Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение полезности поведенческого вмешательства при хронической мигрени (RLB)

4 июня 2026 г. обновлено: Yohannes Woubishet Woldeamanuel, Mayo Clinic

Осуществимость, приемлемость и экспериментальное тестирование поведенческого вмешательства при хронической мигрени

Это предложение будет включать пилотное исследование для оценки осуществимости, приемлемости и результатов протокола поведения в отношении образа жизни при лечении хронической мигрени. Кроме того, в рамках этого предложения будут исследованы биомолекулы, которые однозначно участвуют в лечении пациентов с хронической мигренью, отвечающих на протокол. Успешное завершение этого предложения послужит основой для разработки будущего полномасштабного поведенческого клинического испытания для контроля над хронической мигренью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Migraine Study
  • Номер телефона: 480-342-1385
  • Электронная почта: azmigrainetrial@mayo.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • хроническая мигрень в течение как минимум 1 года
  • в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • другие головные боли, включая вторичные головные боли
  • дети младше 18 лет
  • текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа виртуальной терапии
Поведенческий: Протокол образа жизни
Виртуальный тренинг по созданию набора навыков для улучшения образа жизни, уменьшающего приступы мигрени.
Фальшивый компаратор: Вниманию группы Placebo
Поведенческий: Протокол фиктивного поведения
Виртуальный тренинг о заболевании мигренью и о том, как мигрень может перейти в хроническую мигрень.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: 12 недель
Коэффициент удержания
12 недель
Количество заинтересованных участников, которые зачислены
Временное ограничение: 12 недель
Уровень найма (результат осуществимости)
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение ежемесячной частоты мигрени по сравнению с базовой
Временное ограничение: 12 недель
Изменение средней ежемесячной частоты мигрени
12 недель
Тяжесть мигрени
Временное ограничение: 12 недель
тяжесть приступов мигрени оценивается от 0 до 10
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность
Временное ограничение: 12 недель
Самоэффективность головной боли измерялась с помощью утвержденного опросника самоэффективности головной боли. Оценки варьируются от 25 до 175. Более высокие баллы означают лучший результат.
12 недель
Уровни биомаркеров-кандидатов
Временное ограничение: 12 недель
С помощью масс-спектрометрии сывороточные уровни биомаркеров-кандидатов акрилоил-КоА, глутаминилгистидина, HABP2 будут сравниваться на исходном уровне и в конце исследования (конец 12-й недели).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Yohannes W. Woldeamanuel, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-004888
  • K01NS124911 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации, в течение 5 лет

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к испытанию IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в независимых научных исследованиях, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и Плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться