Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämma nyttan av en beteendeintervention vid kronisk migrän (RLB)

4 juni 2026 uppdaterad av: Yohannes Woubishet Woldeamanuel, Mayo Clinic

Genomförbarhet, acceptans och pilottestning av en beteendeinsats för kronisk migrän

Detta förslag kommer att involvera en pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och resultaten av ett livsstilsbeteendeprotokoll för att hantera kronisk migrän. Dessutom kommer förslaget att undersöka biomolekyler som är unikt involverade i patienter med kronisk migrän som svarar på protokollet. Ett framgångsrikt slutförande av detta förslag kommer att informera utformningen av en framtida fullskalig klinisk beteendestudie för att kontrollera kronisk migrän.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har kronisk migrän i minst 1 år
  • 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • andra huvudvärksstörningar inklusive sekundära huvudvärksstörningar
  • barn under 18 år
  • nuvarande graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtuell terapigrupp
Beteende: Livsstilsbeteendeprotokoll
Virtuell träning om att bygga en färdighetsuppsättning för att förbättra livsstilsbeteende som minskar migränattacker
Sham Comparator: Uppmärksamhet Placebo Group
Beteende: Sham Behavior Protocol
Virtuell träning om migränsjukdomen och hur migrän kan utvecklas till kronisk migrän.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 12 veckor
Retentionsgrad
12 veckor
Antal intresserade deltagare som är inskrivna
Tidsram: 12 veckor
Rekryteringsfrekvens (genomförbarhetsresultat)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen för månatlig migränfrekvens
Tidsram: 12 veckor
Förändring i genomsnittet av månatlig migränfrekvens
12 veckor
Migräns svårighetsgrad
Tidsram: 12 veckor
svårighetsgraden av migränanfall klassad från 0 till 10
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk self-efficacy
Tidsram: 12 veckor
Själveffektivitet för huvudvärk mätt med det validerade huvudvärk-själveffektivitetsformuläret. Poäng varierar från 25 till 175. Högre poäng betyder bättre resultat.
12 veckor
Nivåer av kandidatbiomarkörer
Tidsram: 12 veckor
Med hjälp av masspektrometri kommer serumnivåer av kandidatbiomarkörer akryloyl-CoA, glutaminylhistidin, HABP2 att jämföras vid baslinjen och slutet av studien (slutet av vecka-12)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Yohannes W. Woldeamanuel, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-004888
  • K01NS124911 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering, i 5 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera