このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性片頭痛における行動介入の有用性の決定 (RLB)

2026年6月4日 更新者：Yohannes Woubishet Woldeamanuel、Mayo Clinic

慢性片頭痛に対する行動介入の実現可能性、受容性、およびパイロット試験

この提案には、慢性片頭痛の管理におけるライフスタイル行動プロトコルの実現可能性、受容性、および結果を評価するためのパイロット研究が含まれます。 さらに、この提案は、プロトコルに反応する慢性片頭痛患者に独自に関与する生体分子を調査します。 この提案が成功裏に完了すると、慢性片頭痛を制御するための将来の大規模な行動臨床試験の設計が通知されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最低1年間慢性片頭痛がある
  • 18歳以上

除外基準:

  • 二次性頭痛障害を含むその他の頭痛障害
  • 18歳未満の子供
  • 現在の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：仮想療法グループ
行動：ライフスタイル行動プロトコル
片頭痛発作を軽減するライフスタイル行動を改善するためのスキルセットを構築するための仮想トレーニング
偽コンパレータ：注意 プラセボ群
行動：偽行動プロトコル
片頭痛の病気と、片頭痛がどのように慢性片頭痛に進行するかについての仮想トレーニング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠：12週間
内部留保率
12週間
登録されている関心のある参加者の数
時間枠：12週間
採用率（実現可能性の結果）
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの月間片頭痛頻度からの平均変化
時間枠：12週間
月間片頭痛頻度の平均値の変化
12週間
片頭痛の重症度
時間枠：12週間
片頭痛発作の重症度を 0 ～ 10 で評価
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛の自己効力感
時間枠：12週間
検証済みの Headache Self-Efficacy Questionnaire を使用して測定した頭痛の自己効力感。 スコアの範囲は 25 ～ 175 です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
12週間
候補バイオマーカーのレベル
時間枠：12週間
質量分析を使用して、候補バイオマーカーであるアクリロイル-CoA、グルタミニルヒスチジン、HABP2の血清レベルをベースライン時と研究終了時（12週目の終わり）に比較します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

  • 主任研究者：Dr. Yohannes W. Woldeamanuel, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月29日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月8日

最初の投稿 (実際)

2022年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月4日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-004888
  • K01NS124911 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物につながるすべての IPD

IPD 共有時間枠

発行後 6 か月から 5 年間

IPD 共有アクセス基準

治験 IPD へのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者が要求することができ、研究提案と統計分析計画 (SAP) のレビューと承認、およびデータ共有契約 (DSA) の実行後に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する