- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415176
Suplementação de taurina associada ou não ao exercício: efeito no escurecimento do tecido adiposo branco em mulheres idosas com obesidade sarcopênica
28 de novembro de 2023 atualizado por: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
O processo de envelhecimento é acompanhado por alterações metabólicas e de composição corporal, aumentando o risco de obesidade e sarcopenia.
A coexistência dessas condições atua sinergicamente entre si e é conhecida como obesidade sarcopênica.
O tecido adiposo bege é um tipo de tecido que emerge do tecido adiposo branco subcutâneo (WAT), alterando seu fenótipo para se assemelhar às funções termogênicas do tecido adiposo marrom (BAT) em resposta a estímulos beta-adrenérgicos.
Alguns estudos in vitro e em animais sugerem que a suplementação de taurina e o exercício físico são intervenções eficazes na estimulação do referido tecido, promovendo o que é conhecido como escurecimento do TAB, melhorando o metabolismo energético e apresentando benefícios na manutenção da massa muscular via estimulação da proteína coativadora PGC1α.
Essas investigações são escassas em humanos e podem auxiliar os profissionais de saúde no tratamento adjuvante da obesidade sarcopênica.
Portanto, o objetivo do presente estudo é analisar os efeitos da suplementação de taurina associada ou não ao exercício físico sobre o escurecimento do TAB em idosas obesas sarcopênicas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo de envelhecimento é acompanhado por alterações metabólicas e de composição corporal, aumentando o risco de obesidade e sarcopenia.
A coexistência dessas condições atua sinergicamente entre si e é conhecida como obesidade sarcopênica.
O tecido adiposo bege é um tipo de tecido que emerge do tecido adiposo branco subcutâneo (WAT), alterando seu fenótipo para se assemelhar às funções termogênicas do tecido adiposo marrom (BAT) em resposta a estímulos beta-adrenérgicos.
Alguns estudos in vitro e em animais sugerem que a suplementação de taurina e o exercício físico são intervenções eficazes na estimulação do referido tecido, promovendo o que é conhecido como escurecimento do TAB, melhorando o metabolismo energético e apresentando benefícios na manutenção da massa muscular via estimulação da proteína coativadora PGC1α.
Essas investigações são escassas em humanos e podem auxiliar os profissionais de saúde no tratamento adjuvante da obesidade sarcopênica.
Portanto, o objetivo do presente estudo é analisar os efeitos da suplementação de taurina associada ou não ao exercício físico sobre o escurecimento do TAB em idosas obesas sarcopênicas.
Serão recrutados voluntários com baixa massa magra apendicular (<15 kg) e índice de massa corporal (IMC) entre 30 e 40 kg/m².
Estes serão subdivididos em 4 grupos: grupo controle (Cont), taurina (Tau), exercício (Exe) e exercício e taurina (Exe+Tau) e a duração da intervenção para todos os grupos será de 16 semanas.
Serão coletados dados relacionados à antropometria, composição corporal, exames bioquímicos e ingestão alimentar.
Para avaliar os efeitos sobre o escurecimento, uma biópsia do tecido adiposo branco subcutâneo abdominal será realizada para análise de parâmetros proteicos, lipidômicos e genéticos deste tecido pré e pós-intervenção.
Os dados serão analisados por Análise de Variância (ANOVA) ou teste de Kruskal-Wallis dependendo da normalidade dos dados que serão testados por Shapiro-Wilk.
Será admitido nível de significância para p < 0,05.
Todas as análises serão realizadas no software SPSS versão 20.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 30 e 40kg/m²;
- Massa magra apendicular abaixo de 15kg;
- Dinamometria abaixo do ponto de corte ajustado para sexo e IMC (menor ou igual a 21kg);
- Teste "Senta e Levanta" abaixo do ponto de corte ajustado para a faixa etária, considerando o número de repetições em 30 segundos;
- Apresentar atestado médico para realização de exercício físico
Critério de exclusão:
- alcoólatras
- fumantes
- doenças que impedem a prática de atividade física
- impedimento médico para a prática de exercício físico durante todo o estudo
- doenças infecciosas
- doenças coronárias
- doenças renais crônicas
- em acompanhamento nutricional ou tratamento para perda de peso
- pontuação ≤13 para triagem cognitiva no Mini-Mental State Examination (MMSE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Taurina e Exercício (Tau+Exe)
Indivíduos que receberão suplementação de 3g de taurina combinada com treinamento físico no período de 16 semanas
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Os participantes receberão 3g de taurina para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única.
A intervenção durará 16 semanas.
Os participantes realizarão um treino do tipo multicomponente que explora as capacidades de força, aeróbica e de equilíbrio com progressão de carga a cada 15 dias.
As sessões terão duração de 60 minutos cada, sendo realizadas três vezes por semana com um dia de descanso entre elas.
A intervenção durará 16 semanas
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Experimental: Taurina (Tau)
Indivíduos que receberão 3g de suplementação de taurina
|
Os participantes receberão 3g de taurina para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única.
A intervenção durará 16 semanas.
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Experimental: Exercício (Exe)
Indivíduos que realizarão treinamento físico e receberão suplementação placebo no período de 16 semanas
|
Os participantes realizarão um treino do tipo multicomponente que explora as capacidades de força, aeróbica e de equilíbrio com progressão de carga a cada 15 dias.
As sessões terão duração de 60 minutos cada, sendo realizadas três vezes por semana com um dia de descanso entre elas.
A intervenção durará 16 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo (cont.)
Indivíduos que receberão suplementação placebo no período de 16 semanas
|
Os participantes receberão uma cápsula de suplementação contendo placebo pela manhã em cápsulas de dose única.
A intervenção durará 16 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escurecimento do tecido adiposo branco
Prazo: 16 semanas
|
Alterações na expressão de genes e proteínas no tecido adiposo branco subcutâneo
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de calorimetria indireta
Prazo: 16 semanas
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Mudanças na taxa metabólica de repouso (RMR) avaliadas pré e pós-intervenção por calorimetria indireta.
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16 semanas
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Alterações nos parâmetros metabólicos - glicemia de jejum
Prazo: 16 semanas
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Alterações nas amostras de glicemia de jejum no pré e pós-intervenção
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16 semanas
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Alterações nos parâmetros metabólicos - perfil lipídico
Prazo: 16 semanas
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Alterações no perfil lipídico (colesterol total, HDL-c, LDL-c, triglicerídeos) amostras em pré e pós-intervenção
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16 semanas
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Alterações nos parâmetros metabólicos - sensibilidade à insulina
Prazo: 16 semanas
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Alterações nas amostras de sensibilidade à insulina em pré e pós-intervenção
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16 semanas
|
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Mudanças na composição corporal
Prazo: 16 semanas
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Mudanças na massa livre de gordura e massa gorda avaliadas pré e pós-intervenção por iDEXA
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16 semanas
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Melhora do desempenho físico
Prazo: 16 semanas
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Melhora do desempenho físico avaliado pelo teste de caminhada de 6 minutos, flexão de cotovelo, teste de sentar e levantar e teste de preensão manual
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16 semanas
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Alterações nos marcadores inflamatórios
Prazo: 16 semanas
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Avaliar os marcadores inflamatórios PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
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16 semanas
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Alterações na morfologia do tecido adiposo branco subcutâneo (sWAT)
Prazo: 16 semanas
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Avaliar as alterações na morfologia do tecido adiposo branco pela análise histológica
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16 semanas
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Alterações no perfil lipidômico de sWAT
Prazo: 16 semanas
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Avalie o perfil de ácidos graxos no sWAT
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16 semanas
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Alterações na taurina plasmática
Prazo: 16 semanas
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Avaliar as alterações na taurina plasmática pré e pós intervenção
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16 semanas
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Alterações na irisina plasmática
Prazo: 16 semanas
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Avaliar as mudanças na irisina plasmática pré e pós-intervenção
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Taurine_exercise_browning
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .