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Blocchi del piano dell'erettore spinale sacrale nei pazienti pediatrici

16 agosto 2022 aggiornato da: Can AKSU, Kocaeli University

Analisi retrospettive dei blocchi del piano dell'erettore sacrale della colonna vertebrale nei pazienti pediatrici: è tempo di discutere la necessità del blocco caudale

Saranno scansionati i pazienti che sono stati operati dal Dipartimento di Chirurgia Pediatrica e che hanno ricevuto blocchi del piano dell'erettore spinale sacrale come parte della gestione dell'analgesia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è una tecnica di anestesia regionale sicura ed efficace nei pazienti pediatrici e può essere eseguita a qualsiasi livello delle vertebre toraciche e lombari. Inoltre, l'ESB può essere eseguito nella regione sacrale sulla linea mediana. Nei pazienti pediatrici, l'ESPB sacrale fornisce un'analgesia efficace e questo metodo può sostituire i blocchi caudali.

Questo studio si propone di indagare retrospettivamente l'efficacia dell'ESPB sacrale. Saranno esaminati i dati demografici del paziente, il tipo di indicazione/intervento chirurgico, il volume totale applicato, l'uso di analgesici aggiuntivi, il tipo di analgesico se utilizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati operati dal Dipartimento di Chirurgia Pediatrica e hanno eseguito ESPB sacrale per l'analgesia postoperatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti operati dal Dipartimento di Chirurgia Pediatrica

Criteri di esclusione:

  • Moduli paziente incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sacrale ESPB
Blocco del piano erettore sacrale eseguito con bupivacaina allo 0,25% (1 ml/kg-max 20 ml), in anestesia generale prima dell'inizio dell'intervento.
Procedura: Sacrale ESPB
Blocco del piano erettore spinale eseguito con bupivacaina allo 0,25% (1 ml/kg-max 20 ml), in anestesia generale prima dell'inizio dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala viso, gambe, attività, pianto, consolabilità (FLACC).
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore.
La scala è segnata in un intervallo da 0 a 10 con 0 che rappresenta nessun dolore (che significa un risultato migliore). La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2.
Postoperatorio 24 ore.
Rescue analgesico-paracetamolo
Lasso di tempo: Durante la 24a ora postoperatoria.
La necessità e la quantità del paracetamolo somministrato per via endovenosa
Durante la 24a ora postoperatoria.
Rescue analgesico-ibuprofene
Lasso di tempo: Durante la 24a ora postoperatoria.
La necessità e la quantità di ibuprofene somministrato per via orale
Durante la 24a ora postoperatoria.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOKAEK-2021/6.04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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