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Bloqueos del plano sacro del erector de la columna en pacientes pediátricos

16 de agosto de 2022 actualizado por: Can AKSU, Kocaeli University

Análisis retrospectivos de bloqueos del plano sacro erector de la columna en pacientes pediátricos: ¿es hora de discutir la necesidad del bloqueo caudal?

Se escanearán los pacientes que fueron operados por el Departamento de Cirugía Pediátrica y que recibieron bloqueos del plano sacro erector de la columna como parte del manejo de la analgesia posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) es una técnica de anestesia regional segura y eficaz en pacientes pediátricos y se puede realizar en cualquier nivel de las vértebras torácicas y lumbares. Además, la ESPB se puede realizar en la región sacra en la línea media. En pacientes pediátricos, la ESPB sacra proporciona una analgesia eficaz y este método puede reemplazar los bloqueos caudales.

Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la ESPB sacra retrospectivamente. Se investigarán los datos demográficos del paciente, indicación/tipo de cirugía, volumen total aplicado, uso de analgésico adicional, tipo de analgésico si se usa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron operados por el Departamento de Cirugía Pediátrica y se les realizó BCE sacra para analgesia postoperatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que fueron operados por el Departamento de Cirugía Pediátrica

Criterio de exclusión:

  • Formularios de pacientes incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ESPB sacro
Bloqueo del plano sacro erector de la columna realizado con bupivacaína al 0,25% (1 mL/kg-max 20 mL), bajo anestesia general antes del inicio de la cirugía.
Bloqueo del plano erector de la columna realizado con bupivacaína al 0,25% (1 mL/kg-max 20 mL), bajo anestesia general antes del inicio de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad (FLACC)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas.
La escala se califica en un rango de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor (lo que significa un mejor resultado). La escala tiene cinco criterios, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2.
Postoperatorio 24 horas.
Rescate analgésico-paracetamol
Periodo de tiempo: Durante la hora 24 del postoperatorio.
La necesidad y la cantidad de paracetamol intravenoso administrado.
Durante la hora 24 del postoperatorio.
Analgésico de rescate-ibuprofeno
Periodo de tiempo: Durante la hora 24 del postoperatorio.
La necesidad y la cantidad del ibuprofeno oral administrado
Durante la hora 24 del postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GOKAEK-2021/6.04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ESPB sacro

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