Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa krzyżowego u pacjentów pediatrycznych

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Can AKSU, Kocaeli University

Analizy retrospektywne blokad płaszczyzny prostownika kręgosłupa u pacjentów pediatrycznych: czy nadszedł czas, aby omówić konieczność blokady odcinka ogonowego

Pacjenci, którzy byli operowani przez Klinikę Chirurgii Dziecięcej i którzy otrzymali blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa w ramach postępowania przeciwbólowego po operacji, zostaną prześwietleni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa (ESPB) jest bezpieczną i skuteczną techniką znieczulenia regionalnego u dzieci i może być wykonywana na każdym poziomie kręgów piersiowych i lędźwiowych. Ponadto ESPB można wykonać w okolicy krzyżowej w linii środkowej. U pacjentów pediatrycznych ESPB krzyżowy zapewnia skuteczną analgezję i może zastąpić blokady ogonowe.

To badanie ma na celu retrospektywne zbadanie skuteczności sakralnej ESPB. Zbadane zostaną dane demograficzne pacjenta, wskazanie/rodzaj operacji, całkowita zastosowana objętość, dodatkowe użycie środka przeciwbólowego, rodzaj środka przeciwbólowego, jeśli jest stosowany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy operowani przez Klinikę Chirurgii Dziecięcej i wykonujący ESPB krzyżowe w celu analgezji pooperacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci operowani przez Klinikę Chirurgii Dziecięcej

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne formularze pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sakralna ESPB
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa krzyżowego wykonana 0,25% bupiwakainą (1 mL/kg-max 20mL), w znieczuleniu ogólnym przed rozpoczęciem operacji.
Blokada prostownika kręgosłupa wykonana z 0,25% bupiwakainą (1 mL/kg-max 20mL), w znieczuleniu ogólnym przed rozpoczęciem operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia (FLACC).
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna.
Skala jest punktowana w zakresie 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu (co oznacza lepszy wynik). Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
24 godzina pooperacyjna.
Ratunek przeciwbólowy-paracetamol
Ramy czasowe: W 24. godzinie pooperacyjnej.
Potrzeba i ilość podanego dożylnie paracetamolu
W 24. godzinie pooperacyjnej.
Ratunek przeciwbólowy-ibuprofen
Ramy czasowe: W 24. godzinie pooperacyjnej.
Potrzeba i ilość podawanego doustnie ibuprofenu
W 24. godzinie pooperacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOKAEK-2021/6.04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj