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Blocs du plan de l'érecteur sacré du rachis chez les patients pédiatriques

16 août 2022 mis à jour par: Can AKSU, Kocaeli University

Analyses rétrospectives des blocs du plan de l'érecteur sacré du rachis chez les patients pédiatriques : est-il temps de discuter de la nécessité du bloc caudal ?

Les patients qui ont été opérés par le département de chirurgie pédiatrique et qui ont reçu des blocs du plan de l'érecteur sacré de la colonne vertébrale dans le cadre de la gestion de l'analgésie postopératoire seront scannés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une technique d'anesthésie régionale sûre et efficace chez les patients pédiatriques et peut être réalisée à n'importe quel niveau des vertèbres thoraciques et lombaires. De plus, l'ESPB peut être réalisée au niveau de la région sacrée sur la ligne médiane. Chez les patients pédiatriques, l'ESPB sacré fournit une analgésie efficace et cette méthode peut remplacer les blocs caudaux.

Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'ESPB sacré rétrospectivement. Les données démographiques du patient, le type d'indication/chirurgie, le volume total appliqué, l'utilisation d'analgésiques supplémentaires, le type d'analgésique s'il est utilisé seront étudiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui ont été opérés par le service de chirurgie pédiatrique et qui ont effectué une ESPB sacrée pour l'analgésie postopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients opérés par le service de chirurgie pédiatrique

Critère d'exclusion:

  • Formulaires patients incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ESPB sacré
Bloc plan de l'érecteur sacré réalisé avec de la bupivacaïne 0,25% (1 mL/kg-max 20mL), sous anesthésie générale avant le début de l'intervention.
Bloc plan érecteur du rachis réalisé avec 0,25% de bupivacaïne (1 mL/kg-max 20mL), sous anesthésie générale avant le début de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visage, Jambes, Activité, Cris, Consolabilité (FLACC)
Délai: 24ème heure postopératoire.
L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur (ce qui signifie un meilleur résultat). L'échelle comporte cinq critères, auxquels sont attribués chacun une note de 0, 1 ou 2.
24ème heure postopératoire.
Rescue analgésique-paracétamol
Délai: Au cours de la 24e heure postopératoire.
Le besoin et la quantité de paracétamol IV administré
Au cours de la 24e heure postopératoire.
Rescue analgésique-ibuprofène
Délai: Au cours de la 24e heure postopératoire.
Le besoin et la quantité d'ibuprofène oral administré
Au cours de la 24e heure postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (Réel)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOKAEK-2021/6.04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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