确定行为干预对慢性偏头痛的效用 (RLB)
2026年6月4日 更新者：Yohannes Woubishet Woldeamanuel、Mayo Clinic
慢性偏头痛行为干预的可行性、可接受性和试点测试
该提案将涉及一项试点研究，以评估生活方式行为方案在管理慢性偏头痛方面的可行性、可接受性和结果。
此外，该提案还将研究对方案有反应的慢性偏头痛患者所特有的生物分子。
该提案的成功完成将为未来控制慢性偏头痛的全面行为临床试验的设计提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Yohannes W. Woldeamanuel, MD
- 电话号码：650-933-3560
- 邮箱：Woldeamanuel.YohannesWoubishet@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Migraine Study
- 电话号码：480-342-1385
- 邮箱：azmigrainetrial@mayo.edu
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- Dakota Hohenwalter
- 电话号码：480-574-1416
- 邮箱：hohenwalter.dakota@mayo.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有慢性偏头痛至少 1 年
- 年满 18 岁
排除标准：
- 其他头痛疾病，包括继发性头痛疾病
- 18岁以下的儿童
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：虚拟治疗组
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关于建立技能组合以改善减少偏头痛发作的生活方式行为的虚拟培训
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假比较器：注意安慰剂组
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关于偏头痛疾病以及偏头痛如何发展为慢性偏头痛的虚拟培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：12周
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保留率
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12周
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有兴趣的参与者人数
大体时间：12周
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招聘率（可行性结果）
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线每月偏头痛频率的平均变化
大体时间：12周
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每月偏头痛频率平均值的变化
|
12周
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偏头痛严重程度
大体时间：12周
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偏头痛发作的严重程度从 0 到 10
|
12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛自我效能感
大体时间：12周
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使用经过验证的头痛自我效能问卷测量头痛自我效能。
分数范围从 25 到 175。
更高的分数意味着更好的结果。
|
12周
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候选生物标志物的水平
大体时间：12周
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使用质谱法，将在基线和研究结束时（第 12 周结束）比较候选生物标志物丙烯酰辅酶 A、谷氨酰胺酰组氨酸、HABP2 的血清水平
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dr. Yohannes W. Woldeamanuel, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Woldeamanuel YW, Blayney DW, Jo B, Fisher SE, Benedict C, Oakley-Girvan I, Kesler SR, Palesh O. Headache outcomes of a sleep behavioral intervention in breast cancer survivors: Secondary analysis of a randomized clinical trial. Cancer. 2021 Dec 1;127(23):4492-4503. doi: 10.1002/cncr.33844. Epub 2021 Aug 6.
- Woldeamanuel YW, Sanjanwala BM, Cowan RP. Endogenous glucocorticoids may serve as biomarkers for migraine chronification. Ther Adv Chronic Dis. 2020 Jul 21;11:2040622320939793. doi: 10.1177/2040622320939793. eCollection 2020.
- Woldeamanuel YW, Sanjanwala BM, Peretz AM, Cowan RP. Exploring Natural Clusters of Chronic Migraine Phenotypes: A Cross-Sectional Clinical Study. Sci Rep. 2020 Feb 18;10(1):2804. doi: 10.1038/s41598-020-59738-1.
- Woldeamanuel YW, DeSouza DD, Sanjanwala BM, Cowan RP. Clinical Features Contributing to Cortical Thickness Changes in Chronic Migraine - A Pilot Study. Headache. 2019 Feb;59(2):180-191. doi: 10.1111/head.13452. Epub 2018 Nov 23.
- Woldeamanuel YW, Cowan RP. Migraine affects 1 in 10 people worldwide featuring recent rise: A systematic review and meta-analysis of community-based studies involving 6 million participants. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:307-315. doi: 10.1016/j.jns.2016.11.071. Epub 2016 Dec 3.
- Woldeamanuel YW, Cowan RP. The impact of regular lifestyle behavior in migraine: a prevalence case-referent study. J Neurol. 2016 Apr;263(4):669-76. doi: 10.1007/s00415-016-8031-5. Epub 2016 Jan 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月29日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月4日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-004888
- K01NS124911 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为发表结果基础的 IPD
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始，为期 5 年
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划 (SAP) 以及执行数据共享协议 (DSA) 后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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