Плоские блокады крестца, выпрямляющего позвоночник, у педиатрических пациентов
16 августа 2022 г. обновлено: Can AKSU, Kocaeli University
Ретроспективный анализ плоскостных блокад крестца, выпрямляющего позвоночник, у детей: пора ли обсудить необходимость каудальной блокады?
Пациенты, прооперированные в отделении детской хирургии и получившие блокаду плоскости выпрямителя позвоночника в рамках послеоперационного обезболивания, будут сканированы.
Обзор исследования
Подробное описание
Плоская блокада, выпрямляющая позвоночник (ESPB), является безопасным и эффективным методом регионарной анестезии у детей и может выполняться на любом уровне грудных и поясничных позвонков. Кроме того, ЭСПБ можно выполнять в крестцовом отделе по средней линии. У детей сакральная ЭСПБ обеспечивает эффективную анальгезию, и этот метод может заменить каудальные блокады.
Это исследование направлено на ретроспективное изучение эффективности крестцового ESPB. Будут исследованы демографические данные пациента, показания/тип операции, общий применяемый объем, дополнительное использование анальгетиков, тип анальгетика, если он используется.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, оперированные отделением детской хирургии и выполнявшие сакральную ЭСПБ для послеоперационной анальгезии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прооперированные в отделении детской хирургии
Критерий исключения:
- Неполные анкеты пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сакральный ЭСПБ
Блокада плоскости крестца, выпрямляющей позвоночник, выполнена 0,25% раствором бупивакаина (1 мл/кг – макс. 20 мл) под общей анестезией перед началом операции.
|
Блокаду, выпрямляющую позвоночник, выполняли 0,25% раствором бупивакаина (1 мл/кг – макс. 20 мл) под общей анестезией перед началом операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лицо, ноги, активность, плач, шкала утешения (FLACC)
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа.
|
Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли (что означает лучший результат).
Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
|
Послеоперационные 24 часа.
|
|
Спасательный анальгетик-парацетамол
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 час.
|
Необходимость и количество вводимого внутривенно парацетамола
|
В течение послеоперационных 24 час.
|
|
Спасательный анальгетик-ибупрофен
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 час.
|
Необходимость и количество перорального ибупрофена
|
В течение послеоперационных 24 час.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK-2021/6.04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .