Integrazione di taurina associata o meno all'esercizio fisico: effetto sull'imbrunimento del tessuto adiposo bianco nelle donne anziane con obesità sarcopenica
28 novembre 2023 aggiornato da: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Il processo di invecchiamento è seguito da cambiamenti metabolici e della composizione corporea, aumentando il rischio di obesità e sarcopenia.
La coesistenza di queste condizioni agisce sinergicamente l'una sull'altra ed è nota come obesità sarcopenica.
Il tessuto adiposo beige è un tipo di tessuto che emerge dal tessuto adiposo bianco sottocutaneo (WAT), alterando il suo fenotipo per assomigliare alle funzioni termogeniche del tessuto adiposo bruno (BAT) in risposta a stimoli beta-adrenergici.
Alcuni studi in vitro e su animali suggeriscono che l'integrazione di taurina e l'esercizio fisico siano interventi efficaci nella stimolazione del suddetto tessuto, favorendo il cosiddetto oscuramento del WAT, migliorando il metabolismo energetico e mostrando benefici sul mantenimento della massa muscolare attraverso la stimolazione della proteina coattivante PGC1α.
Queste indagini sono scarse nell'uomo e potrebbero aiutare gli operatori sanitari nel trattamento adiuvante dell'obesità sarcopenica.
Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di analizzare gli effetti della supplementazione di taurina associata o meno all'esercizio fisico sull'oscuramento del WAT in donne anziane obese sarcopeniche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo di invecchiamento è seguito da cambiamenti metabolici e della composizione corporea, aumentando il rischio di obesità e sarcopenia.
La coesistenza di queste condizioni agisce sinergicamente l'una sull'altra ed è nota come obesità sarcopenica.
Il tessuto adiposo beige è un tipo di tessuto che emerge dal tessuto adiposo bianco sottocutaneo (WAT), alterando il suo fenotipo per assomigliare alle funzioni termogeniche del tessuto adiposo bruno (BAT) in risposta a stimoli beta-adrenergici.
Alcuni studi in vitro e su animali suggeriscono che l'integrazione di taurina e l'esercizio fisico siano interventi efficaci nella stimolazione del suddetto tessuto, favorendo il cosiddetto oscuramento del WAT, migliorando il metabolismo energetico e mostrando benefici sul mantenimento della massa muscolare attraverso la stimolazione della proteina coattivante PGC1α.
Queste indagini sono scarse nell'uomo e potrebbero aiutare gli operatori sanitari nel trattamento adiuvante dell'obesità sarcopenica.
Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di analizzare gli effetti della supplementazione di taurina associata o meno all'esercizio fisico sull'oscuramento del WAT in donne anziane obese sarcopeniche.
Saranno reclutati volontari con bassa massa magra appendicolare (<15 kg) e indice di massa corporea (BMI) compreso tra 30 e 40 kg/m².
Questi saranno suddivisi in 4 gruppi: gruppo di controllo (Cont), taurina (Tau), esercizio (Exe) ed esercizio e taurina (Exe +Tau) e la durata dell'intervento per tutti i gruppi sarà di 16 settimane.
Verranno raccolti dati relativi all'antropometria, alla composizione corporea, ai test biochimici e all'assunzione di cibo.
Per valutare gli effetti sullo scurimento, verrà eseguita una biopsia del tessuto adiposo bianco sottocutaneo addominale per analizzare i parametri proteici, lipidomici e genetici di questo tessuto prima e dopo l'intervento.
I dati saranno analizzati mediante Analysis of Variance (ANOVA) o Kruskal-Wallis test a seconda della normalità dei dati che saranno testati da Shapiro-Wilk.
Sarà ammesso un livello di significatività per p<0.05.
Tutte le analisi saranno eseguite nel software SPSS versione 20.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 30 e 40 kg/m²;
- Massa magra appendicolare inferiore a 15 kg;
- Dinamometria al di sotto del punto limite aggiustato per sesso e BMI (inferiore o uguale a 21 kg);
- Test "seduto e in piedi" al di sotto del punto limite corretto per la fascia di età, considerando il numero di ripetizioni in 30 secondi;
- Presentare certificato medico per svolgere attività fisica
Criteri di esclusione:
- alcolisti
- fumatori
- patologie che impediscono la pratica dell'attività fisica
- impedimento medico alla pratica dell'esercizio fisico durante lo studio
- malattie infettive
- malattie coronariche
- malattie renali croniche
- sottoposti a monitoraggio nutrizionale o trattamento dimagrante
- punteggio ≤13 per lo screening cognitivo al Mini-Mental State Examination (MMSE)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Taurina ed Esercizio (Tau+Exe)
Individui che riceveranno 3 g di supplementazione di taurina in combinazione con l'allenamento fisico nel periodo di 16 settimane
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I partecipanti riceveranno 3g di taurina da integrare al mattino in capsule monodose.
L'intervento durerà 16 settimane.
I partecipanti eseguiranno un allenamento di tipo multicomponente che esplora la forza, le capacità aerobiche e di equilibrio con progressione del carico ogni 15 giorni.
Le sessioni dureranno 60 minuti ciascuna, tre volte alla settimana con un giorno di riposo in mezzo.
L'intervento durerà 16 settimane
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Sperimentale: Taurina (Tau)
Individui che riceveranno 3 g di integrazione di taurina
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I partecipanti riceveranno 3g di taurina da integrare al mattino in capsule monodose.
L'intervento durerà 16 settimane.
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Sperimentale: Esercizio (Ese)
Individui che eseguiranno un allenamento fisico e riceveranno un'integrazione di placebo nel periodo di 16 settimane
|
I partecipanti eseguiranno un allenamento di tipo multicomponente che esplora la forza, le capacità aerobiche e di equilibrio con progressione del carico ogni 15 giorni.
Le sessioni dureranno 60 minuti ciascuna, tre volte alla settimana con un giorno di riposo in mezzo.
L'intervento durerà 16 settimane
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Comparatore placebo: Placebo (segue)
Individui che riceveranno un'integrazione di placebo nel periodo di 16 settimane
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I partecipanti riceveranno una capsula di integrazione contenente placebo al mattino in capsule monodose.
L'intervento durerà 16 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imbrunimento del tessuto adiposo bianco
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nell'espressione genica e proteica sul tessuto adiposo bianco sottocutaneo
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 16 settimane
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Le variazioni del tasso metabolico a riposo (RMR) sono state valutate prima e dopo l'intervento mediante calorimetria indiretta.
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16 settimane
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Cambiamenti nei parametri metabolici - glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nei campioni di glicemia a digiuno in pre e post intervento
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16 settimane
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Alterazioni dei parametri metabolici - profilo lipidico
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nei campioni del profilo lipidico (colesterolo totale, HDL-c, LDL-c, trigliceridi) nei campioni pre e post intervento
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16 settimane
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Cambiamenti nei parametri metabolici - sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nei campioni di sensibilità all'insulina in pre e post intervento
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16 settimane
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La composizione corporea cambia
Lasso di tempo: 16 settimane
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Cambiamenti nella massa magra e nella massa grassa valutati pre e post intervento da iDEXA
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16 settimane
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Miglioramento delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 16 settimane
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Miglioramento delle prestazioni fisiche valutato dal test del cammino di 6 minuti, flessione del gomito, test da seduto e in piedi e test di presa della mano
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16 settimane
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Cambiamenti nei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 16 settimane
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Valutare i marcatori infiammatori PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
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16 settimane
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Cambiamenti nella morfologia del tessuto adiposo bianco sottocutaneo (sWAT).
Lasso di tempo: 16 settimane
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Valutare i cambiamenti nella morfologia del tessuto adiposo bianco mediante l'analisi istologica
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16 settimane
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Cambiamenti nel profilo lipidomico di sWAT
Lasso di tempo: 16 settimane
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Valutare il profilo degli acidi grassi nella sWAT
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16 settimane
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Alterazioni della taurina plasmatica
Lasso di tempo: 16 settimane
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Valutare i cambiamenti nella taurina plasmatica prima e dopo l'intervento
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16 settimane
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Alterazioni dell'irisina plasmatica
Lasso di tempo: 16 settimane
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Valutare i cambiamenti nell'irisina plasmatica prima e dopo l'intervento
|
16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Taurine_exercise_browning
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Supplementazione di taurina
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