Taurintilskudd assosiert eller ikke med trening: Effekt på bruning av hvitt fettvev hos eldre kvinner med sarkopenisk fedme
28. november 2023 oppdatert av: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Aldringsprosessen etterfølges av endringer i stoffskifte og kroppssammensetning, noe som øker risikoen for fedme og sarkopeni.
Sameksistensen av disse tilstandene virker synergistisk på hverandre og er kjent som sarkopenisk fedme.
Beige fettvev er en vevstype som kommer fra subkutant hvitt fettvev (WAT), og endrer fenotypen til å ligne de termogene funksjonene til brunt fettvev (BAT) som respons på beta-adrenerge stimuli.
Noen in vitro- og dyrestudier tyder på at taurintilskudd og fysisk trening er effektive intervensjoner for å stimulere det nevnte vevet, fremme det som er kjent som WAT-mørkning, forbedre energimetabolismen og vise fordeler på vedlikehold av muskelmasse via stimulering av det koaktiverende proteinet PGC1α.
Disse undersøkelsene er få hos mennesker og kan hjelpe helsepersonell i adjuvant behandling av sarkopenisk fedme.
Derfor er målet med denne studien å analysere effektene av taurintilskudd assosiert eller ikke med fysisk trening på mørkningen av WAT hos sarkopeniske overvektige eldre kvinner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldringsprosessen etterfølges av endringer i stoffskifte og kroppssammensetning, noe som øker risikoen for fedme og sarkopeni.
Sameksistensen av disse tilstandene virker synergistisk på hverandre og er kjent som sarkopenisk fedme.
Beige fettvev er en vevstype som kommer fra subkutant hvitt fettvev (WAT), og endrer fenotypen til å ligne de termogene funksjonene til brunt fettvev (BAT) som respons på beta-adrenerge stimuli.
Noen in vitro- og dyrestudier tyder på at taurintilskudd og fysisk trening er effektive intervensjoner for å stimulere det nevnte vevet, fremme det som er kjent som WAT-mørkning, forbedre energimetabolismen og vise fordeler på vedlikehold av muskelmasse via stimulering av det koaktiverende proteinet PGC1α.
Disse undersøkelsene er få hos mennesker og kan hjelpe helsepersonell i adjuvant behandling av sarkopenisk fedme.
Derfor er målet med denne studien å analysere effektene av taurintilskudd assosiert eller ikke med fysisk trening på mørkningen av WAT hos sarkopeniske overvektige eldre kvinner.
Frivillige med lav appendikulær mager masse (<15 kg) og kroppsmasseindeks (BMI) mellom 30 og 40 kg/m² vil bli rekruttert.
Disse vil bli delt inn i 4 grupper: kontrollgruppe (forts), taurin (Tau), trening (Exe) og trening og taurin (Exe +Tau) og varigheten av intervensjonen for alle gruppene vil være 16 uker.
Data knyttet til antropometri, kroppssammensetning, biokjemiske tester og matinntak vil bli samlet inn.
For å evaluere effekten på mørkningen, vil en biopsi av det abdominale subkutane hvite fettvevet bli utført for å analysere protein, lipidomiske og genetiske parametere for dette vevet før og etter intervensjon.
Data vil bli analysert ved Analysis of Variance (ANOVA) eller Kruskal-Wallis test avhengig av normaliteten til dataene som vil bli testet av Shapiro-Wilk.
Et signifikansnivå for p <0,05 vil bli tatt opp.
Alle analyser vil bli utført i SPSS versjon 20 programvare.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 30 og 40 kg/m²;
- Appendikulær mager masse under 15 kg;
- Dynometri under grensepunktet justert for kjønn og BMI (mindre enn eller lik 21 kg);
- «Sitt og stå»-test under grensepunktet justert for aldersgruppen, tatt i betraktning antall repetisjoner på 30 sekunder;
- Legg frem legeerklæring for å utføre fysisk trening
Ekskluderingskriterier:
- alkoholikere
- røykere
- sykdommer som hindrer fysisk aktivitet
- medisinsk hindring for utøvelsen av fysisk trening gjennom hele studiet
- Smittsomme sykdommer
- koronarsykdommer
- kroniske nyresykdommer
- gjennomgår ernæringsovervåking eller vekttapsbehandling
- score ≤13 for kognitiv screening på Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Taurin og trening (Tau+Exe)
Personer som vil motta 3g taurintilskudd kombinert med fysisk trening i løpet av 16 uker
|
Deltakerne vil motta 3 g taurin som skal suppleres om morgenen i enkeltdosekapsler.
Intervensjonen vil vare i 16 uker.
Deltakerne vil utføre en multikomponent treningsøkt som utforsker styrke, aerobic og balansekapasitet med belastningsprogresjon hver 15. dag.
Øktene varer i 60 minutter hver, og holdes tre ganger i uken med en hviledag i mellom.
Intervensjonen vil vare i 16 uker
|
|
Eksperimentell: Taurin (Tau)
Personer som vil motta 3g taurintilskudd
|
Deltakerne vil motta 3 g taurin som skal suppleres om morgenen i enkeltdosekapsler.
Intervensjonen vil vare i 16 uker.
|
|
Eksperimentell: Trening (Exe)
Personer som skal utføre fysisk trening og motta placebotilskudd i løpet av 16 uker
|
Deltakerne vil utføre en multikomponent treningsøkt som utforsker styrke, aerobic og balansekapasitet med belastningsprogresjon hver 15. dag.
Øktene varer i 60 minutter hver, og holdes tre ganger i uken med en hviledag i mellom.
Intervensjonen vil vare i 16 uker
|
|
Placebo komparator: Placebo (forts.)
Personer som vil motta placebotilskudd i løpet av 16 uker
|
Deltakerne vil motta en tilskuddskapsel som inneholder placebo om morgenen i enkeltdosekapsler.
Intervensjonen vil vare i 16 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunfarging av hvitt fettvev
Tidsramme: 16 uker
|
Endringer i gen- og proteinuttrykk på det subkutane hvite fettvevet
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indirekte kalorimetrivurdering
Tidsramme: 16 uker
|
Endringer i hvilemetabolsk hastighet (RMR) evaluert før og etter intervensjon ved indirekte kalorimetri.
|
16 uker
|
|
Endringer i metabolske parametere - fastende blodsukker
Tidsramme: 16 uker
|
Endringer i fastende blodsukkerprøver før og etter intervensjon
|
16 uker
|
|
Endringer i metabolske parametere - lipidprofil
Tidsramme: 16 uker
|
Endringer i lipidprofil (totalkolesterol, HDL-c, LDL-c, triglyserider) prøver før og etter intervensjon
|
16 uker
|
|
Endringer i metabolske parametere - insulinfølsomhet
Tidsramme: 16 uker
|
Endringer i insulinfølsomhetsprøver før og etter intervensjon
|
16 uker
|
|
Kroppssammensetning endres
Tidsramme: 16 uker
|
Endringer i fettfri masse og fettmasse evaluert før og etter intervensjon av iDEXA
|
16 uker
|
|
Forbedring av fysisk ytelse
Tidsramme: 16 uker
|
Forbedring av fysisk ytelse evaluert ved 6-minutters gangtest, albuefleksjon, sitte- og ståtest og håndgrepstest
|
16 uker
|
|
Endringer i inflammatoriske markører
Tidsramme: 16 uker
|
Evaluer de inflammatoriske markørene PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
|
16 uker
|
|
Endringer i subkutan hvitt fettvev (sWAT) morfologi
Tidsramme: 16 uker
|
Vurder endringene i det hvite fettvevets morfologi ved den histologiske analysen
|
16 uker
|
|
Endringer i lipidomprofilen til sWAT
Tidsramme: 16 uker
|
Vurder fettsyreprofilen i sWAT
|
16 uker
|
|
Endringer i plasmataurin
Tidsramme: 16 uker
|
Evaluer endringene i plasmataurin før og etter intervensjon
|
16 uker
|
|
Endringer i plasma irisin
Tidsramme: 16 uker
|
Evaluer endringene i plasmairisin før og etter intervensjon
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Taurine_exercise_browning
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .