Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymistoimenpiteen hyödyn määrittäminen kroonisessa migreenissä (RLB)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yohannes Woubishet Woldeamanuel, Mayo Clinic

Kroonisen migreenin käyttäytymiseen liittyvän toimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja pilottitestaus

Tämä ehdotus sisältää pilottitutkimuksen, jossa arvioidaan elämäntapakäyttäytymisprotokollan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tuloksia kroonisen migreenin hallinnassa. Lisäksi ehdotuksessa tutkitaan biomolekyylejä, jotka ovat ainutlaatuisesti mukana kroonisissa migreenipotilaissa, jotka reagoivat protokollaan. Tämän ehdotuksen onnistunut päätökseen saattaminen auttaa suunnittelemaan tulevaa täysimittaista kliinistä käyttäytymistutkimusta kroonisen migreenin hallitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on krooninen migreeni vähintään 1 vuoden ajan
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • muut päänsärkyhäiriöt mukaan lukien sekundaariset päänsärkyhäiriöt
  • alle 18-vuotiaat lapset
  • nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalinen terapiaryhmä
Käyttäytyminen: Lifestyle Behavior Protocol
Virtuaalinen koulutus taitosarjan rakentamisesta migreenikohtauksia vähentävän elämäntapakäyttäytymisen parantamiseen
Huijausvertailija: Huomio Placebo Group
Käyttäytyminen: Huijauskäyttäytymisprotokolla
Virtuaalinen koulutus migreenisairaudesta ja siitä, miten migreeni voi edetä krooniseksi migreeniksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Säilytysprosentti
12 viikkoa
Ilmoittautuneita kiinnostuneita osallistujia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Rekrytointiaste (toteutettavuustulos)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos kuukausittaisen migreenin lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos kuukausittaisen migreenitaajuuden keskiarvossa
12 viikkoa
Migreenin vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
migreenikohtausten vakavuus 0-10
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärky itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päänsärkyä koskeva itsetehokkuus mitataan validoidulla päänsärkyself-tehokkuuskyselyllä. Pisteet vaihtelevat välillä 25-175. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
12 viikkoa
Ehdokasbiomarkkereiden tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Massaspektrometriaa käyttäen biomarkkeriehdokkaiden akryyli-CoA, glutaminyylihistidiini, HABP2 seerumitasoja verrataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (viikon 12 lopussa)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Yohannes W. Woldeamanuel, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-004888
  • K01NS124911 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen 5 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa