- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415046
Bloqueios do Plano Eretor da Espinha Sacral em Pacientes Pediátricos
Análises retrospectivas dos bloqueios do plano do eretor da espinha sacral em pacientes pediátricos: é hora de discutir a necessidade do bloqueio caudal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é uma técnica de anestesia regional segura e eficaz em pacientes pediátricos e pode ser realizada em qualquer nível das vértebras torácicas e lombares. Além disso, o ESPB pode ser realizado na região sacral na linha média. Em pacientes pediátricos, o ESPB sacral fornece analgesia eficaz e esse método pode substituir os bloqueios caudais.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do ESPB sacral retrospectivamente. Serão investigados dados demográficos do paciente, indicação/tipo de cirurgia, volume total aplicado, uso adicional de analgésico, tipo de analgésico se utilizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operados pelo Departamento de Cirurgia Pediátrica
Critério de exclusão:
- Formulários de pacientes incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ESPB sacral
Bloqueio do plano do eretor da espinha sacral realizado com bupivacaína a 0,25% (1 mL/kg-max 20mL), sob anestesia geral antes do início da cirurgia.
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Bloqueio do plano do eretor da espinha realizado com bupivacaína a 0,25% (1 mL/kg-max 20mL), sob anestesia geral antes do início da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Face, Pernas, Atividade, Choro, Escala de Consolabilidade (FLACC)
Prazo: Pós-operatório de 24 horas.
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A escala é pontuada em uma escala de 0-10 com 0 representando nenhuma dor (o que significa um melhor resultado).
A escala tem cinco critérios, aos quais é atribuída uma pontuação de 0, 1 ou 2.
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Pós-operatório de 24 horas.
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Analgésico de resgate - paracetamol
Prazo: Durante a 24ª hora pós-operatória.
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A necessidade e a quantidade de paracetamol IV administrado
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Durante a 24ª hora pós-operatória.
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Analgésico de resgate-ibuprofeno
Prazo: Durante a 24ª hora pós-operatória.
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A necessidade e a quantidade de ibuprofeno oral administrado
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Durante a 24ª hora pós-operatória.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK-2021/6.04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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