolescentes et de leurs parents consultant les services de pédiatrie pour dysménorrhée sévère. D'autre part, ils réaliseront des entretiens en focus group avec les soignants des services qui côtoient habituellement de telles patientes (services de gastrologie, de gynécologie et de la douleur). Ceci, permettant de proposer ultérieurement des outils spécifiques et une organisation des soins pour évaluer et accompagner les adolescentes souffrant de dysménorrhée sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'endométriose est une maladie complexe qui reste sous-diagnostiquée (7 à 9 ans de retard), et mal traitée. Alors que l'endométriose a d'abord été considérée comme une affection touchant les femmes adultes, depuis le début des années 2000, la littérature décrit de plus en plus de cas de patientes adolescentes, avec des présentations souvent atypiques. Estimations indirectes de la prévalence allant de 25 % à 100 % chez les adolescentes souffrant de douleurs pelviennes. De plus, Arruda et al. indiquent que les adolescentes arrivent après un retard de diagnostic qui a un impact significatif sur la progression de la maladie et sur leur confiance dans les capacités d'écoute et de compréhension médicales. Or, les douleurs induites par la dysménorrhée ont un profond impact sur la vie quotidienne des et sont fréquemment responsables d'absentéisme scolaire comme le montre l'enquête RESENDO.

En procédant à une analyse qualitative basée sur des focus groupes, l'objectif principal de l'étude est de décrire le plus fidèlement et le plus largement possible le vécu des patientes adolescentes et de leurs parents consultant pour dysménorrhée sévère, et de délimiter les facteurs susceptibles d'améliorer ou de freiner l'engagement des soins.

L'étude utilise une méthode qualitative comme outil pour mieux comprendre cette population, une population en augmentation dans les services de gynécologie pédiatrique ou les consultations de gestion de la douleur. Recueillir leurs paroles, leurs points de vue sur leurs symptômes et leurs répercussions, et leurs principaux enjeux, permettra de construire une relation de confiance avec les aidants, de mieux aborder la problématique générale et d'identifier les facteurs de risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, France, 31000
        • Uh Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

3 types de population ayant un lien avec la dysménorrhée sévère (que ce soit à travers leur propre histoire, ou enfant, ou profession décrite à travers les critères d'éligibilité ci-dessus)

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION :

  • Pour les groupes « ados » :

    • adolescents entre 11 et 17 ans
    • consultation pour dysménorrhée sévère (que ce soit par la gynécologie pédiatrique, la gestion de la douleur ou une consultation gastrique)
  • Pour les groupes "parents":

    o Parent (mère ou père) d'une patiente adolescente consultant pour dysménorrhée sévère

  • Pour les groupes "personnel médical":

    • Membre d'une consultation recevant des patientes adolescentes atteintes de dysménorrhée sévère
    • Tous types de professionnels (infirmières, psychologues, médecins…)

Critère d'exclusion :

  • Pour les groupes « ados » :

    • souffrant d'une maladie chronique identifiée
    • trouble psychiatrique identifié
  • Pour les groupes "parents":

    o Parents dont l'adolescent s'oppose à sa participation à cette étude

  • Pour les groupes "personnel médical":

    • aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescents de 11 à 14 ans
Groupe de discussion semi-structuré avec uniquement de jeunes adolescentes, modéré par un animateur neutre en présence d'un observateur, qui vise à recueillir des informations sur le ressenti des jeunes adolescentes souffrant de dysménorrhée sévère.
Entretien de groupe rassemblant les propos, les opinions, les symptômes et leurs répercussions, et les principaux problèmes des sujets concernant la dysménorrhée sévère
Adolescents de 15 à 17 ans
Groupe de discussion semi-structuré avec des adolescents plus âgés, animé par un animateur neutre en présence d'un observateur, qui vise à recueillir des informations sur le ressenti de ces patientes atteintes de dysménorrhée sévère.
Entretien de groupe rassemblant les propos, les opinions, les symptômes et leurs répercussions, et les principaux problèmes des sujets concernant la dysménorrhée sévère
Parents d'adolescents de 11 à 14 ans
Groupe de discussion semi-structuré avec des parents de jeunes adolescentes, animé par un animateur neutre en présence d'un observateur, qui vise à recueillir des informations sur le ressenti des parents sur la prise en charge et le ressenti de leur enfant atteint de dysménorrhée sévère.
Entretien de groupe rassemblant les propos, les opinions, les symptômes et leurs répercussions, et les principaux problèmes des sujets concernant la dysménorrhée sévère
Parents d'adolescents de 15 à 17 ans
Groupe de discussion semi-structuré avec des parents de grands adolescents, animé par un animateur neutre en présence d'un observateur, qui vise à recueillir des informations sur le ressenti des parents sur la prise en charge et le ressenti de leur enfant atteint de dysménorrhée sévère.
Entretien de groupe rassemblant les propos, les opinions, les symptômes et leurs répercussions, et les principaux problèmes des sujets concernant la dysménorrhée sévère
soignants
Groupe de discussion semi-structuré avec du personnel médical dans des services potentiellement traitant des patients atteints de dysménorrhée, modéré par un animateur neutre en présence d'un observateur, qui vise à recueillir des informations sur le ressenti des soignants sur la prise en charge et le ressenti des patients souffrant de dysménorrhée sévère .
Entretien de groupe rassemblant les propos, les opinions, les symptômes et leurs répercussions, et les principaux problèmes des sujets concernant la dysménorrhée sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
principaux thèmes émergeant du groupe de discussion
Délai: Jusqu'à un an
résultat qualitatif : identification des principaux verbatim utilisés lors du focus group
Jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (Réel)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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