Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysmenoré-utforskning hos tenåringer, deres foreldre og omsorgspersoner (DEMETER)

3. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Monosentrisk beskrivende studie angående virkningen av alvorlig dysmenoré på tenåringer, deres foreldre og omsorgspersoner som mottar disse pasientene

Tenåringer som eksperimenterer med alvorlig dysmenoré møter også aldersspesifikke utfordringer, som spesielt påvirker deres selvtillit, selvtillit og relasjoner. På den ene siden vil studieteamet gjennomføre fokusgruppeintervjuer for å bedre forstå opplevelsen til tenåringer og deres foreldre som konsulterer pediatriske tjenester for alvorlig dysmenoré. På den annen side vil de gjennomføre fokusgruppeintervjuer med omsorgspersoner fra tjenester som vanligvis møter slike pasienter (gastrologiske, gynekologiske og smertetjenester). Dette gjør det mulig senere å foreslå spesifikke verktøy og helseorganisasjoner for å evaluere og følge tenåringer som lider av alvorlig dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriose er en kompleks sykdom som forblir underdiagnostisert (7 til 9 års forsinkelse) og feilbehandlet. Mens endometriose først ble betraktet som en tilstand som rammer voksne kvinner, har litteraturen siden tidlig på 2000-tallet beskrevet flere og flere tilfeller av ungdomspasienter, med ofte atypiske presentasjoner. Indirekte prevalensestimater varierer fra 25 % til 100 % hos ungdomsjenter med bekkensmerter. Dessuten har Arruda et al. indikerer at unge jenter kommer etter en forsinkelse i diagnosen som har en betydelig innvirkning på sykdomsforløpet og på deres tillit til medisinske lytte- og forståelsesevner. Smertene indusert av dysmenoré har imidlertid en dyp innvirkning på hverdagen til og er ofte ansvarlige for at skolen mangler, som vist i RESENDO-undersøkelsen.

Ved å gjennomføre en kvalitativ analyse basert på fokusgrupper, er hovedmålet med studien å beskrive så trofast og omfattende som mulig opplevelsen til tenåringspasienter og deres foreldre som konsulterer for alvorlig dysmenoré, og avgrense faktorer som potensielt kan forbedre eller hindre omsorgsengasjement.

Studien bruker en kvalitativ metode som et verktøy for å få en bedre forståelse av denne populasjonen, en populasjon som øker i pediatriske gynekologitjenester eller smertebehandlingskonsultasjoner. Å samle ordene deres, deres syn på symptomene og konsekvensene deres, og hovedproblemstillingene deres, vil gjøre det mulig å bygge et tillitsforhold til omsorgspersoner, bedre adressere den brede problematikken og identifisere risikofaktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31000
        • Uh Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3 typer befolkning med en kobling til alvorlig dysmenoré (enten gjennom deres egen historie, eller barn eller yrke beskrevet gjennom kvalifikasjonskriteriene ovenfor)

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER :

  • For "tenårings"-grupper:

    • ungdom mellom 11 og 17 år
    • konsultasjon for alvorlig dysmenoré (enten gjennom pediatrisk gynekologi, smertebehandling eller gastrisk konsultasjon)
  • For "foreldre"-grupper:

    o Foreldre (mor eller far) til en ung pasient som konsulterer for alvorlig dysmenoré

  • For "medisinsk personale"-grupper:

    • Medlem av en konsultasjon som tar imot ungdomspasienter med alvorlig dysmenoré
    • Alle typer fagpersoner (sykepleiere, psykologer, leger ...)

Ekskluderingskriterier:

  • For "tenårings"-grupper:

    • lider av en identifisert kronisk sykdom
    • identifisert psykiatrisk tilstand
  • For "foreldre"-grupper:

    o Foreldre hvis ungdom motsetter seg deres deltakelse i denne studien

  • For "medisinsk personale"-grupper:

    • ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
11 til 14 år gamle tenåringer
Semistrukturert diskusjonsgruppe med kun unge tenåringer, moderert av en nøytral tilrettelegger i nærvær av en observatør, som tar sikte på å samle informasjon om følelsene til unge tenåringer som lider av alvorlig dysmenoré.
Gruppeintervju som samler inn ord, synspunkter, symptomer og dets konsekvenser, og hovedspørsmål av fagene angående alvorlig dysmenoré
15 til 17 år gamle tenåringer
Semistrukturert diskusjonsgruppe med eldre tenåringer, moderert av en nøytral tilrettelegger i nærvær av en observatør, som tar sikte på å samle informasjon om følelsene til disse pasientene som lider av alvorlig dysmenoré.
Gruppeintervju som samler inn ord, synspunkter, symptomer og dets konsekvenser, og hovedspørsmål av fagene angående alvorlig dysmenoré
11 til 14 år gamle tenårings foreldre
Semistrukturert diskusjonsgruppe med foreldre til unge tenåringer, moderert av en nøytral tilrettelegger i nærvær av en observatør, som tar sikte på å samle informasjon om foreldrenes følelser for omsorgen og følelsene til barnet deres som lider av alvorlig dysmenoré.
Gruppeintervju som samler inn ord, synspunkter, symptomer og dets konsekvenser, og hovedspørsmål av fagene angående alvorlig dysmenoré
15 til 17 år gamle tenåringer foreldre
Semistrukturert diskusjonsgruppe med foreldre til eldre tenåringer, moderert av en nøytral tilrettelegger i nærvær av en observatør, som tar sikte på å samle informasjon om foreldrenes følelser for omsorgen og følelsene til barnet deres som lider av alvorlig dysmenoré.
Gruppeintervju som samler inn ord, synspunkter, symptomer og dets konsekvenser, og hovedspørsmål av fagene angående alvorlig dysmenoré
omsorgspersoner
Semistrukturert diskusjonsgruppe med medisinsk personell i tjenester som potensielt behandler dysmenorépasienter, moderert av en nøytral tilrettelegger i nærvær av en observatør, som tar sikte på å samle informasjon om omsorgspersonenes følelser for omsorgen og følelsene til pasientene som lider av alvorlig dysmenoré. .
Gruppeintervju som samler inn ord, synspunkter, symptomer og dets konsekvenser, og hovedspørsmål av fagene angående alvorlig dysmenoré

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hovedtemaer som dukker opp fra fokusgruppen
Tidsramme: opptil ett år
kvalitativt resultat: identifisere hovedordlig brukt under fokusgruppen
opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnès SUC, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere