- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05415046
Sacral Erector Spinae Plane Blocks lapsipotilailla
Retrospektiiviset analyysit sakraalisen erekteerin selkärangan tasolohkoista lapsipotilailla: onko aika keskustella kaudaalilohkon välttämättömyydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erector spinae plane block (ESPB) on turvallinen ja tehokas aluepuudutustekniikka lapsipotilaille, ja se voidaan suorittaa kaikilla rinta- ja lannenikamien tasolla. Lisäksi ESPB voidaan suorittaa sakraaliselle alueelle keskiviivalla. Lapsipotilailla sakraalinen ESPB tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ja tällä menetelmällä voidaan korvata kaudaaliset tukokset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sakraalisen ESPB:n tehokkuutta takautuvasti. Potilaan demografiset tiedot, indikaatio/leikkaustyyppi, käytetty kokonaistilavuus, ylimääräinen kipulääkkeen käyttö, mahdollisen analgeetin tyyppi tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita leikkasi lastenkirurgian osasto
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset potilaslomakkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sakraalinen ESPB
Sacral erector spinae tasoblokkaus suoritettu 0,25 % bupivakaiinilla (1 ml/kg-max 20 ml), yleisanestesiassa ennen leikkauksen alkua.
|
Erector spinae -tasoblokkaus suoritettiin 0,25 % bupivakaiinilla (1 ml/kg-max 20 ml) yleisanestesiassa ennen leikkauksen alkua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus (FLACC) -asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti.
|
Asteikko pisteytetään välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole (tarkoittaa parempaa lopputulosta).
Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokaiselle annetaan arvosana 0, 1 tai 2.
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti.
|
Pelastuskipulääke-parasetamoli
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
|
Suonensisäisen parasetamolin tarve ja määrä
|
Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
|
Pelastuskipulääke-ibuprofeeni
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
|
Suun kautta annetun ibuprofeenin tarve ja määrä
|
Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK-2021/6.04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Sakraalinen ESPB
-
Coloplast A/SValmisPainevammojen ehkäisyTanska
-
Axonics Modulation Technologies, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVirtsankarkailu, pakkoAlankomaat, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Shriners Hospitals for ChildrenTuntematonSkolioosiYhdysvallat
-
Minia UniversityValmisAnalgesia | Leikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Giresun UniversityAnkara University; Karadeniz Technical UniversityValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsustaSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Alexandria UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Axonics Modulation Technologies, Inc.ValmisYliaktiivinen virtsarakkoAlankomaat, Ranska, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalTuntematonVideoavusteinen torakoskooppinen leikkausKorean tasavalta
-
Giresun UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTurkki