- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05415046
Sacral Erector Spinae Plane Blocks hos pediatriska patienter
Retrospektiva analyser av Sacral Erector Spinae Plane Blocks hos pediatriska patienter: Är det dags att diskutera nödvändigheten av Caudal Block
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Erector spinae plane block (ESPB) är en säker och effektiv regional anestesiteknik för pediatriska patienter och kan utföras på alla nivåer av bröst- och ländkotorna. Dessutom kan ESPB utföras vid den sakrala regionen i mittlinjen. Hos pediatriska patienter ger sakral ESPB effektiv analgesi och denna metod kan ersätta kaudala blockeringar.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av sakral ESPB retrospektivt. Demografiska data om patienten, indikation/operationstyp, total applicerad volym, ytterligare analgetikaanvändning, typ av analgetikum om det används kommer att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som opererades av avdelningen för barnkirurgi
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga patientformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sakral ESPB
Sacral erector spinae plane block utförs med 0,25 % bupivakain (1 ml/kg-max 20 ml), under generell anestesi innan operationen påbörjas.
|
Erector spinae plane block utförs med 0,25 % bupivakain (1 ml/kg-max 20 ml), under generell anestesi innan operationen påbörjas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröstskala (FLACC).
Tidsram: Postoperativ 24:e timme.
|
Skalan poängsätts i intervallet 0-10 där 0 representerar ingen smärta (vilket betyder ett bättre resultat).
Skalan har fem kriterier som var och en får poängen 0, 1 eller 2.
|
Postoperativ 24:e timme.
|
|
Rescue smärtstillande-paracetamol
Tidsram: Under den postoperativa 24:e timmen.
|
Behovet och mängden av IV paracetamol som ges
|
Under den postoperativa 24:e timmen.
|
|
Rescue smärtstillande-ibuprofen
Tidsram: Under den postoperativa 24:e timmen.
|
Behovet och mängden av oralt ibuprofen som ges
|
Under den postoperativa 24:e timmen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOKAEK-2021/6.04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .