Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie użyteczności interwencji behawioralnej w przewlekłej migrenie (RLB)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yohannes Woubishet Woldeamanuel, Mayo Clinic

Wykonalność, akceptowalność i testy pilotażowe interwencji behawioralnej w przypadku przewlekłej migreny

Ta propozycja będzie obejmować badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wyników protokołu zachowań związanych ze stylem życia w leczeniu przewlekłej migreny. Ponadto we wniosku zbadane zostaną biomolekuły, które są wyjątkowo zaangażowane w pacjentów z przewlekłą migreną, którzy reagują na protokół. Pomyślne zakończenie tej propozycji będzie stanowić podstawę do zaprojektowania przyszłego behawioralnego badania klinicznego na pełną skalę w celu kontrolowania przewlekłej migreny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cierpią na przewlekłą migrenę przez co najmniej 1 rok
  • w wieku 18 lat i starszych

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenia związane z bólem głowy, w tym wtórne zaburzenia związane z bólem głowy
  • dzieci poniżej 18 roku życia
  • obecna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wirtualna grupa terapeutyczna
Behawioralne: Protokół zachowań związanych ze stylem życia
Wirtualne szkolenie na temat budowania zestawu umiejętności w celu poprawy stylu życia, który zmniejsza ataki migreny
Pozorny komparator: Uwaga grupa placebo
Behawioralne: Protokół pozorowanego zachowania
Wirtualne szkolenie na temat choroby migreny i tego, jak migrena może przejść w migrenę przewlekłą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik retencji
12 tygodni
Liczba zainteresowanych uczestników, którzy są zapisani
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik rekrutacji (wynik wykonalności)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana miesięczna częstość migreny od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana średniej miesięcznej częstotliwości migreny
12 tygodni
Nasilenie migreny
Ramy czasowe: 12 tygodni
nasilenie napadów migreny w skali od 0 do 10
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w bólu głowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w bólu głowy mierzone za pomocą zatwierdzonego Kwestionariusza własnej skuteczności w bólu głowy. Wyniki wahają się od 25 do 175. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 tygodni
Poziomy biomarkerów kandydujących
Ramy czasowe: 12 tygodni
Za pomocą spektrometrii masowej zostaną porównane poziomy w surowicy kandydujących biomarkerów, akryloilo-CoA, glutaminylohistydyny, HABP2 na początku badania i na końcu badania (koniec 12. tygodnia)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Yohannes W. Woldeamanuel, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-004888
  • K01NS124911 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji, przez 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do próbnej IChP mogą ubiegać się wykwalifikowani badacze zaangażowani w niezależne badania naukowe i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj