- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05415046
Sacrale Erector Spinae Plane Blocks hos pædiatriske patienter
Retrospektive analyser af Sacral Erector Spinae Plane Blocks hos pædiatriske patienter: Er det tid til at diskutere nødvendigheden af caudal blok
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Erector spinae plane block (ESPB) er en sikker og effektiv regional anæstesiteknik til pædiatriske patienter og kan udføres på ethvert niveau af thorax- og lændehvirvlerne. Derudover kan ESPB udføres ved den sakrale region i midterlinjen. Hos pædiatriske patienter giver sakral ESPB effektiv analgesi, og denne metode kan erstatte kaudale blokeringer.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af sakral ESPB retrospektivt. Demografiske data for patienten, indikation/operationstype, samlet anvendt volumen, yderligere brug af smertestillende medicin, type af smertestillende middel, hvis det anvendes, vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev opereret af pædiatrisk afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige patientskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sakral ESPB
Sacral erector spinae plane blok udført med 0,25 % bupivacain (1 ml/kg-max 20 ml), under generel anæstesi før starten af operationen.
|
Erector spinae plane blok udført med 0,25% bupivacain (1 mL/kg-max 20mL), under generel anæstesi før starten af operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ansigts-, ben-, aktivitets-, gråd-, trøsteskala (FLACC).
Tidsramme: Postoperativ 24. time.
|
Skalaen scores i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte (hvilket betyder et bedre resultat).
Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
|
Postoperativ 24. time.
|
Redningsanalgetikum-paracetamol
Tidsramme: I det postoperative døgn.
|
Behovet og mængden af IV paracetamol givet
|
I det postoperative døgn.
|
Redningsanalgetikum-ibuprofen
Tidsramme: I det postoperative døgn.
|
Behovet og mængden af oralt ibuprofen givet
|
I det postoperative døgn.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOKAEK-2021/6.04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Sakral ESPB
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttetRygsmerte | Sacroiliacale ledgigtKalkun
-
Erzi̇ncan Binali Yildirim Uni̇versi̇tesi̇AfsluttetAnæstesi | Hæmorider | Pilonidal sinus | Smerter, akut post-operativKalkun
-
Shriners Hospitals for ChildrenUkendtSkolioseForenede Stater
-
Minia UniversityAfsluttetAnalgesi | Postoperative smerterEgypten
-
Giresun UniversityAnkara University; Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalUkendtVideo assisteret thorakoskopisk kirurgiKorea, Republikken
-
Bursa City HospitalAfsluttetLumbal spinal stenose | Degeneration af lændehvirvelsøjlen | Ustabilitet i lændehvirvelsøjlenKalkun