Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af nytten af ​​en adfærdsmæssig intervention ved kronisk migræne (RLB)

4. juni 2026 opdateret af: Yohannes Woubishet Woldeamanuel, Mayo Clinic

Gennemførlighed, acceptabel og pilottest af en adfærdsmæssig intervention for kronisk migræne

Dette forslag vil involvere en pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og resultaterne af en livsstilsadfærdsprotokol til håndtering af kronisk migræne. Derudover vil forslaget undersøge biomolekyler, der er unikt involveret i kroniske migrænepatienter, som reagerer på protokollen. En vellykket gennemførelse af dette forslag vil informere udformningen af ​​et fremtidigt fuldskala adfærdsmæssigt klinisk forsøg for at kontrollere kronisk migræne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har kronisk migræne i minimum 1 år
  • i alderen 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • andre hovedpinelidelser, herunder sekundære hovedpinelidelser
  • børn under 18 år
  • nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtuel terapigruppe
Adfærdsmæssigt: Livsstilsadfærdsprotokol
Virtuel træning i at opbygge et færdighedssæt til at forbedre livsstilsadfærd, der reducerer migræneanfald
Sham-komparator: Bemærk placebogruppen
Adfærdsmæssigt: Sham-adfærdsprotokol
Virtuel træning om migrænesygdommen og hvordan migræne kan udvikle sig til kronisk migræne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Fastholdelsesrate
12 uger
Antal interesserede deltagere, der er tilmeldt
Tidsramme: 12 uger
Rekrutteringsgrad (gennemførlighedsresultat)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline månedlig migrænefrekvens
Tidsramme: 12 uger
Ændring i gennemsnittet af månedlig migrænefrekvens
12 uger
Migrænens sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
sværhedsgraden af ​​migræneanfald vurderet fra 0 til 10
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine self-efficacy
Tidsramme: 12 uger
Hovedpine self-efficacy målt ved hjælp af det validerede Headache Self-Efficacy Questionnaire. Score varierer fra 25 til 175. Højere score betyder et bedre resultat.
12 uger
Niveauer af kandidat biomarkører
Tidsramme: 12 uger
Ved hjælp af massespektrometri vil serumniveauer af kandidatbiomarkører acryloyl-CoA, glutaminylhistidin, HABP2 blive sammenlignet ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen (slutningen af ​​uge-12)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Yohannes W. Woldeamanuel, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-004888
  • K01NS124911 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen, i 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsadfærdsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner