- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05415046
Blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa krzyżowego u pacjentów pediatrycznych
Analizy retrospektywne blokad płaszczyzny prostownika kręgosłupa u pacjentów pediatrycznych: czy nadszedł czas, aby omówić konieczność blokady odcinka ogonowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa (ESPB) jest bezpieczną i skuteczną techniką znieczulenia regionalnego u dzieci i może być wykonywana na każdym poziomie kręgów piersiowych i lędźwiowych. Ponadto ESPB można wykonać w okolicy krzyżowej w linii środkowej. U pacjentów pediatrycznych ESPB krzyżowy zapewnia skuteczną analgezję i może zastąpić blokady ogonowe.
To badanie ma na celu retrospektywne zbadanie skuteczności sakralnej ESPB. Zbadane zostaną dane demograficzne pacjenta, wskazanie/rodzaj operacji, całkowita zastosowana objętość, dodatkowe użycie środka przeciwbólowego, rodzaj środka przeciwbólowego, jeśli jest stosowany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci operowani przez Klinikę Chirurgii Dziecięcej
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne formularze pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sakralna ESPB
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa krzyżowego wykonana 0,25% bupiwakainą (1 mL/kg-max 20mL), w znieczuleniu ogólnym przed rozpoczęciem operacji.
|
Blokada prostownika kręgosłupa wykonana z 0,25% bupiwakainą (1 mL/kg-max 20mL), w znieczuleniu ogólnym przed rozpoczęciem operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia (FLACC).
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna.
|
Skala jest punktowana w zakresie 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu (co oznacza lepszy wynik).
Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
|
24 godzina pooperacyjna.
|
|
Ratunek przeciwbólowy-paracetamol
Ramy czasowe: W 24. godzinie pooperacyjnej.
|
Potrzeba i ilość podanego dożylnie paracetamolu
|
W 24. godzinie pooperacyjnej.
|
|
Ratunek przeciwbólowy-ibuprofen
Ramy czasowe: W 24. godzinie pooperacyjnej.
|
Potrzeba i ilość podawanego doustnie ibuprofenu
|
W 24. godzinie pooperacyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK-2021/6.04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .