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만성 편두통에 대한 행동 중재의 유용성 결정 (RLB)

2026년 6월 4일 업데이트: Yohannes Woubishet Woldeamanuel, Mayo Clinic

만성 편두통에 대한 행동 중재의 타당성, 수용 가능성 및 파일럿 테스트

이 제안에는 만성 편두통을 관리하는 생활 방식 행동 프로토콜의 타당성, 수용 가능성 및 결과를 평가하기 위한 파일럿 연구가 포함될 것입니다. 또한 이 제안은 프로토콜에 반응하는 만성 편두통 환자와 고유하게 관련된 생체 분자를 조사할 것입니다. 이 제안의 성공적인 완료는 만성 편두통을 통제하기 위한 향후 전면적인 행동 임상 시험의 설계를 알릴 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 동안 만성 편두통이 있는 경우
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 속발성 두통 장애를 포함한 기타 두통 장애
  • 18세 미만 어린이
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가상 치료 그룹
행동: 라이프스타일 행동 프로토콜
편두통 발작을 줄이는 라이프스타일 행동을 개선하기 위한 기술 세트 구축에 대한 가상 교육
가짜 비교기: 주의 플라시보 그룹
행동: 가짜 행동 프로토콜
편두통 질환 및 편두통이 만성 편두통으로 진행될 수 있는 방법에 대한 가상 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 12주
보유율
12주
등록 된 관심있는 참가자 수
기간: 12 주
채용 비율 (타당성 결과)
12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 월간 편두통 빈도에서 평균 변화
기간: 12주
월간 편두통 빈도의 평균 변화
12주
편두통 심각도
기간: 12주
0에서 10까지 등급이 매겨진 편두통 발작의 심각도
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 자기효능감
기간: 12주
검증된 두통 자기효능감 설문지를 사용하여 측정한 두통 자기효능감. 점수 범위는 25에서 175 사이입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
12주
후보 바이오마커 수준
기간: 12주
질량 분석법을 사용하여 후보 바이오마커 아크릴로일-CoA, 글루타미닐히스티딘, HABP2의 혈청 수준을 기준선 및 연구 종료 시점(12주말)에 비교합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Yohannes W. Woldeamanuel, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-004888
  • K01NS124911 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터 5년간

IPD 공유 액세스 기준

시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA)의 실행 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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