運動に関連する、または関連しないタウリン補給:サルコペニア肥満の高齢女性における白色脂肪組織の褐色化に対する効果
2023年11月28日 更新者:Ellen Cristini de Freitas、University of Sao Paulo
老化プロセスに続いて、代謝と体組成の変化が起こり、肥満とサルコペニアのリスクが高まります。
これらの状態が共存することで相乗的に作用し、サルコペニア肥満として知られています。
ベージュ脂肪組織は、皮下白色脂肪組織 (WAT) から出現する組織タイプであり、ベータアドレナリン刺激に応答して、その表現型を褐色脂肪組織 (BAT) の発熱機能に似たものに変更します。
いくつかの in vitro および動物研究では、タウリンの補給と運動が、前述の組織を刺激し、WAT 黒化として知られているものを促進し、エネルギー代謝を改善し、共活性化タンパク質 PGC1α の刺激を介して筋肉量の維持に利点を示すのに効果的な介入であることを示唆しています.
これらの調査はヒトでは不十分であり、サルコペニア性肥満の補助治療において医療専門家を助けることができます.
したがって、本研究の目的は、サルコペニア肥満高齢女性の WAT の黒ずみに対する運動に関連する、または関連しないタウリン補給の効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
老化プロセスに続いて、代謝と体組成の変化が起こり、肥満とサルコペニアのリスクが高まります。
これらの状態が共存することで相乗的に作用し、サルコペニア肥満として知られています。
ベージュ脂肪組織は、皮下白色脂肪組織 (WAT) から出現する組織タイプであり、ベータアドレナリン刺激に応答して、その表現型を褐色脂肪組織 (BAT) の発熱機能に似たものに変更します。
いくつかの in vitro および動物研究では、タウリンの補給と運動が、前述の組織を刺激し、WAT 黒化として知られているものを促進し、エネルギー代謝を改善し、共活性化タンパク質 PGC1α の刺激を介して筋肉量の維持に利点を示すのに効果的な介入であることを示唆しています.
これらの調査はヒトでは不十分であり、サルコペニア性肥満の補助治療において医療専門家を助けることができます.
したがって、本研究の目的は、サルコペニア肥満高齢女性の WAT の黒ずみに対する運動に関連する、または関連しないタウリン補給の効果を分析することです。
四肢除脂肪体重が低く (<15 kg)、体格指数 (BMI) が 30 ~ 40 kg/m² のボランティアが募集されます。
これらは4つのグループに細分されます:対照群(Cont)、タウリン(Tau)、運動(Exe)、運動とタウリン(Exe + Tau)、すべてのグループの介入期間は16週間です.
人体測定、体組成、生化学検査、食物摂取に関するデータが収集されます。
黒ずみへの影響を評価するために、腹部皮下白色脂肪組織の生検を実施して、介入前後のこの組織のタンパク質、脂質および遺伝的パラメーターを分析します。
データは、Shapiro-Wilk によってテストされるデータの正規性に応じて、分散分析 (ANOVA) または Kruskal-Wallis テストによって分析されます。
p <0.05の有意水準が認められます。
すべての分析は、SPSS バージョン 20 ソフトウェアで実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto、Sao Paulo、ブラジル、14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMIが30~40kg/m²。
- 四肢の除脂肪体重が 15 kg 未満。
- 性別およびBMI(21kg以下)に合わせて調整されたカットオフポイント未満のダイナモメトリー。
- 30秒間の繰り返し回数を考慮して、年齢層に合わせて調整されたカットオフポイントより下の「座って立つ」テスト。
- 身体運動を行うための診断書を提示する
除外基準:
- アルコール中毒者
- 喫煙者
- 身体活動の実践を妨げる病気
- -研究中の身体運動の実践に対する医学的障害
- 感染症
- 冠動脈疾患
- 慢性腎臓病
- 栄養モニタリングまたは減量治療を受けている
- -Mini-Mental State Examination(MMSE)での認知スクリーニングのスコアが13以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:タウリンと運動 (タウ+エグゼ)
16週間で3gのタウリン補給とフィジカルトレーニングを併用する個人
|
参加者は、午前中に 3g のタウリンを 1 回分のカプセルで補給します。
介入は16週間続きます。
参加者は、15 日ごとに負荷の進行とともに筋力、有酸素運動、バランス能力を探求する多成分タイプのワークアウトを実行します。
セッションはそれぞれ 60 分間続き、間に休憩を挟んで週 3 回行われます。
介入は16週間続く
|
|
実験的:タウリン(タウ)
3gのタウリン補給を受ける個人
|
参加者は、午前中に 3g のタウリンを 1 回分のカプセルで補給します。
介入は16週間続きます。
|
|
実験的:エクササイズ(エグゼ)
フィジカルトレーニングを行い、16週間でプラセボサプリメントを摂取する個人
|
参加者は、15 日ごとに負荷の進行とともに筋力、有酸素運動、バランス能力を探求する多成分タイプのワークアウトを実行します。
セッションはそれぞれ 60 分間続き、間に休憩を挟んで週 3 回行われます。
介入は16週間続く
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ(続き)
16週間でプラセボサプリメントを摂取する個人
|
参加者は、午前中に単回投与カプセルでプラセボを含むサプリメントカプセルを受け取ります.
介入は16週間続きます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
白色脂肪組織の褐色化
時間枠:16週間
|
皮下白色脂肪組織における遺伝子・タンパク質発現の変化
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
間接熱量測定評価
時間枠:16週間
|
安静時代謝率 (RMR) の変化は、間接熱量測定による介入前後で評価されました。
|
16週間
|
|
代謝パラメータの変化 - 空腹時血糖
時間枠:16週間
|
介入前後の空腹時血糖サンプルの変化
|
16週間
|
|
代謝パラメーターの変化 - 脂質プロファイル
時間枠:16週間
|
介入前および介入後の脂質プロファイル(総コレステロール、HDL-c、LDL-c、トリグリセリド)サンプルの変化
|
16週間
|
|
代謝パラメータの変化 - インスリン感受性
時間枠:16週間
|
介入前後のインスリン感受性サンプルの変化
|
16週間
|
|
体組成の変化
時間枠:16週間
|
IDEXAによる介入前後で評価された除脂肪量と脂肪量の変化
|
16週間
|
|
身体能力の向上
時間枠:16週間
|
6分間歩行テスト、肘屈曲、シットアンドスタンドテスト、ハンドグリップテストで評価される身体能力の向上
|
16週間
|
|
炎症マーカーの変化
時間枠:16週間
|
炎症マーカー PCR、IL-1β、IL-6、IL-10、IL-15、IFNγ、MCP1、TNF-α、NFκβ、JNK1、PTP1B、iNOS の評価
|
16週間
|
|
皮下白色脂肪組織(sWAT)の形態変化
時間枠:16週間
|
組織学的解析により白色脂肪組織形態の変化を評価する
|
16週間
|
|
SWATのリピドミックプロファイルの変化
時間枠:16週間
|
SWAT で脂肪酸プロファイルを評価する
|
16週間
|
|
血漿タウリンの変化
時間枠:16週間
|
介入前後の血漿タウリンの変化を評価する
|
16週間
|
|
血漿イリシンの変化
時間枠:16週間
|
介入前後の血漿イリシンの変化を評価する
|
16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ellen C de Freitas, PhD、University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (実際)
2023年9月26日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。