- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05415046
Sacrale Erector Spinae Plane Blocks hos pediatriske pasienter
Retrospektive analyser av sakrale erector spinae plane blokker hos pediatriske pasienter: er det på tide å diskutere nødvendigheten av kaudal blokkering
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Erector spinae plane block (ESPB) er en sikker og effektiv regional anestesiteknikk hos pediatriske pasienter og kan utføres på alle nivåer av thorax- og lumbalvirvlene. I tillegg kan ESPB utføres ved den sakrale regionen i midtlinjen. Hos pediatriske pasienter gir sakral ESPB effektiv analgesi, og denne metoden kan erstatte kaudale blokkeringer.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av sakral ESPB retrospektivt. Demografiske data om pasienten, indikasjon/operasjonstype, totalt påført volum, ekstra smertestillende bruk, type smertestillende middel hvis det brukes vil bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble operert av Barnekirurgisk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige pasientskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sakral ESPB
Sacral erector spinae plane blokk utført med 0,25 % bupivakain (1 ml/kg-maks 20 ml), under generell anestesi før starten av operasjonen.
|
Erector spinae plane-blokk utført med 0,25 % bupivakain (1 ml/kg-maks 20 ml), under generell anestesi før starten av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst (FLACC).
Tidsramme: Postoperativ 24. time.
|
Skalaen skåres i et område fra 0-10 med 0 som representerer ingen smerte (som betyr et bedre resultat).
Skalaen har fem kriterier, som hver får en poengsum på 0, 1 eller 2.
|
Postoperativ 24. time.
|
|
Redningsanalgetikum-paracetamol
Tidsramme: I løpet av det postoperative døgnet.
|
Behovet og mengden av IV paracetamol gitt
|
I løpet av det postoperative døgnet.
|
|
Redningsanalgetikum-ibuprofen
Tidsramme: I løpet av det postoperative døgnet.
|
Behovet og mengden av oralt ibuprofen gitt
|
I løpet av det postoperative døgnet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK-2021/6.04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .