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小児患者における仙骨起立筋脊椎面ブロック

2022年8月16日 更新者:Can AKSU、Kocaeli University

小児患者における仙骨起立筋脊椎面ブロックの遡及的分析: 尾部ブロックの必要性を議論する時期が来ているのか

小児外科で手術を受け、術後の鎮痛管理の一環として仙骨脊柱起立筋面ブロックを受けた患者がスキャンされます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

脊柱起立筋面ブロック (ESPB) は、小児患者に対する安全で効果的な局所麻酔技術であり、胸椎および腰椎のどのレベルでも実行できます。 さらに、ESPB は正中線の仙骨領域でも実行できます。 小児患者では、仙骨 ESPB は効果的な鎮痛を提供し、この方法は尾ブロックの代わりに使用できます。

この研究は、仙骨 ESPB の有効性を遡及的に調査することを目的としています。 患者の人口統計データ、適応症/手術の種類、適用される総量、追加の鎮痛剤の使用、使用される場合は鎮痛剤の種類が調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥
        • Kocaeli University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児外科で手術を受け、術後の鎮痛目的で仙骨ESPBを行った患者。

説明

包含基準:

  • 小児外科で手術を受けた患者さん

除外基準:

  • 不完全な患者フォーム

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
仙骨ESPB
仙骨起立筋脊髄面ブロックは、手術開始前に全身麻酔下で 0.25% ブピバカイン (1 mL/kg ~最大 20 mL) で実施されました。
手術開始前に全身麻酔下で、0.25%ブピバカイン(1mL/kg~最大20mL)を用いて脊柱起立筋面ブロックを実施。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ (FLACC) スケール
時間枠:術後24時間目。
このスケールは 0 ~ 10 の範囲でスコア付けされ、0 は痛みがない (より良い結果を意味する) ことを表します。 このスケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。
術後24時間目。
レスキュー鎮痛剤パラセタモール
時間枠:術後24時間目。
投与される IV パラセタモールの必要性と量
術後24時間目。
レスキュー鎮痛剤イブプロフェン
時間枠:術後24時間目。
経口イブプロフェンの必要性と投与量
術後24時間目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2022年7月7日

研究の完了 (実際)

2022年7月8日

試験登録日

最初に提出

2022年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月8日

最初の投稿 (実際)

2022年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月16日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GOKAEK-2021/6.04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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