Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení užitečnosti behaviorální intervence u chronické migrény (RLB)

4. června 2026 aktualizováno: Yohannes Woubishet Woldeamanuel, Mayo Clinic

Proveditelnost, přijatelnost a pilotní testování behaviorální intervence pro chronickou migrénu

Tento návrh bude zahrnovat pilotní studii k vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a výsledků protokolu chování v oblasti životního stylu při zvládání chronické migrény. Kromě toho bude návrh zkoumat biomolekuly, které jsou jedinečně zapojeny do pacientů s chronickou migrénou, kteří reagují na protokol. Úspěšné dokončení tohoto návrhu bude podkladem pro návrh budoucí úplné behaviorální klinické studie pro kontrolu chronické migrény.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpí chronickou migrénou minimálně 1 rok
  • ve věku 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • jiné poruchy hlavy včetně sekundárních poruch hlavy
  • děti mladší 18 let
  • současné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina virtuální terapie
Behaviorální: Protokol chování životního stylu
Virtuální školení o budování sady dovedností pro zlepšení životního stylu, které snižuje záchvaty migrény
Falešný srovnávač: Pozor Placebo Group
Behaviorální: Sham Behavior Protocol
Virtuální školení o nemoci migrény a o tom, jak může migréna přejít do chronické migrény.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
Míra retence
12 týdnů
Počet účastníků, kteří jsou zapsáni
Časové okno: 12 týdnů
Míra náboru (výsledek proveditelnosti)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí měsíční frekvence migrény
Časové okno: 12 týdnů
Změna průměru měsíční frekvence migrény
12 týdnů
Závažnost migrény
Časové okno: 12 týdnů
závažnost záchvatů migrény hodnocená od 0 do 10
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost bolesti hlavy
Časové okno: 12 týdnů
Vlastní účinnost při bolesti hlavy měřená pomocí ověřeného dotazníku vlastní účinnosti při bolestech hlavy. Skóre se pohybuje od 25 do 175. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 týdnů
Hladiny kandidátních biomarkerů
Časové okno: 12 týdnů
Pomocí hmotnostní spektrometrie budou porovnány sérové ​​hladiny kandidátních biomarkerů akryloyl-CoA, glutaminylhistidin, HABP2 na začátku a na konci studie (konec 12. týdne).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Yohannes W. Woldeamanuel, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-004888
  • K01NS124911 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění, po dobu 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol chování životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit