Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokády roviny sakrální erektorové páteře u dětských pacientů

16. srpna 2022 aktualizováno: Can AKSU, Kocaeli University

Retrospektivní analýzy bloků sakrální erektorové roviny u dětských pacientů: Je čas diskutovat o nutnosti kaudálního bloku

Skenováni budou pacienti operovaní Klinikou dětské chirurgie, kteří v rámci pooperační analgezie dostali blokádu roviny vzpřimovače páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Erector spinae plane block (ESPB) je bezpečná a účinná technika regionální anestezie u dětských pacientů a může být provedena na jakékoli úrovni hrudních a bederních obratlů. Kromě toho lze ESPB provést v sakrální oblasti ve střední čáře. U dětských pacientů poskytuje sakrální ESPB účinnou analgezii a tato metoda může nahradit kaudální blokády.

Cílem této studie je retrospektivně prozkoumat účinnost sakrálního ESPB. Budou zkoumány demografické údaje pacienta, indikace/typ operace, celkový aplikovaný objem, další použití analgetika, typ použitého analgetika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli operováni Klinikou dětské chirurgie a provedli sakrální ESPB pro pooperační analgezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli operováni Klinikou dětské chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné formuláře pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sakrální ESPB
Blokáda roviny sakrální erector spinae provedena s 0,25% bupivakainem (1 ml/kg-max 20 ml), v celkové anestezii před zahájením operace.
Postup: Sakrální ESPB
Blokáda roviny erector spinae provedena s 0,25% bupivakainem (1 ml/kg-max 20 ml), v celkové anestezii před zahájením operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice obličeje, nohou, aktivity, pláče, útěchy (FLACC).
Časové okno: Pooperační 24. hodina.
Stupnice je hodnocena v rozmezí 0-10, přičemž 0 představuje žádnou bolest (což znamená lepší výsledek). Škála má pět kritérií, z nichž každému je přiřazeno skóre 0, 1 nebo 2.
Pooperační 24. hodina.
Záchranné analgetikum-paracetamol
Časové okno: Během pooperační 24. hodiny.
Potřeba a množství podaného IV paracetamolu
Během pooperační 24. hodiny.
Záchranné analgetikum-ibuprofen
Časové okno: Během pooperační 24. hodiny.
Potřeba a množství perorálně podávaného ibuprofenu
Během pooperační 24. hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOKAEK-2021/6.04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Sakrální ESPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit