Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sacrale erector Spinae-vlakblokken bij pediatrische patiënten

16 augustus 2022 bijgewerkt door: Can AKSU, Kocaeli University

Retrospectieve analyses van sacrale erector spinae-vlakblokkades bij pediatrische patiënten: is het tijd om de noodzaak van caudaal blok te bespreken?

Patiënten die werden geopereerd door de afdeling kinderchirurgie en die blokkades van het sacrale erector spinae-vlak ontvingen als onderdeel van postoperatieve analgesiebehandeling, zullen worden gescand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Erector spinae plane block (ESPB) is een veilige en effectieve regionale anesthesietechniek bij pediatrische patiënten en kan op elk niveau van de borst- en lendenwervels worden uitgevoerd. Bovendien kan ESPB worden uitgevoerd in het sacrale gebied in de middellijn. Bij pediatrische patiënten biedt sacrale ESPB effectieve analgesie en deze methode kan caudale blokkades vervangen.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van sacrale ESPB retrospectief te onderzoeken. Demografische gegevens van de patiënt, indicatie/type operatie, totaal toegediend volume, aanvullend analgeticumgebruik, type analgeticum indien gebruikt, zullen worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die werden geopereerd door de afdeling kinderchirurgie en sacrale ESPB uitvoerden voor postoperatieve analgesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn geopereerd door de afdeling Kinderchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige patiëntenformulieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sacrale ESPB
Sacrale erector spinae vlak blok uitgevoerd met 0,25% bupivacaïne (1 ml/kg-max 20 ml), onder algemene anesthesie voor aanvang van de operatie.
Procedure: Sacrale ESPB
Vlak blok van erector spinae uitgevoerd met 0,25% bupivacaïne (1 ml/kg-max 20 ml), onder algemene anesthesie voor aanvang van de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor gezicht, benen, activiteit, huilen, troostbaarheid (FLACC).
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur.
De schaal wordt gescoord in een bereik van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn (wat een beter resultaat betekent). De schaal kent vijf criteria, die elk een score van 0, 1 of 2 krijgen.
Postoperatief 24 uur.
Rescue pijnstiller-paracetamol
Tijdsspanne: Tijdens het postoperatieve 24e uur.
De behoefte en hoeveelheid van de intraveneuze paracetamol die wordt gegeven
Tijdens het postoperatieve 24e uur.
Rescue pijnstiller-ibuprofen
Tijdsspanne: Tijdens het postoperatieve 24e uur.
De behoefte aan en hoeveelheid oraal toegediend ibuprofen
Tijdens het postoperatieve 24e uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOKAEK-2021/6.04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sacrale ESPB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren