- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05415046
Blocs du plan de l'érecteur sacré du rachis chez les patients pédiatriques
Analyses rétrospectives des blocs du plan de l'érecteur sacré du rachis chez les patients pédiatriques : est-il temps de discuter de la nécessité du bloc caudal ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une technique d'anesthésie régionale sûre et efficace chez les patients pédiatriques et peut être réalisée à n'importe quel niveau des vertèbres thoraciques et lombaires. De plus, l'ESPB peut être réalisée au niveau de la région sacrée sur la ligne médiane. Chez les patients pédiatriques, l'ESPB sacré fournit une analgésie efficace et cette méthode peut remplacer les blocs caudaux.
Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'ESPB sacré rétrospectivement. Les données démographiques du patient, le type d'indication/chirurgie, le volume total appliqué, l'utilisation d'analgésiques supplémentaires, le type d'analgésique s'il est utilisé seront étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés par le service de chirurgie pédiatrique
Critère d'exclusion:
- Formulaires patients incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ESPB sacré
Bloc plan de l'érecteur sacré réalisé avec de la bupivacaïne 0,25% (1 mL/kg-max 20mL), sous anesthésie générale avant le début de l'intervention.
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Bloc plan érecteur du rachis réalisé avec 0,25% de bupivacaïne (1 mL/kg-max 20mL), sous anesthésie générale avant le début de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visage, Jambes, Activité, Cris, Consolabilité (FLACC)
Délai: 24ème heure postopératoire.
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L'échelle est notée dans une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur (ce qui signifie un meilleur résultat).
L'échelle comporte cinq critères, auxquels sont attribués chacun une note de 0, 1 ou 2.
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24ème heure postopératoire.
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Rescue analgésique-paracétamol
Délai: Au cours de la 24e heure postopératoire.
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Le besoin et la quantité de paracétamol IV administré
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Au cours de la 24e heure postopératoire.
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Rescue analgésique-ibuprofène
Délai: Au cours de la 24e heure postopératoire.
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Le besoin et la quantité d'ibuprofène oral administré
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Au cours de la 24e heure postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAEK-2021/6.04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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