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确定行为干预对慢性偏头痛的效用 (RLB)

2022年9月20日 更新者：Dr. Yohannes Woldeamanuel, MD、Stanford University

慢性偏头痛行为干预的可行性、可接受性和试点测试

该提案将涉及一项试点研究，以评估生活方式行为方案在管理慢性偏头痛方面的可行性、可接受性和结果。 此外，该提案还将研究对方案有反应的慢性偏头痛患者所特有的生物分子。 该提案的成功完成将为未来控制慢性偏头痛的全面行为临床试验的设计提供信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患有慢性偏头痛至少 1 年
  • 年满 18 岁

排除标准：

  • 其他头痛疾病，包括继发性头痛疾病
  • 18岁以下的儿童
  • 目前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：虚拟治疗组
行为的：生活方式行为协议
关于建立技能组合以改善减少偏头痛发作的生活方式行为的虚拟培训
假比较器：注意安慰剂组
行为的：虚假行为协议
关于偏头痛疾病以及偏头痛如何发展为慢性偏头痛的虚拟培训。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间：12周
录用率
12周
可接受性
大体时间：12周
保留率
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线每月偏头痛频率的平均变化
大体时间：12周
每月偏头痛频率平均值的变化
12周
偏头痛严重程度
大体时间：12周
偏头痛发作的严重程度从 0 到 10
12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
头痛自我效能感
大体时间：12周
使用经过验证的头痛自我效能问卷测量头痛自我效能。 分数范围从 25 到 175。 更高的分数意味着更好的结果。
12周
候选生物标志物的水平
大体时间：12周
使用质谱法，将在基线和研究结束时（第 12 周结束）比较候选生物标志物丙烯酰辅酶 A、谷氨酰胺酰组氨酸、HABP2 的血清水平
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

合作者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

调查人员

  • 首席研究员：Dr. Yohannes Woldeamanuel, MD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月29日

初级完成 (预期的)

2024年11月1日

研究完成 (预期的)

2025年2月3日

研究注册日期

首次提交

2022年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月8日

首次发布 (实际的)

2022年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月20日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 61027
  • K01NS124911 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有作为发表结果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

发表后 6 个月开始，为期 5 年

IPD 共享访问标准

从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划 (SAP) 以及执行数据共享协议 (DSA) 后提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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