Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bestimmung des Nutzens einer Verhaltensintervention bei chronischer Migräne (RLB)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Yohannes Woubishet Woldeamanuel, Mayo Clinic

Machbarkeit, Akzeptanz und Pilotversuche einer Verhaltensintervention bei chronischer Migräne

Dieser Vorschlag beinhaltet eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Ergebnisse eines Lebensstilverhaltensprotokolls zur Behandlung chronischer Migräne. Darüber hinaus wird der Vorschlag Biomoleküle untersuchen, die in einzigartiger Weise an Patienten mit chronischer Migräne beteiligt sind, die auf das Protokoll ansprechen. Der erfolgreiche Abschluss dieses Vorschlags wird das Design einer zukünftigen umfassenden klinischen Verhaltensstudie zur Kontrolle der chronischen Migräne beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • seit mindestens 1 Jahr an chronischer Migräne leiden
  • ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • andere Kopfschmerzerkrankungen einschließlich sekundärer Kopfschmerzerkrankungen
  • Kinder unter 18 Jahren
  • aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Virtuelle Therapiegruppe
Verhalten: Lifestyle-Verhaltensprotokoll
Virtuelles Training zum Aufbau von Fähigkeiten zur Verbesserung des Lebensstilverhaltens, das Migräneattacken reduziert
Schein-Komparator: Achtung Placebo-Gruppe
Verhalten: Scheinverhaltensprotokoll
Virtuelles Training zur Krankheit Migräne und wie Migräne zu chronischer Migräne fortschreiten kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Retentionsrate
12 Wochen
Anzahl der interessierten Teilnehmer, die eingeschrieben sind
Zeitfenster: 12 Wochen
Rekrutierungsrate (Machbarkeitsergebnis)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber der monatlichen Migränehäufigkeit zu Studienbeginn
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Mittelwerts der monatlichen Migränehäufigkeit
12 Wochen
Schweregrad der Migräne
Zeitfenster: 12 Wochen
Schweregrad der Migräneattacken, bewertet von 0 bis 10
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerzen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Selbstwirksamkeit von Kopfschmerzen wurde anhand des validierten Fragebogens zur Selbstwirksamkeit von Kopfschmerzen gemessen. Die Werte reichen von 25 bis 175. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
12 Wochen
Ebenen von Kandidaten-Biomarkern
Zeitfenster: 12 Wochen
Mittels Massenspektrometrie werden die Serumspiegel der Kandidaten-Biomarker Acryloyl-CoA, Glutaminylhistidin, HABP2 zu Studienbeginn und am Ende der Studie (Ende der 12. Woche) verglichen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Yohannes W. Woldeamanuel, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-004888
  • K01NS124911 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung, für 5 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu Test-IPD kann von qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen, und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Unterzeichnung einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten (DSA) gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren